Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА"
№63250661000018710615

🔢 ИНН:	7724211288
🆔 ОГРН:	1027700271290
📍 Адрес:	443101, Самарская область, Куйбышевский район, г. Самара, Пугачевский тракт, дом 19, кв. 2, 1 этаж, комнаты 5-9, 9а
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	28.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА" (ИНН: 7724211288) , адрес: 443101, Самарская область, Куйбышевский район, г. Самара, Пугачевский тракт, дом 19, кв. 2, 1 этаж, комнаты 5-9, 9а

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Отзывов: 54 шт. на Nahjob

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области

Регион:

Самарская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Самарской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7724211288
ОГРН проверяемого лица	1027700271290
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	443101, Самарская область, Куйбышевский район, г. Самара, Пугачевский тракт, дом 19, кв. 2, 1 этаж, комнаты 5-9, 9а

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Громыко Татьяна Петровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственных препаратов, подлежащих изъятию из обращения по письму Росздравнадзора
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, согласно Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», в связи с информацией, полученной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – ООО «РИГЛА» (ИНН 7724211288, адрес места нахождения: 115201, Москва, Каширское ш., д.22, к.4 (1)), у которого в аптечных учреждениях был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственных препаратов, подлежащих изъятию из обращения по письму Росздравнадзора №02И-648/25 от 10.07.2025 «Об отзыве из обращения ЛП» - «Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 130424 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) (размещенного на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru) по адресу места осуществления деятельности: - 443101, Самарская область, Куйбышевский район, г. Самара, Пугачевский тракт, дом 19, кв. 2, 1 этаж, комнаты №№ 5-9, 9а; осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственных препаратов, подлежащих изъятию из обращения по письму Росздравнадзора №02И-646/25 от 10.07.2025 «Об отзыве из обращения ЛП» - «Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 40124 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) (размещенного на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru) по адресу места осуществления деятельности: - 445028, Самарская область, Автозаводский район, г. Тольятти, бульвар Королева, д. 20; осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственных препаратов, подлежащих изъятию из обращения по письму Росздравнадзора №02И-645/25 от 10.07.2025 «Об отзыве из обращения ЛП» - «Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 541123 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) (размещенного на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru) по адресу места осуществления деятельности: - 446204, Самарская область, г. Новокуйбышевск, пр-кт Победы, д. 24. Согласно ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. В соответствии с п.32 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80 "Об утверждении Правил надлежащей дистрибьютор-ской практики в рамках Евразийского экономического союза" любая фальсифицированная продукция, продукция с истекшим сроком годности, отозванная продукция, а также забракованная (отклоненная в цепи поставки) продукция должна быть немедленно физически изолирована и размещена в специально выделенной зоне, отделенной от других лекарственных средств, пригодных для дистрибьюции. Поскольку отсутствуют подтвержденные данные о том, что нарушение обязательного требования причинило вред жизни, здоровью граждан, либо создало непосредственную угрозу указанных последствий, руководствуясь частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020г. № 248-ФЗ «О госу-дарственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ПРЕДЛАГАЮ объявить ООО «РИГЛА» предостережение о недопустимости нарушения федерального законодательства.

Значение

В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, согласно Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», в связи с информацией, полученной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – ООО «РИГЛА» (ИНН 7724211288, адрес места нахождения: 115201, Москва, Каширское ш., д.22, к.4 (1)), у которого в аптечных учреждениях был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственных препаратов, подлежащих изъятию из обращения по письму Росздравнадзора №02И-648/25 от 10.07.2025 «Об отзыве из обращения ЛП» - «Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 130424 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) (размещенного на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru) по адресу места осуществления деятельности: - 443101, Самарская область, Куйбышевский район, г. Самара, Пугачевский тракт, дом 19, кв. 2, 1 этаж, комнаты №№ 5-9, 9а; осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственных препаратов, подлежащих изъятию из обращения по письму Росздравнадзора №02И-646/25 от 10.07.2025 «Об отзыве из обращения ЛП» - «Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 40124 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) (размещенного на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru) по адресу места осуществления деятельности: - 445028, Самарская область, Автозаводский район, г. Тольятти, бульвар Королева, д. 20; осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственных препаратов, подлежащих изъятию из обращения по письму Росздравнадзора №02И-645/25 от 10.07.2025 «Об отзыве из обращения ЛП» - «Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 541123 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) (размещенного на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru) по адресу места осуществления деятельности: - 446204, Самарская область, г. Новокуйбышевск, пр-кт Победы, д. 24. Согласно ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. В соответствии с п.32 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80 "Об утверждении Правил надлежащей дистрибьютор-ской практики в рамках Евразийского экономического союза" любая фальсифицированная продукция, продукция с истекшим сроком годности, отозванная продукция, а также забракованная (отклоненная в цепи поставки) продукция должна быть немедленно физически изолирована и размещена в специально выделенной зоне, отделенной от других лекарственных средств, пригодных для дистрибьюции. Поскольку отсутствуют подтвержденные данные о том, что нарушение обязательного требования причинило вред жизни, здоровью граждан, либо создало непосредственную угрозу указанных последствий, руководствуясь частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020г. № 248-ФЗ «О госу-дарственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ПРЕДЛАГАЮ объявить ООО «РИГЛА» предостережение о недопустимости нарушения федерального законодательства.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА" №63250661000018710615