Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "НЕФТЕГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Н. И. ЗВЯГИНЦЕВА"
№63250661000020001119
🔢 ИНН:
6377004698
🆔 ОГРН:
1026303859757
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.11.2025
🎯
Основание проведения
сведения из ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» и пунктом 3.3 протокола заседания... Еще...В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» и пунктом 3.3 протокола заседания Коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.12.2024 № 6, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проводит мониторинг цен и ассортимента ЖНВЛП и не ЖНВЛП. Мониторинг цен осуществляется на основе сведений системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – система ФГИС МДЛП).
При проведении мониторинга цен в анализ попадают данные о цене конкретных SGTIN и GTIN, принятых на баланс во всех медицинских и аптечных организациях.
Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – ГБУЗ СО "НЕФТЕГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Н. И. ЗВЯГИНЦЕВА" (ИНН 6377004698), имеющего непринятые на баланс следующие лекарственные препараты (указаны SGTIN):
046027840003663506437147308
0460265400011320KA1PH60CEHC
0461000458005534BACMK2C602T
046004880043528247288530397
046037820034039169381799915
046037820034585584702554309
046037820036709672535228986
0460399300097052E1A844843BK
0460399300116852K36HMB94044
046023790000540000000309208
046027890016899050666676159
046037820032053261540111660
В соответствии с п.44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках 2-х гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов.
В соответствии с пунктом 2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных и юридических лиц
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "НЕФТЕГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Н. И. ЗВЯГИНЦЕВА" (ИНН: 6377004698)
Предостережение:
В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» и пунктом 3.3 протокола заседания Коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.12.2024 № 6, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проводит мониторинг цен и ассортимента ЖНВЛП и не ЖНВЛП. Мониторинг цен осуществляется на основе сведений системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – система ФГИС МДЛП).
При проведении мониторинга цен в анализ попадают данные о цене конкретных SGTIN и GTIN, принятых на баланс во всех медицинских и аптечных организациях.
Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – ГБУЗ СО "НЕФТЕГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Н. И. ЗВЯГИНЦЕВА" (ИНН 6377004698), имеющего непринятые на баланс следующие лекарственные препараты (указаны SGTIN):
046027840003663506437147308
0460265400011320KA1PH60CEHC
0461000458005534BACMK2C602T
046004880043528247288530397
046037820034039169381799915
046037820034585584702554309
046037820036709672535228986
0460399300097052E1A844843BK
0460399300116852K36HMB94044
046023790000540000000309208
046027890016899050666676159
046037820032053261540111660
В соответствии с п.44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках 2-х гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов.
В соответствии с пунктом 2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных и юридических лиц
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6377004698
ОГРН
1026303859757
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "НЕФТЕГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Н. И. ЗВЯГИНЦЕВА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Воронина Наталья Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Основание проведения
Текст
сведения из ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» и пунктом 3.3 протокола заседания Коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.12.2024 № 6, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проводит мониторинг цен и ассортимента ЖНВЛП и не ЖНВЛП. Мониторинг цен осуществляется на основе сведений системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – система ФГИС МДЛП).
При проведении мониторинга цен в анализ попадают данные о цене конкретных SGTIN и GTIN, принятых на баланс во всех медицинских и аптечных организациях.
Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – ГБУЗ СО "НЕФТЕГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Н. И. ЗВЯГИНЦЕВА" (ИНН 6377004698), имеющего непринятые на баланс следующие лекарственные препараты (указаны SGTIN):
046027840003663506437147308
0460265400011320KA1PH60CEHC
0461000458005534BACMK2C602T
046004880043528247288530397
046037820034039169381799915
046037820034585584702554309
046037820036709672535228986
0460399300097052E1A844843BK
0460399300116852K36HMB94044
046023790000540000000309208
046027890016899050666676159
046037820032053261540111660
В соответствии с п.44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках 2-х гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов.
В соответствии с пунктом 2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных и юридических лиц