Предостережение:

• В ходе исполнения Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области полномочий, в части федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, посредством анализа внесённых юридическим лицом данных в системе ФГИС МДЛП, по выводу из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, были получены сведения о признаках нарушения: - ч. 7, ч. 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП, выражавшиеся в следующем: - по состоянию на 15.07.2025 года в системе ФГИС МДЛП Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области, посредством анализа данных внесённых юридическим лицом данных в систему ФГИС МДЛП выявлено, что Индивидуальный предприниматель "Базарнова Эллен Михайловна" юридический адрес: (ИНН 637300089128, ОГРН 309636920100040), 446960, Самарская область, Клявлинский район, станция Клявлино, пер. Медиков, д. 12 не выведены из оборота лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - со сроком годности, истекшим в 2021 году - 27 уп.; - со сроком годности, истекшим в 2022 году – 1134 уп.; - со сроком годности, истекшим в 2023 году – 5246 уп.; - со сроком годности, истекшим в 2024 году – 8039 уп. Поскольку отсутствуют подтвержденные данные о том, что нарушение обязательного требования причинило вред жизни, здоровью граждан, либо создало непосредственную угрозу указанных последствий, и юридическое лицо ранее не привлекалось к ответственности за нарушение соответствующего требования, руководствуясь частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»,ПРЕДЛАГАЮ объявить ИП "Базарнова Э.М." предостережение о недопустимости нарушения обязательного требования и предложить принять меры с целью своевременного выведения лекарственных препаратом с истекшим сроком годности из оборота в системе ФГИС МДЛП.