Проверка ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА САМАРА"
№63250661000018398717

🔢 ИНН:	6311071446
🆔 ОГРН:	1046300011471
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА САМАРА" (ИНН: 6311071446)

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Самарской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6311071446
ОГРН проверяемого лица	1046300011471
Наименование проверочного листа	ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА САМАРА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Пестрикова Виктория Валерьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	нарушений установленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части оформления рецептурных бланков
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения с телефона «Горячей линии» поступило на рассмотрение обращение гр. Знайченко А.Е. по вопросу оказания обезболивающей терапии Знайченко Сергею Ивановичу (вх.№2779-06/25 от 02.06.2025). Согласно доводам заявителя ему было отказано в продаже 02.06.2025 лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию «Трамадол 50 мг/мл 2,0 мл №10» по рецепту формы № 148-1/у-88 в аптеке ООО «Стелла» по адресу: г. Самара, пр-т Кирова, 425. Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области у юридического лица была запрошена информация по сложившейся ситуации, а также копия рецепта. В аптеке по адресу: г. Самара, пр-т Кирова, 425, было проведено служебное расследование, взяты объяснения у сотрудников, и выяснено, что 02.06.2025 в аптеку обратился клиент с рецептом для приобретения препарата «Трамадол 50 мг/мл 2,0 мл №10». Однако, в предоставленном рецепте, в штампе организации отсутствовала информация о номере лицензии частного учреждения здравоохранения. Сотрудник засомневался, озвучил клиенту, что ему необходимо уточнить информацию в лечебном учреждении. Пока она созванивалась, клиент не стал ждать, забрал рецепт и ушёл. ООО «Стелла» было предоставлено фотоизображение рецепта серии 3604 № 58032 от 02.06.2025, выписанный врачом ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Самара», в штампе которого действительно отсутствует информация о номере лицензии частного учреждения здравоохранения. В раздел «Адрес места жительства или № медицинской карты…» внесён номер лицензии № ЛО-63-01-005236 от 03.09.2019, действие которой прекращено 29.07.2022. Данный факт является нарушением ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан РФ», п.3 части I Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н. Поскольку отсутствуют подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред жизни, здоровью граждан, либо создало непосредственную угрозу указанных последствий, и юридическое лицо ранее не привлекалось к ответственности за нарушение соответствующих требований, руководствуясь п. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ, ПРЕДЛАГАЮ: объявить ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Самара» (ИНН 6311071446) предостережение о недопустимости нарушений установленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части оформления рецептурных бланков. ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Самара» необходимо организовать работу, исключающую в дальнейшем нарушение законодательства Российской Федерации.

Значение

В Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения с телефона «Горячей линии» поступило на рассмотрение обращение гр. Знайченко А.Е. по вопросу оказания обезболивающей терапии Знайченко Сергею Ивановичу (вх.№2779-06/25 от 02.06.2025). Согласно доводам заявителя ему было отказано в продаже 02.06.2025 лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию «Трамадол 50 мг/мл 2,0 мл №10» по рецепту формы № 148-1/у-88 в аптеке ООО «Стелла» по адресу: г. Самара, пр-т Кирова, 425. Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области у юридического лица была запрошена информация по сложившейся ситуации, а также копия рецепта. В аптеке по адресу: г. Самара, пр-т Кирова, 425, было проведено служебное расследование, взяты объяснения у сотрудников, и выяснено, что 02.06.2025 в аптеку обратился клиент с рецептом для приобретения препарата «Трамадол 50 мг/мл 2,0 мл №10». Однако, в предоставленном рецепте, в штампе организации отсутствовала информация о номере лицензии частного учреждения здравоохранения. Сотрудник засомневался, озвучил клиенту, что ему необходимо уточнить информацию в лечебном учреждении. Пока она созванивалась, клиент не стал ждать, забрал рецепт и ушёл. ООО «Стелла» было предоставлено фотоизображение рецепта серии 3604 № 58032 от 02.06.2025, выписанный врачом ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Самара», в штампе которого действительно отсутствует информация о номере лицензии частного учреждения здравоохранения. В раздел «Адрес места жительства или № медицинской карты…» внесён номер лицензии № ЛО-63-01-005236 от 03.09.2019, действие которой прекращено 29.07.2022. Данный факт является нарушением ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан РФ», п.3 части I Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н. Поскольку отсутствуют подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред жизни, здоровью граждан, либо создало непосредственную угрозу указанных последствий, и юридическое лицо ранее не привлекалось к ответственности за нарушение соответствующих требований, руководствуясь п. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ, ПРЕДЛАГАЮ: объявить ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Самара» (ИНН 6311071446) предостережение о недопустимости нарушений установленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части оформления рецептурных бланков. ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Самара» необходимо организовать работу, исключающую в дальнейшем нарушение законодательства Российской Федерации.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА САМАРА" №63250661000018398717