|
🔢 ИНН:
|
6312023131 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026300782364 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
01.07.2026 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САМАРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. В.Д.СЕРЕДАВИНА" (ИНН: 6312023131)
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Самарской области |
|---|
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 6312023131 |
|---|---|
| ОГРН | 1026300782364 |
| Наименование | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САМАРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. В.Д.СЕРЕДАВИНА" |
| Код МСП | Не является субъектом МСП |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| ФИО инспектора | Пестрикова Виктория Валерьевна |
|---|
| Значение | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области |
|---|
| Текст | В ходе рассмотрения обращения гр. Есиной Т.А., поступившего в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области с Платформы обратной связи (вх.№О63-940/26 от 09.06.2026), по вопросу отпуска по рецепту лекарственного препарата «Габапентин», была запрошена информация из аптечного учреждения ООО «Стелла» (аптечная сеть Вита). По информации, полученной от аптечной организации Есиной Т.А. было отказано в отпуске лекарственного препарата «Габапентин», в связи с ошибками, допущенными лечащим врачом ГБУЗ «Самарская областная клиническая больница им. В.Д. Середавина» при выписке лекарственного препарата: отсутствие необходимой печати «Для рецептов». В соответствии с Приказом Минздрава России от 07.03.2025 № 100н с 01 марта 2026 препарат «Габапентин» отпускается по специальному рецептурному бланку формы №148-1/у-88 и является лекарственным препаратом предметно-количественного учёта. После отпуска препарата пациенту рецепт остаётся в аптечном учреждении. В связи с этим, сотрудники аптеки не могли отпустить пациентке лекарственный препарат «Габапентин» с нарушением законодательства Российской Федерации. Таким образом, в медицинской организации - ГБУЗ «Самарская областная клиническая больница им. В.Д. Середавина», нарушается действующее законодательство Российской Федерации при выписке пациентам лекарственных препаратов, требующих отпуска на бланке установленной формы. В лечебном учреждении не организовано в должном объёме обучение сотрудников и доведение необходимой информации до ответственных лиц, в соответствии с изменениями нормативного законодательства. Указанные факты являются нарушением: - ч. 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п.9, п.24 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»; - п.3 Приказа Минздрава России от 07.03.2025 №100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики». |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | Предостережение |
|---|---|
| Наличие текста | Да |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | В ходе рассмотрения обращения гр. Есиной Т.А., поступившего в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области с Платформы обратной связи (вх.№О63-940/26 от 09.06.2026), по вопросу отпуска по рецепту лекарственного препарата «Габапентин», была запрошена информация из аптечного учреждения ООО «Стелла» (аптечная сеть Вита). По информации, полученной от аптечной организации Есиной Т.А. было отказано в отпуске лекарственного препарата «Габапентин», в связи с ошибками, допущенными лечащим врачом ГБУЗ «Самарская областная клиническая больница им. В.Д. Середавина» при выписке лекарственного препарата: отсутствие необходимой печати «Для рецептов». В соответствии с Приказом Минздрава России от 07.03.2025 № 100н с 01 марта 2026 препарат «Габапентин» отпускается по специальному рецептурному бланку формы №148-1/у-88 и является лекарственным препаратом предметно-количественного учёта. После отпуска препарата пациенту рецепт остаётся в аптечном учреждении. В связи с этим, сотрудники аптеки не могли отпустить пациентке лекарственный препарат «Габапентин» с нарушением законодательства Российской Федерации. Таким образом, в медицинской организации - ГБУЗ «Самарская областная клиническая больница им. В.Д. Середавина», нарушается действующее законодательство Российской Федерации при выписке пациентам лекарственных препаратов, требующих отпуска на бланке установленной формы. В лечебном учреждении не организовано в должном объёме обучение сотрудников и доведение необходимой информации до ответственных лиц, в соответствии с изменениями нормативного законодательства. Указанные факты являются нарушением: - ч. 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п.9, п.24 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»; - п.3 Приказа Минздрава России от 07.03.2025 №100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики». |
|---|
| Вид мероприятия | Выписка о проведении мероприятия |
|---|---|
| Код типа | VP_VII |