РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОВОФАРМ"
№63250661000019327332

🔢 ИНН:
6321244088
🆔 ОГРН:
1106320005846
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.09.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОВОФАРМ" (ИНН: 6321244088)

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Самарской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6321244088
ОГРН проверяемого лица 1106320005846
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОВОФАРМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Отраднова Светлана Вячеславовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Отпуск рецептурного препарата без предъявления рецепта
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе рассмотрения материалов КУСП №18972 от 03.08.2025 Управления МВД России по Автозаводскому району г. Тольятти, поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области (вх.№4195-08/2025 от 25.08.2025), были получены сведения о признаках нарушений обязательных требований: - согласно предоставленной информации, в ООО «Новофарм» (ИНН 6321244088) юридический адрес: 445043, Самарская область, Тольятти, Южное шоссе, дом 20, комната 20) по адресу осуществления деятельности: 445039, Самарская область, г. Тольятти, Автозаводский район, ул. Автостроителей, д. 80, 1 этаж, комнаты №№ 31, 32, 33-56, 58-61, 61а, 61б (Производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), 03.08.2025 года сотрудник осуществил отпуск (реализацию) лекарственного препарата по торговому наименованию «Атаракс 25 мг №25 табл.» (МНН «Гидроксизин») гражданину без предъявления рецепта на рецептурном бланке - бумажном носителе. В соответствии с Инструкцией по применению производителя, лекарственный препарат по торговому наименованию «Атаракс 25 мг №25 табл.» (МНН «Гидроксизин») отпускается по рецепту врача - форма рецептурного бланка №107/у. Указанные факты является нарушением: - ч.1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 6 Приказа Минздрава России от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики».

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой