|
Значение |
В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, согласно Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», в связи с информацией, полученной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств –Общество с ограниченной ответственностью «Академия здоровья» (ИНН 6375005590, адрес места нахождения: 446281, Самарская область, Муниципальный район Большечерниговский, с.п. Большая Черниговка, с Большая Черниговка, ул. Советская, д. 83, у которого в аптеке по адресу места осуществления деятельности:
446281, Самарская область, Большечерниговский район, с. Августовка, проспект Ленина, д. 12, 08.01.2025 был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственного препарата, подлежащего изъятию из обращения по письму Росздравнадзора №02И-906/24 от 09.08.2024 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Лонгидаза» серии 24062023 производства ООО «НПО Петровакс Фарм» Россия, соответственно (размещены на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru).
Согласно ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
В соответствии с п.32 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» любая фальсифицированная продукция, продукция с истекшим сроком годности, отозванная продукция, а также забракованная (отклоненная в цепи поставки) продукция должна быть немедленно физически изолирована и размещена в специально выделенной зоне, отделенной от других лекарственных средств, пригодных для дистрибьюции. |