|
Значение |
В ходе рассмотрения обращения гр. Зинкиной О.А., поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области из Управления Роспотребнадзора по Самарской области (вх. №О63-567/26 от 06.04.2026) по вопросу приобретения лекарственного препарата «Габапентин» была запрошена информация из аптечного учреждения ООО «Рона» (аптечная сеть Вита).
По информации полученной от аптечной организации пациентке Зинкиной О.А. неоднократно было отказано в отпуске лекарственного препарата, в связи с ошибками, допущенными лечащим врачом ГБУЗ СО Красноярская ЦРБ при выписке лекарственного препарата: использовался бланк не установленной формы, в соответствии с новым действующим законодательством; нечитаемая информация в штампах лечебного учреждения, отсутствие необходимых печатей и штампов вообще.
Также, аптечной организацией сообщено, что указанная информация доводилась до сведения медицинских организаций: на необходимость обратить внимание на четкость и разборчивость всех печатей (штампа ЛПУ, печати врача, печати для рецептов); недопустимость наложения печатей друг на друга; отсутствие исправлений, подчисток и неоговоренных изменений в тексте рецепта; обязательное указание полного наименования и адреса ЛПУ, а также данных врача; корректное указание режима дозирования и срока приема препарата, особенно если он превышает 30 дней или требует специального назначения.
В соответствии с Приказом Минздрава России от 07.03.2025 № 100н с 01 марта 2026 препарат «Габапентин» отпускается по специальному рецептурному бланку формы №148-1/у-88 и является лекарственным препаратом предметно-количественного учёта. После отпуска препарата пациенту рецепт остаётся в аптечном учреждении.
В связи с этим, сотрудники аптеки не могли отпустить пациентке лекарственный препарат «Габапентин» с нарушением законодательства Российской Федерации.
Таким образом, медицинская организация ГБУЗ СО Красноярская ЦРБ нарушает действующее законодательство Российской Федерации при выписке пациентам лекарственных препаратов, требующих отпуска на бланке установленной формы. В лечебном учреждении не организовано обучение сотрудников и доведение необходимой информации до ответственных лиц, в соответствии с изменениями нормативного законодательства.
Указанные факты являются нарушением:
- п.9, п.24 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»;
- п.3 Приказа Минздрава России от 07.03.2025 №100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики». |