Проверка Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Саратовский медицинский центр федерального медико-биологического агентства"
№641900950060

🔢 ИНН:	6439017763
🆔 ОГРН:	1026401414830
📍 Адрес:	413863, Саратовская область, Балаково, ул. Трнавская, дом 44/1
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	01.06.2019

🎯

Основание проведения

проверка проводится с целью: выполнения плана проведения проверок на 2019 год. задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением медицинскими работниками, руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности; контроль за с... Еще...

⚠️

Выявленные нарушения (1 шт.)

- в нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н, кабинет врача-терапевта не оснащен анализатором глюкозы в крови (глюкометром), пикфлоуметром, пульсоксиметром (приложение №3), терапевтический днев... Еще...- в нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н, кабинет врача-терапевта не оснащен анализатором глюкозы в крови (глюкометром), пикфлоуметром, пульсоксиметром (приложение №3), терапевтический дневной стационар (приложение №7) не оснащен набором реанимационным, негатоскопом.
- в нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №926н кабинет врача-невролога не оснащен следующим оборудованием: негатоскоп, неврологический молоточек, набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора.
- в нарушение Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 905н (приложение №3), кабинет врача-оториноларинголога не оснащен следующим медицинским оборудованием: аппарат электрохирургический высокочастотный, осветитель налобный, лупа бинокулярная, баллон для продувания ушей с запасными оливами, сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп), негатоскоп, кресло Барани, набор для трахеотомии с трахеостомическими трубками

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Саратовский медицинский центр федерального медико-биологического агентства" (ИНН: 6439017763) , адрес: 413863, Саратовская область, Балаково, ул. Трнавская, дом 44/1

Выявленные нарушения (1 шт.):

- в нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н, кабинет врача-терапевта не оснащен анализатором глюкозы в крови (глюкометром), пикфлоуметром, пульсоксиметром (приложение №3), терапевтический дневной стационар (приложение №7) не оснащен набором реанимационным, негатоскопом. - в нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №926н кабинет врача-невролога не оснащен следующим оборудованием: негатоскоп, неврологический молоточек, набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора. - в нарушение Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 905н (приложение №3), кабинет врача-оториноларинголога не оснащен следующим медицинским оборудованием: аппарат электрохирургический высокочастотный, осветитель налобный, лупа бинокулярная, баллон для продувания ушей с запасными оливами, сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп), негатоскоп, кресло Барани, набор для трахеотомии с трахеостомическими трубками

Нарушенный правовой акт:

ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п.3 ч.9 ст.15, ч.2, 3 ст.85 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.п. 7.1.1, 7.1.2, 7.1.5., 7.6 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области, утвержденного приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 №2281-Пр/13.

Выданные предписания:

1. Обеспечить соблюдение Порядков оказания медицинской помощи в соответствии с требованиями статей 37 и 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. а п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291. 2. Обеспечить соблюдение Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда. 3. Обеспечить соблюдение Порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов. 4. Обеспечить соблюдение требований ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2011 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»).

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес	413865, Саратовская область, г. Балаково, ул. Заовражная, д. 13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес	413863, Саратовская область, Балаково, ул. Трнавская, дом 44/1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Проверочный лист

Наименование	Проверочный лист (список контрольных вопросов), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий (соблюдение обязательных требований при применении медицинских изделий в медицинской организации)
Сведения об утверждении проверочного листа	Утвержденный приказом Росздравнадзора №10448 от 20.12.2017
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Наименование	Проверочный лист (список контрольных вопросов), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности(соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи) (приложение № 2)
Сведения об утверждении проверочного листа	утвержден приказ Росздравнадзора № 10450 от 20.12.2017
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли в медицинской организации хранение в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли в медицинской организации применение медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	- с истекшим сроком годности?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	фальсифицированные?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 12 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	- незарегистрированные?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	Отсутствуют ли на момент проверки в медицинской организации в обращении медицинские изделия:
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в штате медицинской организации специалист по техническому обслуживанию медицинских изделий с соответствующей квалификацией?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пункт 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» (далее Требования)
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	Применение медицинских изделий в медицинской организации
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	Находятся ли в медицинской организации в обращении медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию, техническое обслуживание которых не произведено в срок, указанный в технической документации?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункт 2 Требований
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в медицинской организации медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию, на которые не заключен контракт на техническое обслуживание?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пункт 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» (далее Требования)
Идентификатор вопроса проверочного листа	16
Вопрос проверочного листа	Содержат ли направленные сообщения о неблагоприятном событии информацию, предусмотренную Порядком № 12?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 Порядка № 12
Идентификатор вопроса проверочного листа	15
Вопрос проверочного листа	Направляются ли сообщения о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий, медицинской организацией в сроки, установленные Порядком № 12?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 2-3 Порядка № 12
Идентификатор вопроса проверочного листа	14
Вопрос проверочного листа	Направляются ли медицинской организацией сообщения в Росздравнадзор о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий, (при их наличии)?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 № 12н (далее Порядок № 12)
Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	Мониторинг безопасности медицинских изделий
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Порядок сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 № 12н
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	Отсутствуют ли в медицинской организации в обращении медицинские изделия, отнесенные производителем к средствам измерений, не обеспеченных поверкой в надлежащий срок, предусмотренный в документации производителя?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» статья 13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	- недоброкачественные?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 13 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	2.3 Назначаются ли в медицинской организации лекарственные препараты с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 2 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	2.2 Выполняются ли медицинской организацией медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 1 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	2.1 Обоснованно ли в медицинской организации назначение медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 1 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	1.6 Выполняются ли в медицинской организации критерии оценки качества медицинской помощи по условиям оказания медицинской помощи и группам заболеваний (состояний)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	разделы II, III Приложения к приказу Минздрава № 203н
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	1.5 Учтены ли медицинской организацией рекомендуемые штатные нормативы при формировании штатного расписания медицинской организации (её структурных подразделений)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	1.2 Соблюдаются ли медицинской организацией правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача), установленные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 2 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	1.1 Соблюдаются ли медицинской организацией этапы (маршрутизация) оказания медицинской помощи, установленные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 1 части 3 статьи 37 323 - ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	1.4 Имеются ли на балансе медицинской организации или находящиеся в пользовании на другом законном основании медицинские изделия, для оказания медицинской помощи, регламентированные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	1.3 Соблюдается ли медицинской организацией стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, установленный соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	2.7 Имеется ли решение врачебной комиссии медицинской организации в случае определения медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) для назначения и применения лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 5 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	2.6 Назначается ли в медицинской организации лечебное питание, включая специализированные продукты лечебного питания, с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 5 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	2.5 Применяются ли медицинской организацией компоненты крови с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	2.4 Применяются ли медицинской организацией имплантируемые в организм человека медицинские изделия с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3 части 4 статьи 37 323-ФЗ

