Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "У САНЫЧА"
№63250661000016935352

🔢 ИНН:	6384009753
🆔 ОГРН:	1026303888170
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	16.01.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "У САНЫЧА" (ИНН: 6384009753)

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6384009753
ОГРН проверяемого лица	1026303888170
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "У САНЫЧА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.11
Наименование проверочного листа	Торговля розничная преимущественно пищевыми продуктами, включая напитки, и табачными изделиями в неспециализированных магазинах

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Виктория Валерьевна Пестрикова

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственный препарат, подлежащий изъятию из обращения по письму Росздравнадзора
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, согласно Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», в связи с информацией, полученной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – ООО «У Саныча» (ИНН 6384009753), у которого в аптеках был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственный препарат, подлежащий изъятию из обращения по письму Росздравнадзора № 02И-819/23 от 28.09.2023 «О прекращении обращения лекарственного средства «Бромгексин» серии 21122 производства АО «ПФК Обновление» (Россия), а также осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственный препарат, отозванный из обращения по письму Росздравнадзора № 01И-936/23 от 02.11.2023 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Бромгексин» серии 21122 производства АО «ПФК Обновление» (Россия) (размещенные на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru), по адресу места осуществления деятельности: - 445590, Самарская обл, Хворостянский р-н, село Хворостянка, пл Плясункова, д 8. Согласно ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обраще-нии лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекар-ственных средств запрещается. В соответствии с пп. 30,45 Правил надлежащей практики хранения и пере-возки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне).

Значение

В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, согласно Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», в связи с информацией, полученной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – ООО «У Саныча» (ИНН 6384009753), у которого в аптеках был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственный препарат, подлежащий изъятию из обращения по письму Росздравнадзора № 02И-819/23 от 28.09.2023 «О прекращении обращения лекарственного средства «Бромгексин» серии 21122 производства АО «ПФК Обновление» (Россия), а также осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственный препарат, отозванный из обращения по письму Росздравнадзора № 01И-936/23 от 02.11.2023 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Бромгексин» серии 21122 производства АО «ПФК Обновление» (Россия) (размещенные на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru), по адресу места осуществления деятельности: - 445590, Самарская обл, Хворостянский р-н, село Хворостянка, пл Плясункова, д 8. Согласно ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обраще-нии лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекар-ственных средств запрещается. В соответствии с пп. 30,45 Правил надлежащей практики хранения и пере-возки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне).

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "У САНЫЧА" №63250661000016935352