Предостережение:

• В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, согласно Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», в связи с информацией, полученной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – ООО «Аптечный склад «Самара» (ИНН 2311244941, адрес места нахождения: 350016, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Котлярова Н.С., дом 10, литер А, помещение 39, у которого в аптеках по адресам: - 445011, Самарская обл., г Тольятти, ул. Карла Маркса, д 65; - 446350, Самарская обл, Кинель-Черкасский р-н, село Кинель-Черкассы, ул Ленинская, д 20; - 446552, Самарская обл, Сергиевский р-н, пгт Суходол, ул Мира, зд 14 25.09.2025, 25.09.2025, 02.10.2025 соответственно был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» недоброкачественного лекарственного препарата, подлежащего изъятию из обращения по письму Росздравнадзора №01И-775/25 от 31.07.2025 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «АТОРВАСТАТИН» серии 420624 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) (размещены на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru). Согласно ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. В соответствии с пп. 32,106 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза" любая фальсифицированная продукция, продукция с истекшим сроком годности, отозванная продукция, а также забракованная (отклоненная в цепи поставки) продукция должна быть немедленно физически изолирована и размещена в специально выделенной зоне, отделенной от других лекарственных средств. Дистрибьютор должен следовать указаниям информационного письма об отзыве из обращения, которое при необходимости должно быть утверждено уполномоченным органом государства-члена. Поскольку отсутствуют подтвержденные данные о том, что нарушение обязательного требования причинило вред жизни, здоровью граждан, либо создало непосредственную угрозу указанных последствий, руководствуясь частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», объявить ООО «Аптечный склад «Самара» предостережение о недопустимости нарушения федерального законодательства.