Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЧАСТНАЯ КЛИНИКА "КОСМА"
№63250661000018118119

🔢 ИНН:	6316094013
🆔 ОГРН:	1046300566564
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	22.05.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЧАСТНАЯ КЛИНИКА "КОСМА" (ИНН: 6316094013)

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Самарской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6316094013
ОГРН проверяемого лица	1046300566564
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЧАСТНАЯ КЛИНИКА "КОСМА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Пестрикова Виктория Валерьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	не выведены из оборота лекарственные препараты с истекшим сроком годности, в том числе подлежащие предметно-количественному учёту
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе исполнения Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области полномочий, в части федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, посредством анализа внесённых юридическим лицом данных в системе ФГИС МДЛП, по выводу из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, были получены сведения о признаках нарушения: - ч. 7, ч. 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП, выражавшиеся в следующем: - по состоянию на 21.05.2025 года в системе ФГИС МДЛП Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области, посредством анализа данных внесённых юридическим лицом данных в систему ФГИС МДЛП выявлено, что Общество с ограниченной ответственностью "Частная клиника "Косма" (ИНН 6316094013) по адресу: 443029, Самарская область, Октябрьский район, г. Самара, 5-ая Просека, 99-Б, 3 этаж, поз. № 13, не выведены из оборота лекарственные препараты с истекшим сроком годности, в том числе подлежащие предметно-количественному учёту: - со сроком годности, истекшим в 2023 году – 2 уп.; - со сроком годности, истекшим в 2024 году – 50 уп.; - со сроком годности, истекшим в 2024 году – 108 уп. Поскольку отсутствуют подтвержденные данные о том, что нарушение обязательного требования причинило вред жизни, здоровью граждан, либо создало непосредственную угрозу указанных последствий, и юридическое лицо ранее не привлекалось к ответственности за нарушение соответствующего требования, руководствуясь частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ПРЕДЛАГАЮ объявить ООО "Частная клиника "Косма" предостережение о недопустимости нарушения обязательного требования и предложить принять меры с целью своевременного выведения лекарственных препаратом с истекшим сроком годности из оборота в системе ФГИС МДЛП.

Значение

В ходе исполнения Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области полномочий, в части федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, посредством анализа внесённых юридическим лицом данных в системе ФГИС МДЛП, по выводу из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, были получены сведения о признаках нарушения: - ч. 7, ч. 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП, выражавшиеся в следующем: - по состоянию на 21.05.2025 года в системе ФГИС МДЛП Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области, посредством анализа данных внесённых юридическим лицом данных в систему ФГИС МДЛП выявлено, что Общество с ограниченной ответственностью "Частная клиника "Косма" (ИНН 6316094013) по адресу: 443029, Самарская область, Октябрьский район, г. Самара, 5-ая Просека, 99-Б, 3 этаж, поз. № 13, не выведены из оборота лекарственные препараты с истекшим сроком годности, в том числе подлежащие предметно-количественному учёту: - со сроком годности, истекшим в 2023 году – 2 уп.; - со сроком годности, истекшим в 2024 году – 50 уп.; - со сроком годности, истекшим в 2024 году – 108 уп. Поскольку отсутствуют подтвержденные данные о том, что нарушение обязательного требования причинило вред жизни, здоровью граждан, либо создало непосредственную угрозу указанных последствий, и юридическое лицо ранее не привлекалось к ответственности за нарушение соответствующего требования, руководствуясь частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ПРЕДЛАГАЮ объявить ООО "Частная клиника "Косма" предостережение о недопустимости нарушения обязательного требования и предложить принять меры с целью своевременного выведения лекарственных препаратом с истекшим сроком годности из оборота в системе ФГИС МДЛП.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЧАСТНАЯ КЛИНИКА "КОСМА" №63250661000018118119