Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РОНА"
№63260661000021643156
🔢 ИНН:
6367650886
🆔 ОГРН:
1026303506767
📍 Адрес:
445009, обл. Самарская, г. Тольятти, ул. Горького, д 92
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.05.2026
🎯
Основание проведения
обращение гражданина
🔔
Предостережение
В ходе исполнения Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области полномочий, в части федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, посредством анализа внесённых юридическим лицом данных в системе ФГИС МДЛП, по выводу из оборота лекарственных препаратов ... Еще...В ходе исполнения Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области полномочий, в части федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, посредством анализа внесённых юридическим лицом данных в системе ФГИС МДЛП, по выводу из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, согласно поступившей информации: обращение гражданина №362110 от 25.04.2026 посредством мобильного приложения «Честный знак», были получены сведения о признаках нарушения:
- ч. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП, выражавшиеся в следующем:
- по состоянию на 05.05.2026 года Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области установлено, что аптечной организацией ООО «РОНА» (ИНН 6367650886, юридический адрес:443096, Россия, Самарская область, Ленинский район, г. Самара, ул. Дачная, д.15, помещ. 87,88,89), в системе ФГИС МДЛП не выведен из оборота лекарственный препарат «Варилрикс, SGTIN 046070081339431735024823326» по адресу места осуществления деятельности:445009, Самарская область, г. Тольятти, Центральный район, ул. Горького, д.92. По информации заявителя фактически лекарственный препарат отсутствует в аптечном учреждении. Однако, в системе ФГИС МДЛП находится в статусе «в обороте».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РОНА" (ИНН: 6367650886) , адрес: 445009, обл. Самарская, г. Тольятти, ул. Горького, д 92
Предостережение:
В ходе исполнения Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области полномочий, в части федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, посредством анализа внесённых юридическим лицом данных в системе ФГИС МДЛП, по выводу из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, согласно поступившей информации: обращение гражданина №362110 от 25.04.2026 посредством мобильного приложения «Честный знак», были получены сведения о признаках нарушения:
- ч. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП, выражавшиеся в следующем:
- по состоянию на 05.05.2026 года Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области установлено, что аптечной организацией ООО «РОНА» (ИНН 6367650886, юридический адрес:443096, Россия, Самарская область, Ленинский район, г. Самара, ул. Дачная, д.15, помещ. 87,88,89), в системе ФГИС МДЛП не выведен из оборота лекарственный препарат «Варилрикс, SGTIN 046070081339431735024823326» по адресу места осуществления деятельности:445009, Самарская область, г. Тольятти, Центральный район, ул. Горького, д.92. По информации заявителя фактически лекарственный препарат отсутствует в аптечном учреждении. Однако, в системе ФГИС МДЛП находится в статусе «в обороте».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6367650886
ОГРН
1026303506767
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РОНА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
445009, обл. Самарская, г. Тольятти, ул. Горького, д 92
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Беляева Ольга Леонидовна
ФИО инспектора
Воронина Наталья Николаевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Основание проведения
Текст
обращение гражданина
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе исполнения Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области полномочий, в части федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, посредством анализа внесённых юридическим лицом данных в системе ФГИС МДЛП, по выводу из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, согласно поступившей информации: обращение гражданина №362110 от 25.04.2026 посредством мобильного приложения «Честный знак», были получены сведения о признаках нарушения:
- ч. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП, выражавшиеся в следующем:
- по состоянию на 05.05.2026 года Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области установлено, что аптечной организацией ООО «РОНА» (ИНН 6367650886, юридический адрес:443096, Россия, Самарская область, Ленинский район, г. Самара, ул. Дачная, д.15, помещ. 87,88,89), в системе ФГИС МДЛП не выведен из оборота лекарственный препарат «Варилрикс, SGTIN 046070081339431735024823326» по адресу места осуществления деятельности:445009, Самарская область, г. Тольятти, Центральный район, ул. Горького, д.92. По информации заявителя фактически лекарственный препарат отсутствует в аптечном учреждении. Однако, в системе ФГИС МДЛП находится в статусе «в обороте».