осуществление федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В ходе рассмотрения обращения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения гр. Янаускас Е.В. (вх. №09-Я-74510 от 08... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В ходе рассмотрения обращения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения гр. Янаускас Е.В. (вх. №09-Я-74510 от 08.09.2025) по вопросу льготного лекарственного обеспечения, в том числе лекарственным препаратом по торговому наименованию «Брилинта» или его аналогами, была запрошена информация из ГБУЗ СО «Жигулевская центральная городская больница».
По результатам рассмотрения полученной информации и анализу лицевого счета пациентки были выявлены перерывы в обеспечении Янаускас Е.В. лекарственным препаратом по торговому наименованию «Брилинта» или его аналогами в течение 2025 г., назначенным для постоянного приёма по медицинским показаниям.
Таким образом, указанной медицинской организацией не проведены мероприятия организационного и административного характера для своевременного и полного обеспечения пациентки необходимыми лекарственными препаратами в соответствии с медицинскими показаниями.
Указанные действия приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- Приказа Минздрава России от 06.02.2024 №37н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов в целях обеспечения в амбулаторных условиях лекарственными препаратами лиц, находящихся под диспансерным наблюдением, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, страдающих ишемической болезнью сердца в сочетании с фибрилляцией предсердий и хронической сердечной недостаточностью с подтвержденным эхокардиографией в течение предшествующих 12 месяцев значением фракции выброса левого желудочка <= 40%, а также которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "ЖИГУЛЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6345004536)
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В ходе рассмотрения обращения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения гр. Янаускас Е.В. (вх. №09-Я-74510 от 08.09.2025) по вопросу льготного лекарственного обеспечения, в том числе лекарственным препаратом по торговому наименованию «Брилинта» или его аналогами, была запрошена информация из ГБУЗ СО «Жигулевская центральная городская больница».
По результатам рассмотрения полученной информации и анализу лицевого счета пациентки были выявлены перерывы в обеспечении Янаускас Е.В. лекарственным препаратом по торговому наименованию «Брилинта» или его аналогами в течение 2025 г., назначенным для постоянного приёма по медицинским показаниям.
Таким образом, указанной медицинской организацией не проведены мероприятия организационного и административного характера для своевременного и полного обеспечения пациентки необходимыми лекарственными препаратами в соответствии с медицинскими показаниями.
Указанные действия приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- Приказа Минздрава России от 06.02.2024 №37н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов в целях обеспечения в амбулаторных условиях лекарственными препаратами лиц, находящихся под диспансерным наблюдением, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, страдающих ишемической болезнью сердца в сочетании с фибрилляцией предсердий и хронической сердечной недостаточностью с подтвержденным эхокардиографией в течение предшествующих 12 месяцев значением фракции выброса левого желудочка <= 40%, а также которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний».
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6345004536
ОГРН
1026303242294
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "ЖИГУЛЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Отраднова Светлана Вячеславовна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Основание проведения
Текст
осуществление федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В ходе рассмотрения обращения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения гр. Янаускас Е.В. (вх. №09-Я-74510 от 08.09.2025) по вопросу льготного лекарственного обеспечения, в том числе лекарственным препаратом по торговому наименованию «Брилинта» или его аналогами, была запрошена информация из ГБУЗ СО «Жигулевская центральная городская больница».
По результатам рассмотрения полученной информации и анализу лицевого счета пациентки были выявлены перерывы в обеспечении Янаускас Е.В. лекарственным препаратом по торговому наименованию «Брилинта» или его аналогами в течение 2025 г., назначенным для постоянного приёма по медицинским показаниям.
Таким образом, указанной медицинской организацией не проведены мероприятия организационного и административного характера для своевременного и полного обеспечения пациентки необходимыми лекарственными препаратами в соответствии с медицинскими показаниями.
Указанные действия приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- Приказа Минздрава России от 06.02.2024 №37н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов в целях обеспечения в амбулаторных условиях лекарственными препаратами лиц, находящихся под диспансерным наблюдением, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, страдающих ишемической болезнью сердца в сочетании с фибрилляцией предсердий и хронической сердечной недостаточностью с подтвержденным эхокардиографией в течение предшествующих 12 месяцев значением фракции выброса левого желудочка <= 40%, а также которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний».