Предостережение:

• При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области из Прокуратуры Центрального района г. Тольятти поступило постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от «28» мая 2026 г. и материалы о проведённой проверки исполнения законодательства при оказании медицинской помощи в родильных домах, перинатальных центрах и иных учреждениях в ГБУЗ СО «Тольяттинская городская клиническая больница № 2 имени В.В. Баныкина» (далее - ГБУЗ СО "ТГКБ № 2"). Согласно материалам дела, Прокуратуры Центрального района г. Тольятти при проведении надзорных мероприятий в ГБУЗ СО "ТГКБ № 2" 27.05.2026 (дата выявления административного правонарушения), по адресу: 445020, Россия, Самарская область, г. Тольятти, улица Баныкина, д. 8, к. 13, в отделении анестезиологии-реанимации с ПРИТ для беременных и рожениц, в акушерстком обсервационном отделении, выявлен лекарственный препарат с истекшим сроком годности: «Нифедипин 10мг», таблетки 50 шт., серии 020123, со сроком годности до 12.2025, производитель ООО «Озон», которые не были перемещены в карантинную зону, что является нарушением п. 20 Приказа Минздрава России от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения». Также в материалах дела указано, что должностным лицом - заместителем главного врача по акушерско-гинекологической помощи ГБУЗ СО «ТГКБ№2 им. В.В. Баныкина» Фроловой Еленой Викторовной проведена работа по устранению выявленного нарушения. Произведено уничтожение лекарственного препарата с истекшим сроком годности: «Нифедипин 10мг», таблетки 50 шт., серии 020123, со сроком годности до 12.2025, производитель ООО «Озон». В соответствии с п. 10 Постановления Правительства РФ от 15.09.2020 №1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», владелец недоброкачественных лекарственных средств, принявший решение об их изъятии, уничтожении или вывозе, уничтожает указанные лекарственные средства (при наличии у него лицензии), или передает их организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, на основании соответствующего договора. Пунктом 12, указанного постановления, владелец недоброкачественных лекарственных средств в случае, указанном в пункте 10 настоящих Правил, или организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств, составляют акт об уничтожении фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств. Копия акта об уничтожении лекарственных средств, заверенная в установленном порядке, представляется в течение 5 рабочих дней со дня его составления или в течение 5 рабочих дней со дня его получения в случае, если уничтожение фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств осуществлялось организацией, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, в отсутствие владельца уничтоженных лекарственных средств, эта организация направляет акт об уничтожении лекарственных средств или его копию, заверенную в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления указанному владельцу с использованием электронных средств связи, владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган с использованием электронных средств связи. Однако, по состоянию на 17.06.2026, в территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области ГБУЗ СО «ТГКБ№2 им. В.В. Баныкина» не представлен акт об уничтожении недоброкачественных лекарственных средств. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению следующего обязательного требования: - ст. 59 гл.11 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»        - ппп. 10;12;14 Постановления Правительства РФ от 15.09.2020 №1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»;       - п. 20 Приказа Минздрава России от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения».