Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 63 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
№63250661000017782153
🔢 ИНН:
7841015329
🆔 ОГРН:
1057808236694
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.04.2025
🎯
Основание проведения
не выведены из оборота лекарственные препараты с истекшим сроком годности
🔔
Предостережение
В ходе исполнения Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области полномочий, в части федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, посредством анализа внесённых юридическим лицом данных в системе ФГИС МДЛП, по выводу из оборота лекарственных препаратов ... Еще...В ходе исполнения Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области полномочий, в части федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, посредством анализа внесённых юридическим лицом данных в системе ФГИС МДЛП, по выводу из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, были получены сведения о признаках нарушения:
- ч. 7, ч. 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП, выражавшиеся в следующем:
- по состоянию на 14.04.2025 года в системе ФГИС МДЛП Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области, посредством анализа данных внесённых юридическим лицом данных в систему ФГИС МДЛП выявлено, что ФКУЗ "Медико-санитарная часть № 63 Федеральной службы исполнения наказаний" (ИНН 7841015329) по адресу: 443058, Самарская область, г. Самара, Сарапульский пер, д. 16, корп. "А", не выведены из оборота лекарственные препараты с истекшим сроком годности:
- со сроком годности, истекшим в 2022 году - 78 уп.;
- со сроком годности, истекшим в 2023 году - 114 уп.;
- со сроком годности, истекшим в 2024 году – более 10 000 уп.;
- со сроком годности, истекшим в 2025 году – 984 уп.
Поскольку отсутствуют подтвержденные данные о том, что нарушение обязательного требования причинило вред жизни, здоровью граждан, либо создало непосредственную угрозу указанных последствий, и юридическое лицо ранее не привлекалось к ответственности за нарушение соответствующего требования, руководствуясь частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»,
ПРЕДЛАГАЮ
объявить ФКУЗ "Медико-санитарная часть № 63 Федеральной службы исполнения наказаний" предостережение о недопустимости нарушения обязательного требования и предложить принять меры с целью своевременного выведения лекарственных препаратом с истекшим сроком годности из оборота в системе ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 63 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ" (ИНН: 7841015329)
Предостережение:
В ходе исполнения Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области полномочий, в части федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, посредством анализа внесённых юридическим лицом данных в системе ФГИС МДЛП, по выводу из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, были получены сведения о признаках нарушения:
- ч. 7, ч. 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП, выражавшиеся в следующем:
- по состоянию на 14.04.2025 года в системе ФГИС МДЛП Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области, посредством анализа данных внесённых юридическим лицом данных в систему ФГИС МДЛП выявлено, что ФКУЗ "Медико-санитарная часть № 63 Федеральной службы исполнения наказаний" (ИНН 7841015329) по адресу: 443058, Самарская область, г. Самара, Сарапульский пер, д. 16, корп. "А", не выведены из оборота лекарственные препараты с истекшим сроком годности:
- со сроком годности, истекшим в 2022 году - 78 уп.;
- со сроком годности, истекшим в 2023 году - 114 уп.;
- со сроком годности, истекшим в 2024 году – более 10 000 уп.;
- со сроком годности, истекшим в 2025 году – 984 уп.
Поскольку отсутствуют подтвержденные данные о том, что нарушение обязательного требования причинило вред жизни, здоровью граждан, либо создало непосредственную угрозу указанных последствий, и юридическое лицо ранее не привлекалось к ответственности за нарушение соответствующего требования, руководствуясь частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»,
ПРЕДЛАГАЮ
объявить ФКУЗ "Медико-санитарная часть № 63 Федеральной службы исполнения наказаний" предостережение о недопустимости нарушения обязательного требования и предложить принять меры с целью своевременного выведения лекарственных препаратом с истекшим сроком годности из оборота в системе ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7841015329
ОГРН
1057808236694
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 63 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Инспектор
ФИО инспектора
Пестрикова Виктория Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Основание проведения
Текст
не выведены из оборота лекарственные препараты с истекшим сроком годности
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе исполнения Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области полномочий, в части федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, посредством анализа внесённых юридическим лицом данных в системе ФГИС МДЛП, по выводу из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, были получены сведения о признаках нарушения:
- ч. 7, ч. 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП, выражавшиеся в следующем:
- по состоянию на 14.04.2025 года в системе ФГИС МДЛП Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области, посредством анализа данных внесённых юридическим лицом данных в систему ФГИС МДЛП выявлено, что ФКУЗ "Медико-санитарная часть № 63 Федеральной службы исполнения наказаний" (ИНН 7841015329) по адресу: 443058, Самарская область, г. Самара, Сарапульский пер, д. 16, корп. "А", не выведены из оборота лекарственные препараты с истекшим сроком годности:
- со сроком годности, истекшим в 2022 году - 78 уп.;
- со сроком годности, истекшим в 2023 году - 114 уп.;
- со сроком годности, истекшим в 2024 году – более 10 000 уп.;
- со сроком годности, истекшим в 2025 году – 984 уп.
Поскольку отсутствуют подтвержденные данные о том, что нарушение обязательного требования причинило вред жизни, здоровью граждан, либо создало непосредственную угрозу указанных последствий, и юридическое лицо ранее не привлекалось к ответственности за нарушение соответствующего требования, руководствуясь частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»,
ПРЕДЛАГАЮ
объявить ФКУЗ "Медико-санитарная часть № 63 Федеральной службы исполнения наказаний" предостережение о недопустимости нарушения обязательного требования и предложить принять меры с целью своевременного выведения лекарственных препаратом с истекшим сроком годности из оборота в системе ФГИС МДЛП.