Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУКА КДЛ"
№63250371000018698384

🔢 ИНН:	6316198407
🆔 ОГРН:	1146316004218
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	25.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУКА КДЛ" (ИНН: 6316198407)

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Самарской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6316198407
ОГРН проверяемого лица	1146316004218
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУКА КДЛ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.90.9
Наименование проверочного листа	Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Григорьев Павел Владимирович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Руководствуясь требованиями п. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе рассмотрения обращений Терехиной И.А., поступивших из Управления организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Росздравнадзора и министерства здравоохранения Самарской области (вход. № 2601-05/2025 от 26.05.2025, № 2690-05/2025 от 29.05.2025, № 2721-05/2025 от 30.05.2025, № 2790-06/2025 от 03.06.2025, № 3454-07/2025 от 04.07.2025 и № 3696-07/2025 от 16.07.2025) установлено, что у медицинской организации ООО «Наука КДЛ» (ИНН 6316198407), которой были фактически проведены медицинские лабораторные исследования заявителю, отсутствуют сведения об оборудовании на котором проводились исследования – Анализатор гликированного гемоглобина Lifotronic H9 (Китай), SN-IA2B00008159 и Анализатор биохимический лабораторный автоматический ВА 400 (Испания), заводской № 834002097 в Федеральном реестре медицинских организаций (ФРМО) ЕГИСЗ отсутствуют. Отсутствие сведений в Федеральном реестре медицинских организаций (далее - ФРМО) ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании. В соответствии п. 44 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее - постановление № 140) поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, в части предоставления ими сведений в федеральный реестр медицинских организаций), фармацевтические организации. Не размещение в ЕГИСЗ, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в ФРМО и о медицинских работниках в ФРМР, в составе, установленном Положением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных подпунктом «е» пункта 6, а также, подпунктом «ж» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности). Отмечаем, что согласно пункта 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности, невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 настоящего Положения, при определенных Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» условиях, может быть квалифицировано, как грубое нарушение требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Вышеуказанное также, имеет признаки нарушений, установленных статьей 14.1 КоАП РФ и носит характер нарушений, установленных частью 3 или 4 данной статьи - осуществление предпринимательской деятельности с нарушением или с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований законодательства и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.

Значение

В ходе рассмотрения обращений Терехиной И.А., поступивших из Управления организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Росздравнадзора и министерства здравоохранения Самарской области (вход. № 2601-05/2025 от 26.05.2025, № 2690-05/2025 от 29.05.2025, № 2721-05/2025 от 30.05.2025, № 2790-06/2025 от 03.06.2025, № 3454-07/2025 от 04.07.2025 и № 3696-07/2025 от 16.07.2025) установлено, что у медицинской организации ООО «Наука КДЛ» (ИНН 6316198407), которой были фактически проведены медицинские лабораторные исследования заявителю, отсутствуют сведения об оборудовании на котором проводились исследования – Анализатор гликированного гемоглобина Lifotronic H9 (Китай), SN-IA2B00008159 и Анализатор биохимический лабораторный автоматический ВА 400 (Испания), заводской № 834002097 в Федеральном реестре медицинских организаций (ФРМО) ЕГИСЗ отсутствуют. Отсутствие сведений в Федеральном реестре медицинских организаций (далее - ФРМО) ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании. В соответствии п. 44 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее - постановление № 140) поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, в части предоставления ими сведений в федеральный реестр медицинских организаций), фармацевтические организации. Не размещение в ЕГИСЗ, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в ФРМО и о медицинских работниках в ФРМР, в составе, установленном Положением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных подпунктом «е» пункта 6, а также, подпунктом «ж» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности). Отмечаем, что согласно пункта 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности, невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 настоящего Положения, при определенных Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» условиях, может быть квалифицировано, как грубое нарушение требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Вышеуказанное также, имеет признаки нарушений, установленных статьей 14.1 КоАП РФ и носит характер нарушений, установленных частью 3 или 4 данной статьи - осуществление предпринимательской деятельности с нарушением или с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований законодательства и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУКА КДЛ" №63250371000018698384