Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "ШКОЛА-ИНТЕРНАТ № 3 ДЛЯ ОБУЧАЮЩИХСЯ С ОГРАНИЧЕННЫМИ ВОЗМОЖНОСТЯМИ ЗДОРОВЬЯ ГОРОДСКОГО ОКРУГА ТОЛЬЯТТИ"
№63250661000020001769
🔢 ИНН:
6323013054
🆔 ОГРН:
1036300994718
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.11.2025
🎯
Основание проведения
имеются непринятые на баланс лекарственные препараты (указаны SGTIN)
🔔
Предостережение
В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» и пунктом 3.3 протокола заседания... Еще...В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» и пунктом 3.3 протокола заседания Коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.12.2024 № 6, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проводит мониторинг цен и ассортимента ЖНВЛП и не ЖНВЛП. Мониторинг цен осуществляется на основе сведений системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – система ФГИС МДЛП).
При проведении мониторинга цен в анализ попадают данные о цене конкретных SGTIN и GTIN, принятых на баланс во всех медицинских и аптечных организациях.
Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – ГБОУ СО «ШКОЛА-ИНТЕРНАТ № 3 ДЛЯ ОБУЧАЮЩИХСЯ С ОГРАНИЧЕННЫМИ ВОЗМОЖНОСТЯМИ ЗДОРОВЬЯ ГОРОДСКОГО ОКРУГА ТОЛЬЯТТИ» (ИНН 6323013054), имеющего непринятые на баланс следующие лекарственные препараты (указаны SGTIN):
046300137927821006881692680
04630015112892000005J5N0XL9
08600097300650FAGHG0078EHXX
04810201017099A000000611454
05000158100213R0RFWPP15P679
035746617670861220069632837
04601669016324uuGQfG2kDiotr
0466015365622400000OX910CE2
04630179307882W3M3W6H2G8E2M
04602884010326SCWHBCBFFC8H7
04650277060335qHkcXHunpdu0G
059953272751478405553422901
03664798066937139481FTW6DXG
В соответствии с п.44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках 2-х гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов.
В соответствии с пунктом 2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных и юридических лиц
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "ШКОЛА-ИНТЕРНАТ № 3 ДЛЯ ОБУЧАЮЩИХСЯ С ОГРАНИЧЕННЫМИ ВОЗМОЖНОСТЯМИ ЗДОРОВЬЯ ГОРОДСКОГО ОКРУГА ТОЛЬЯТТИ" (ИНН: 6323013054)
Предостережение:
В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» и пунктом 3.3 протокола заседания Коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.12.2024 № 6, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проводит мониторинг цен и ассортимента ЖНВЛП и не ЖНВЛП. Мониторинг цен осуществляется на основе сведений системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – система ФГИС МДЛП).
При проведении мониторинга цен в анализ попадают данные о цене конкретных SGTIN и GTIN, принятых на баланс во всех медицинских и аптечных организациях.
Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – ГБОУ СО «ШКОЛА-ИНТЕРНАТ № 3 ДЛЯ ОБУЧАЮЩИХСЯ С ОГРАНИЧЕННЫМИ ВОЗМОЖНОСТЯМИ ЗДОРОВЬЯ ГОРОДСКОГО ОКРУГА ТОЛЬЯТТИ» (ИНН 6323013054), имеющего непринятые на баланс следующие лекарственные препараты (указаны SGTIN):
046300137927821006881692680
04630015112892000005J5N0XL9
08600097300650FAGHG0078EHXX
04810201017099A000000611454
05000158100213R0RFWPP15P679
035746617670861220069632837
04601669016324uuGQfG2kDiotr
0466015365622400000OX910CE2
04630179307882W3M3W6H2G8E2M
04602884010326SCWHBCBFFC8H7
04650277060335qHkcXHunpdu0G
059953272751478405553422901
03664798066937139481FTW6DXG
В соответствии с п.44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках 2-х гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов.
В соответствии с пунктом 2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных и юридических лиц
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6323013054
ОГРН
1036300994718
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "ШКОЛА-ИНТЕРНАТ № 3 ДЛЯ ОБУЧАЮЩИХСЯ С ОГРАНИЧЕННЫМИ ВОЗМОЖНОСТЯМИ ЗДОРОВЬЯ ГОРОДСКОГО ОКРУГА ТОЛЬЯТТИ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
85.13
Наименование
Образование основное общее
Тип объекта
Значение
Производственные объекты
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Отраднова Светлана Вячеславовна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Основание проведения
Текст
имеются непринятые на баланс лекарственные препараты (указаны SGTIN)
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» и пунктом 3.3 протокола заседания Коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.12.2024 № 6, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проводит мониторинг цен и ассортимента ЖНВЛП и не ЖНВЛП. Мониторинг цен осуществляется на основе сведений системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – система ФГИС МДЛП).
При проведении мониторинга цен в анализ попадают данные о цене конкретных SGTIN и GTIN, принятых на баланс во всех медицинских и аптечных организациях.
Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – ГБОУ СО «ШКОЛА-ИНТЕРНАТ № 3 ДЛЯ ОБУЧАЮЩИХСЯ С ОГРАНИЧЕННЫМИ ВОЗМОЖНОСТЯМИ ЗДОРОВЬЯ ГОРОДСКОГО ОКРУГА ТОЛЬЯТТИ» (ИНН 6323013054), имеющего непринятые на баланс следующие лекарственные препараты (указаны SGTIN):
046300137927821006881692680
04630015112892000005J5N0XL9
08600097300650FAGHG0078EHXX
04810201017099A000000611454
05000158100213R0RFWPP15P679
035746617670861220069632837
04601669016324uuGQfG2kDiotr
0466015365622400000OX910CE2
04630179307882W3M3W6H2G8E2M
04602884010326SCWHBCBFFC8H7
04650277060335qHkcXHunpdu0G
059953272751478405553422901
03664798066937139481FTW6DXG
В соответствии с п.44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках 2-х гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов.
В соответствии с пунктом 2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных и юридических лиц