Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОСМОС"
№63250661000020000970
🔢 ИНН:
6376121021
🆔 ОГРН:
1056376000603
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.11.2025
🎯
Основание проведения
сведения из ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» и пунктом 3.3 протокола заседания... Еще...В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» и пунктом 3.3 протокола заседания Коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.12.2024 № 6, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проводит мониторинг цен и ассортимента ЖНВЛП и не ЖНВЛП. Мониторинг цен осуществляется на основе сведений системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – система ФГИС МДЛП).
При проведении мониторинга цен в анализ попадают данные о цене конкретных SGTIN и GTIN, принятых на баланс во всех медицинских и аптечных организациях.
Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – ООО "КОСМОС" (ИНН 6376121021), имеющего непринятые на баланс следующие лекарственные препараты (указаны SGTIN):
0460327600998000000000073CT
0463001511437700000006QMDZB
04680020188399000005JE5P8SZ
04602509020082pc3zsSuZ9Envk
046025090200825pbxsnbxupIy2
046058940010630000038531328
04605422033023tYzdFO8Hd7yx4
04603905020195fF4x9x2nA3cTv
0468002018701900006638T60RK
0463001511148200000RGAUU0LN
04630015114209000007AO3MYHG
046025650369590000021455780
04630015114155000001BPZYA4C
046025460108936605924567677
046039330035660001000705939
046050950055709891343131390
0460325601163737B51A5KA8AP1
04607005934116bzfd6n0qrqlp2
046300137920961028393982142
046300137920965043690564773
04680136222994A5XEB39MEP45B
0463001511182600006H2DOD850
0463001511305900005SEGY59E2
04680020235710KXizlwuKncMkI
0463001511389900000DVYDCP5L
0463001511389900000W3BDDX1W
059953272751478753040630344
В соответствии с п.44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках 2-х гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов.
В соответствии с пунктом 2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных и юридических лиц
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОСМОС" (ИНН: 6376121021)
Предостережение:
В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» и пунктом 3.3 протокола заседания Коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.12.2024 № 6, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проводит мониторинг цен и ассортимента ЖНВЛП и не ЖНВЛП. Мониторинг цен осуществляется на основе сведений системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – система ФГИС МДЛП).
При проведении мониторинга цен в анализ попадают данные о цене конкретных SGTIN и GTIN, принятых на баланс во всех медицинских и аптечных организациях.
Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – ООО "КОСМОС" (ИНН 6376121021), имеющего непринятые на баланс следующие лекарственные препараты (указаны SGTIN):
0460327600998000000000073CT
0463001511437700000006QMDZB
04680020188399000005JE5P8SZ
04602509020082pc3zsSuZ9Envk
046025090200825pbxsnbxupIy2
046058940010630000038531328
04605422033023tYzdFO8Hd7yx4
04603905020195fF4x9x2nA3cTv
0468002018701900006638T60RK
0463001511148200000RGAUU0LN
04630015114209000007AO3MYHG
046025650369590000021455780
04630015114155000001BPZYA4C
046025460108936605924567677
046039330035660001000705939
046050950055709891343131390
0460325601163737B51A5KA8AP1
04607005934116bzfd6n0qrqlp2
046300137920961028393982142
046300137920965043690564773
04680136222994A5XEB39MEP45B
0463001511182600006H2DOD850
0463001511305900005SEGY59E2
04680020235710KXizlwuKncMkI
0463001511389900000DVYDCP5L
0463001511389900000W3BDDX1W
059953272751478753040630344
В соответствии с п.44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках 2-х гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов.
В соответствии с пунктом 2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных и юридических лиц
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6376121021
ОГРН
1056376000603
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОСМОС"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
85.41.91
Наименование
Деятельность по организации отдыха детей и их оздоровления
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Воронина Наталья Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Основание проведения
Текст
сведения из ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» и пунктом 3.3 протокола заседания Коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.12.2024 № 6, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проводит мониторинг цен и ассортимента ЖНВЛП и не ЖНВЛП. Мониторинг цен осуществляется на основе сведений системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – система ФГИС МДЛП).
При проведении мониторинга цен в анализ попадают данные о цене конкретных SGTIN и GTIN, принятых на баланс во всех медицинских и аптечных организациях.
Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – ООО "КОСМОС" (ИНН 6376121021), имеющего непринятые на баланс следующие лекарственные препараты (указаны SGTIN):
0460327600998000000000073CT
0463001511437700000006QMDZB
04680020188399000005JE5P8SZ
04602509020082pc3zsSuZ9Envk
046025090200825pbxsnbxupIy2
046058940010630000038531328
04605422033023tYzdFO8Hd7yx4
04603905020195fF4x9x2nA3cTv
0468002018701900006638T60RK
0463001511148200000RGAUU0LN
04630015114209000007AO3MYHG
046025650369590000021455780
04630015114155000001BPZYA4C
046025460108936605924567677
046039330035660001000705939
046050950055709891343131390
0460325601163737B51A5KA8AP1
04607005934116bzfd6n0qrqlp2
046300137920961028393982142
046300137920965043690564773
04680136222994A5XEB39MEP45B
0463001511182600006H2DOD850
0463001511305900005SEGY59E2
04680020235710KXizlwuKncMkI
0463001511389900000DVYDCP5L
0463001511389900000W3BDDX1W
059953272751478753040630344
В соответствии с п.44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках 2-х гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов.
В соответствии с пунктом 2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных и юридических лиц