При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В ходе рассмотрения обращения, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области из Федеральной слу... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В ходе рассмотрения обращения, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (вх. №09-А-111945 от 26.12.2025), была запрошена информация из ГБУЗ СО «Тольяттинская городская поликлиника №4».
По результатам рассмотрения полученной информации установлено, что лекарственный препарат «Юперио» выдавался пациенту Айдашкину Д.С. в дозировке 100 мг и 200 мг. Данный факт противоречит назначениям врача – принимать препарат по 25 мг 2 раза в день, учитывая, что в инструкции по медицинскому применению, размещенной в Государственном реестре лекарственных средств, в разделе «Путь и способ введения» указано: «Таблетки следует проглатывать целиком, не ломая и не деля на части».
Таким образом, медицинской организацией не проведен анализ назначения на соответствия выпускаемых производителем дозировок препарата и форм выпуска, не проведены организационные меры с целью обеспечения пациента другим лекарственным препаратом (замена на препарат аналогичный по терапевтическому действию). Вследствие чего, установлены перерывы в обеспечении пациента необходимым препаратом в апреле и с октября по декабрь 2025 года.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению следующего обязательного требования:
- ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- Федерального закона от 17.07.1999г. №178-ФЗ «О государственной социальной помощи»;
- Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "ТОЛЬЯТТИНСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №4" (ИНН: 6320012542)
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В ходе рассмотрения обращения, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (вх. №09-А-111945 от 26.12.2025), была запрошена информация из ГБУЗ СО «Тольяттинская городская поликлиника №4».
По результатам рассмотрения полученной информации установлено, что лекарственный препарат «Юперио» выдавался пациенту Айдашкину Д.С. в дозировке 100 мг и 200 мг. Данный факт противоречит назначениям врача – принимать препарат по 25 мг 2 раза в день, учитывая, что в инструкции по медицинскому применению, размещенной в Государственном реестре лекарственных средств, в разделе «Путь и способ введения» указано: «Таблетки следует проглатывать целиком, не ломая и не деля на части».
Таким образом, медицинской организацией не проведен анализ назначения на соответствия выпускаемых производителем дозировок препарата и форм выпуска, не проведены организационные меры с целью обеспечения пациента другим лекарственным препаратом (замена на препарат аналогичный по терапевтическому действию). Вследствие чего, установлены перерывы в обеспечении пациента необходимым препаратом в апреле и с октября по декабрь 2025 года.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению следующего обязательного требования:
- ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- Федерального закона от 17.07.1999г. №178-ФЗ «О государственной социальной помощи»;
- Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6320012542
ОГРН
1036301010349
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "ТОЛЬЯТТИНСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №4"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Воронина Наталья Николаевна
ФИО инспектора
Беляева Ольга Леонидовна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Основание проведения
Текст
обращение гражданина
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В ходе рассмотрения обращения, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (вх. №09-А-111945 от 26.12.2025), была запрошена информация из ГБУЗ СО «Тольяттинская городская поликлиника №4».
По результатам рассмотрения полученной информации установлено, что лекарственный препарат «Юперио» выдавался пациенту Айдашкину Д.С. в дозировке 100 мг и 200 мг. Данный факт противоречит назначениям врача – принимать препарат по 25 мг 2 раза в день, учитывая, что в инструкции по медицинскому применению, размещенной в Государственном реестре лекарственных средств, в разделе «Путь и способ введения» указано: «Таблетки следует проглатывать целиком, не ломая и не деля на части».
Таким образом, медицинской организацией не проведен анализ назначения на соответствия выпускаемых производителем дозировок препарата и форм выпуска, не проведены организационные меры с целью обеспечения пациента другим лекарственным препаратом (замена на препарат аналогичный по терапевтическому действию). Вследствие чего, установлены перерывы в обеспечении пациента необходимым препаратом в апреле и с октября по декабрь 2025 года.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению следующего обязательного требования:
- ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- Федерального закона от 17.07.1999г. №178-ФЗ «О государственной социальной помощи»;
- Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».