Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАНАЦЕЯ"
№63250661000018535292
🔢 ИНН:
6350008920
🆔 ОГРН:
1056350002785
📍 Адрес:
446441, обл. Самарская, г. Кинель, пгт Алексеевка, ул. Невская, д 31
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.07.2025
🎯
Основание проведения
Осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственного препарата, подлежащего изъятию из обращения по письму Росздравнадзора
🔔
Предостережение
В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального г... Еще...В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, согласно Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», в связи с информацией, полученной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств –ООО «Панацея» (ИНН 6350008920, адрес: 446441, Самарская область, пгт Алексеевка, г. Кинель, Невская ул, д. 31), у которого в аптеке 24.02.2025 был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственного препарата «Мукалтин Медисорб 50 мг ТАБЛЕТКИ» серии 31223 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), подлежащего изъятию из обращения по письму Росздравнадзора №01И-60/25 от 27.01.2025 «Об отзыве из обращения недоброкачественного лекарственного средства «Мукалтин Медисорб» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия)» (размещены на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru).
Согласно ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАНАЦЕЯ" (ИНН: 6350008920) , адрес: 446441, обл. Самарская, г. Кинель, пгт Алексеевка, ул. Невская, д 31
Предостережение:
В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, согласно Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», в связи с информацией, полученной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств –ООО «Панацея» (ИНН 6350008920, адрес: 446441, Самарская область, пгт Алексеевка, г. Кинель, Невская ул, д. 31), у которого в аптеке 24.02.2025 был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственного препарата «Мукалтин Медисорб 50 мг ТАБЛЕТКИ» серии 31223 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), подлежащего изъятию из обращения по письму Росздравнадзора №01И-60/25 от 27.01.2025 «Об отзыве из обращения недоброкачественного лекарственного средства «Мукалтин Медисорб» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия)» (размещены на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru).
Согласно ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6350008920
ОГРН
1056350002785
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАНАЦЕЯ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
446441, обл. Самарская, г. Кинель, пгт Алексеевка, ул. Невская, д 31
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Отраднова Светлана Вячеславовна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Основание проведения
Текст
Осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственного препарата, подлежащего изъятию из обращения по письму Росздравнадзора
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, согласно Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», в связи с информацией, полученной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств –ООО «Панацея» (ИНН 6350008920, адрес: 446441, Самарская область, пгт Алексеевка, г. Кинель, Невская ул, д. 31), у которого в аптеке 24.02.2025 был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственного препарата «Мукалтин Медисорб 50 мг ТАБЛЕТКИ» серии 31223 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), подлежащего изъятию из обращения по письму Росздравнадзора №01И-60/25 от 27.01.2025 «Об отзыве из обращения недоброкачественного лекарственного средства «Мукалтин Медисорб» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия)» (размещены на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru).
Согласно ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.