|
Значение |
В ходе рассмотрения материалов КУСП-6320от 18.03.2026 Управления МВД России по г. Тольятти, поступившего в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области (вх.№В63-870/26 от 05.05.2026), были получены сведения о признаках нарушений обязательных требований:
- согласно предоставленной информации, Общество с ограниченной ответственностью «Табиб» (ИНН 0278036377, юридический адрес: 443125, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 341, кв. 1), осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01166-58/00590077 от 27.11.2020, выданной министерством здравоохранения Самарской области. При этом по адресу осуществления деятельности: 445026, Самарская область, Автозаводский район, г. Тольятти, ул. Революционная, д. 24, 1 этаж, ком. №№ 8,9,10,11,13,15,16 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм), 18.03.2026 года сотрудник осуществил отпуск (реализацию) лекарственного препарата по торговому наименованию «Азитромицин 500мг» в количестве 2 уп. гражданину без предъявления рецепта на рецептурном бланке - бумажном носителе.
В соответствии с Инструкцией по применению производителя, лекарственный препарат отпускается по рецепту врача - форма рецептурного бланка №107/у.
Указанные факты являются нарушением:
- ч.1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ (ред. от 29.12.2025) «Об обращении лекарственных средств»;
- п. 6 Приказа Минздрава России от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики». |