Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЕНИКС"
№63260661000021386748
🔢 ИНН:
6367059440
🆔 ОГРН:
1086367002809
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.04.2026
🎯
Основание проведения
материалы КУСП №2922 от 19.03.2026 ОП по Ленинскому району МВД России по г. Самара о признаках нарушений обязательных требований
🔔
Предостережение
В ходе рассмотрения материалов КУСП №2922 от 19.03.2026 ОП по Ленинскому району МВД России по г. Самара, поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области (вх.№В63-655/26 от 03.04.2026), были получены сведения о признаках нарушений обязательных требований:
- согласно предостав... Еще...В ходе рассмотрения материалов КУСП №2922 от 19.03.2026 ОП по Ленинскому району МВД России по г. Самара, поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области (вх.№В63-655/26 от 03.04.2026), были получены сведения о признаках нарушений обязательных требований:
- согласно предоставленной информации, в аптеке ООО «ФЕНИКС» (ИНН 6367059440) по адресу: 443001, Самарская область, Ленинский район, г. Самара, ул. Ульяновская/ул. Садовая/ул. Самарская, д. 18/д. 208/д. 199, 1 этаж, к. № 24 (Аптечный пункт-розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения), 13.03.2026 сотрудник аптеки осуществил отпуск (реализацию) лекарственного препарата «Сумамед форте» пор.д/приг. сусп. д/пр внутрь 200мг/5 мл 37,5 мл покупателю без предъявления рецепта на бланке установленной формы.
В соответствии с Инструкцией по применению производителя, лекарственный препарат «Сумамед форте» отпускается по рецепту врача - форма рецептурного бланка №107/у.
Указанные факты является нарушением:
- ч.1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- п.6 Приказа Минздрава России от 07.03.2025 №100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населённых пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики»;
- Приказа Минздрава России от 29.04.2025 №259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЕНИКС" (ИНН: 6367059440)
Предостережение:
В ходе рассмотрения материалов КУСП №2922 от 19.03.2026 ОП по Ленинскому району МВД России по г. Самара, поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области (вх.№В63-655/26 от 03.04.2026), были получены сведения о признаках нарушений обязательных требований:
- согласно предоставленной информации, в аптеке ООО «ФЕНИКС» (ИНН 6367059440) по адресу: 443001, Самарская область, Ленинский район, г. Самара, ул. Ульяновская/ул. Садовая/ул. Самарская, д. 18/д. 208/д. 199, 1 этаж, к. № 24 (Аптечный пункт-розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения), 13.03.2026 сотрудник аптеки осуществил отпуск (реализацию) лекарственного препарата «Сумамед форте» пор.д/приг. сусп. д/пр внутрь 200мг/5 мл 37,5 мл покупателю без предъявления рецепта на бланке установленной формы.
В соответствии с Инструкцией по применению производителя, лекарственный препарат «Сумамед форте» отпускается по рецепту врача - форма рецептурного бланка №107/у.
Указанные факты является нарушением:
- ч.1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- п.6 Приказа Минздрава России от 07.03.2025 №100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населённых пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики»;
- Приказа Минздрава России от 29.04.2025 №259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6367059440
ОГРН
1086367002809
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЕНИКС"
Код МСП
Среднее предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Инспектор
ФИО инспектора
Отраднова Светлана Вячеславовна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Основание проведения
Текст
материалы КУСП №2922 от 19.03.2026 ОП по Ленинскому району МВД России по г. Самара о признаках нарушений обязательных требований
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе рассмотрения материалов КУСП №2922 от 19.03.2026 ОП по Ленинскому району МВД России по г. Самара, поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области (вх.№В63-655/26 от 03.04.2026), были получены сведения о признаках нарушений обязательных требований:
- согласно предоставленной информации, в аптеке ООО «ФЕНИКС» (ИНН 6367059440) по адресу: 443001, Самарская область, Ленинский район, г. Самара, ул. Ульяновская/ул. Садовая/ул. Самарская, д. 18/д. 208/д. 199, 1 этаж, к. № 24 (Аптечный пункт-розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения), 13.03.2026 сотрудник аптеки осуществил отпуск (реализацию) лекарственного препарата «Сумамед форте» пор.д/приг. сусп. д/пр внутрь 200мг/5 мл 37,5 мл покупателю без предъявления рецепта на бланке установленной формы.
В соответствии с Инструкцией по применению производителя, лекарственный препарат «Сумамед форте» отпускается по рецепту врача - форма рецептурного бланка №107/у.
Указанные факты является нарушением:
- ч.1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- п.6 Приказа Минздрава России от 07.03.2025 №100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населённых пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики»;
- Приказа Минздрава России от 29.04.2025 №259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
