Непринятие мер административного реагирования в части своевременного льготного лекарственного обеспечения пациентки по медицинским показаниям указанным в обращениях лекарственным препаратом
🔔
Предостережение
В ходе рассмотрения обращений по вопросу льготного лекарственного обеспечения (вх. №3026-06/25 от 16.06.2025) и в ТФОМС Самарской области (вх. №3122-06/25 от 19.06.2025) гр. Жуковой Ю.В. в интересах, дочери, Жуковой П.Д. была запрошена информация из министерства здравоохранения Самарской области ... Еще...В ходе рассмотрения обращений по вопросу льготного лекарственного обеспечения (вх. №3026-06/25 от 16.06.2025) и в ТФОМС Самарской области (вх. №3122-06/25 от 19.06.2025) гр. Жуковой Ю.В. в интересах, дочери, Жуковой П.Д. была запрошена информация из министерства здравоохранения Самарской области и ГКУ СО «Самарафармация».
По результатам рассмотрения полученной информации установлено непринятие ГБУЗ СО «Жигулёвской ЦГБ» мер административного реагирования в части своевременного льготного лекарственного обеспечения пациентки по медицинским показаниям указанным в обращениях лекарственным препаратом по торговому наименованию «Ламиктал» (МНН «Ламотриджин»). Протокол врачебной комиссии для закупки лекарственного препарата «Ламиктал» для Жуковой П.Д. в ГКУ СО «Самарафармация» поступил 12.05.2025. После проведения аукциона был заключён государственный контракт на поставку лекарственного препарата в количестве 24 уп. Лекарственный препарат по торговому наименованию «Ламиктал» частично отгружен в пункт отпуска ГБУЗ СО «Жигулёвской ЦГБ», где получен пациенткой в июне - впервые с начала 2025 г.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению следующего обязательного требования:
- ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- Федерального закона от 17.07.1999г. №178-ФЗ «О государственной социальной помощи»;
- Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»;
- Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 (ред. от 14.02.2002) «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "ЖИГУЛЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6345004536)
Предостережение:
В ходе рассмотрения обращений по вопросу льготного лекарственного обеспечения (вх. №3026-06/25 от 16.06.2025) и в ТФОМС Самарской области (вх. №3122-06/25 от 19.06.2025) гр. Жуковой Ю.В. в интересах, дочери, Жуковой П.Д. была запрошена информация из министерства здравоохранения Самарской области и ГКУ СО «Самарафармация».
По результатам рассмотрения полученной информации установлено непринятие ГБУЗ СО «Жигулёвской ЦГБ» мер административного реагирования в части своевременного льготного лекарственного обеспечения пациентки по медицинским показаниям указанным в обращениях лекарственным препаратом по торговому наименованию «Ламиктал» (МНН «Ламотриджин»). Протокол врачебной комиссии для закупки лекарственного препарата «Ламиктал» для Жуковой П.Д. в ГКУ СО «Самарафармация» поступил 12.05.2025. После проведения аукциона был заключён государственный контракт на поставку лекарственного препарата в количестве 24 уп. Лекарственный препарат по торговому наименованию «Ламиктал» частично отгружен в пункт отпуска ГБУЗ СО «Жигулёвской ЦГБ», где получен пациенткой в июне - впервые с начала 2025 г.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению следующего обязательного требования:
- ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- Федерального закона от 17.07.1999г. №178-ФЗ «О государственной социальной помощи»;
- Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»;
- Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 (ред. от 14.02.2002) «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6345004536
ОГРН
1026303242294
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "ЖИГУЛЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Отраднова Светлана Вячеславовна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Основание проведения
Текст
Непринятие мер административного реагирования в части своевременного льготного лекарственного обеспечения пациентки по медицинским показаниям указанным в обращениях лекарственным препаратом
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе рассмотрения обращений по вопросу льготного лекарственного обеспечения (вх. №3026-06/25 от 16.06.2025) и в ТФОМС Самарской области (вх. №3122-06/25 от 19.06.2025) гр. Жуковой Ю.В. в интересах, дочери, Жуковой П.Д. была запрошена информация из министерства здравоохранения Самарской области и ГКУ СО «Самарафармация».
По результатам рассмотрения полученной информации установлено непринятие ГБУЗ СО «Жигулёвской ЦГБ» мер административного реагирования в части своевременного льготного лекарственного обеспечения пациентки по медицинским показаниям указанным в обращениях лекарственным препаратом по торговому наименованию «Ламиктал» (МНН «Ламотриджин»). Протокол врачебной комиссии для закупки лекарственного препарата «Ламиктал» для Жуковой П.Д. в ГКУ СО «Самарафармация» поступил 12.05.2025. После проведения аукциона был заключён государственный контракт на поставку лекарственного препарата в количестве 24 уп. Лекарственный препарат по торговому наименованию «Ламиктал» частично отгружен в пункт отпуска ГБУЗ СО «Жигулёвской ЦГБ», где получен пациенткой в июне - впервые с начала 2025 г.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению следующего обязательного требования:
- ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- Федерального закона от 17.07.1999г. №178-ФЗ «О государственной социальной помощи»;
- Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»;
- Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 (ред. от 14.02.2002) «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».