|
Значение |
В ходе рассмотрения обращения гражданина, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области (вх.№2143-04/25 от 29.04.2025), были получены сведения о признаках нарушений обязательных требований:
- согласно предоставленной информации, в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Алия-фарм» (ИНН 6318128740) по адресу: 443532, Самарская область, муниципальный район Волжский, сельское поселение Верхняя Подстепновка, поселок Верхняя Подстепновка, улица Специалистов, земельный участок 24А, павильон, 1 этаж, комнаты №№ 5, 6 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) сотрудник аптеки осуществляет отпуск (реализацию) лекарственных препаратов без предъявления рецепта.
Указанные факты являются нарушением:
- ч.1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- п.4, 6 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н (ред. от 24.11.2021) "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов";
- Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». |