<ыл осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственного препарата, подлежащего изъятию из обращения по письму Росздравнадзора
🔔
Предостережение
В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального г... Еще...В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, согласно Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», в связи с информацией, полученной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – ИП Маркова Вера Михайловна (ИНН 632200529922, адрес: 445012, Самарская область, г. Тольятти, ул. Мурысева, д. 69, кв. 72), у которого в аптеке 06.02.2025, 07.02.2025, 13.02.2025, 24.02.2025, 03.03.2025, 08.03.2025 был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственного препарата «Мукалтин Медисорб 50 мг ТАБЛЕТКИ» серии 51223 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), подлежащего изъятию из обращения по письму Росздравнадзора №01И-60/25 от 27.01.2025 «Об отзыве из обращения недоброкачественного лекарственного средства «Мукалтин Медисорб» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия)» (размещены на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru).
Согласно ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МАРКОВА ВЕРА МИХАЙЛОВНА (ИНН: 632200529922)
Предостережение:
В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, согласно Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», в связи с информацией, полученной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – ИП Маркова Вера Михайловна (ИНН 632200529922, адрес: 445012, Самарская область, г. Тольятти, ул. Мурысева, д. 69, кв. 72), у которого в аптеке 06.02.2025, 07.02.2025, 13.02.2025, 24.02.2025, 03.03.2025, 08.03.2025 был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственного препарата «Мукалтин Медисорб 50 мг ТАБЛЕТКИ» серии 51223 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), подлежащего изъятию из обращения по письму Росздравнадзора №01И-60/25 от 27.01.2025 «Об отзыве из обращения недоброкачественного лекарственного средства «Мукалтин Медисорб» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия)» (размещены на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru).
Согласно ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
632200529922
ОГРН
316631300092250
Наименование
МАРКОВА ВЕРА МИХАЙЛОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Отраднова Светлана Вячеславовна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Основание проведения
Текст
<ыл осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственного препарата, подлежащего изъятию из обращения по письму Росздравнадзора
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, согласно Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», в связи с информацией, полученной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – ИП Маркова Вера Михайловна (ИНН 632200529922, адрес: 445012, Самарская область, г. Тольятти, ул. Мурысева, д. 69, кв. 72), у которого в аптеке 06.02.2025, 07.02.2025, 13.02.2025, 24.02.2025, 03.03.2025, 08.03.2025 был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственного препарата «Мукалтин Медисорб 50 мг ТАБЛЕТКИ» серии 51223 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), подлежащего изъятию из обращения по письму Росздравнадзора №01И-60/25 от 27.01.2025 «Об отзыве из обращения недоброкачественного лекарственного средства «Мукалтин Медисорб» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия)» (размещены на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru).
Согласно ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.