|
Значение |
В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, согласно Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», в связи с информацией, полученной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – Общество с ограниченной ответственностью «Дежурная аптека» (ИНН 6321330629, ОГРН 1136320024862, адрес места нахождения: 445057, Самарская область, г. Тольятти, Спортивная ул, д. 4в, у которого в аптеке по адресу места осуществления деятельности:
445054, Самарская область, г. Тольятти, Центральный район, улица Мира, д. 123а, 1 этаж, пом. № 3, 3а, 03.07.2025; был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственного препарата, подлежащего изъятию из обращения по письму Росздравнадзора №01И-610/25 от 27.06.2025 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Бадяга» серии 20224 производства ОАО «Тульская фармацевтическая фабрика» Россия; соответственно (размещены на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru).
Согласно ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
В соответствии с п.32 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80 "Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза" любая фальсифицированная продукция, продукция с истекшим сроком годности, отозванная продукция, а также забракованная (отклоненная в цепи поставки) продукция должна быть немедленно физически изолирована и размещена в специально выделенной зоне, отделенной от других лекарственных средств, пригодных для дистрибьюции.
Поскольку отсутствуют подтвержденные данные о том, что нарушение обязательного требования причинило вред жизни, здоровью граждан, либо создало непосредственную угрозу указанных последствий, руководствуясь частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», |