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	2019-07-26T11:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ	Саратов Рабочая 145/155
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала	2019-06-03T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)	8
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	25
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО	Тюменцева Людмила Алексеевна
Должность	начальник отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Назаркина Александра Анатольевна
Должность	заместитель начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Фадеева Елена Александровна
Должность	главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Дементьева Марина Юрьевна
Должность	главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Розова Марина Николаевна
Должность	начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Некрасова Асмик Самвеловна
Должность	главный специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Емеличева Людмила Анатольевна
Должность	заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Коляченко Елена Сергеевна
Должность	главный специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	- в нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н, кабинет врача-терапевта не оснащен анализатором глюкозы в крови (глюкометром), пикфлоуметром, пульсоксиметром (приложение №3), терапевтический дневной стационар (приложение №7) не оснащен набором реанимационным, негатоскопом. - в нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №926н кабинет врача-невролога не оснащен следующим оборудованием: негатоскоп, неврологический молоточек, набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора. - в нарушение Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 905н (приложение №3), кабинет врача-оториноларинголога не оснащен следующим медицинским оборудованием: аппарат электрохирургический высокочастотный, осветитель налобный, лупа бинокулярная, баллон для продувания ушей с запасными оливами, сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп), негатоскоп, кресло Барани, набор для трахеотомии с трахеостомическими трубками

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

- в нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н, кабинет врача-терапевта не оснащен анализатором глюкозы в крови (глюкометром), пикфлоуметром, пульсоксиметром (приложение №3), терапевтический дневной стационар (приложение №7) не оснащен набором реанимационным, негатоскопом. - в нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №926н кабинет врача-невролога не оснащен следующим оборудованием: негатоскоп, неврологический молоточек, набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора. - в нарушение Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 905н (приложение №3), кабинет врача-оториноларинголога не оснащен следующим медицинским оборудованием: аппарат электрохирургический высокочастотный, осветитель налобный, лупа бинокулярная, баллон для продувания ушей с запасными оливами, сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп), негатоскоп, кресло Барани, набор для трахеотомии с трахеостомическими трубками

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 44
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-07-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-07-26
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. Обеспечить соблюдение Порядков оказания медицинской помощи в соответствии с требованиями статей 37 и 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. а п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291. 2. Обеспечить соблюдение Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда. 3. Обеспечить соблюдение Порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов. 4. Обеспечить соблюдение требований ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2011 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО	Старостенко Ф.М.
Должность	директор ФГБУЗ СМЦ ФМБА России
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Да
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Саратовский медицинский центр федерального медико-биологического агентства"
ИНН	6439017763
ОГРН	1026401414830
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	2002-06-27

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Категория риска	Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	2019-05-22

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000087030
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1046405512944
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ	Главное управление МЧС России по Саратовской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО	Некрасову Асмик Самвеловну -
Должность	главного специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Фадееву Елену Александровну
Должность	главного специалиста-эксперта отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Дементьеву Марину Юрьевну
Должность	- главного специалиста-эксперта отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Розову Марину Николаевну
Должность	начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Емеличеву Людмилу Анатольевну
Должность	заместителя начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Назаркину Александру Анатольевну
Должность	заместителя начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Коляченко Елену Сергеевну
Должность	- главного специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Тюменцеву Людмилу Алексеевну
Должность	- начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала	2019-06-01
Дата окончания проведения мероприятия	2019-07-01
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Да
Цели, задачи, предмет КНМ	проверка проводится с целью: выполнения плана проведения проверок на 2019 год. задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением медицинскими работниками, руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности; контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья; контроль за соблюдением соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; проверка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; проверка сведений о лицензиате и контроль соблюдения им лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; проведение мероприятий по контролю за соблюдением правил в сфере обращения медицинских изделий, порядка мониторинга безопасности медицинских изделий;

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- оценить соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - оценить организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - оценить соблюдение медицинскими работниками, руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности; - оценить организацию работы по рассмотрению обращений граждан; - оценить соблюдение требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан; - оценить соответствие внутренних приказов и регламентирующих документов на соответствие требованиям законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья; - оценить соблюдение требований законодательства об охране здоровья граждан от воздействия табачного дыма и последствий табака; - оценить достоверность предоставляемых первичных статистических данных;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- оценить наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), отвечающих установленным требованиям; - оценить наличие медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения работ (услуг), указанных в лицензии, и проверить их государственную регистрацию; - проверить наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, соответствующего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, стажа работы по специальности; - проверить наличие у работников, осуществляющих медицинскую деятельность и заключивших трудовые договоры, соответствующего образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); - проверить структуру и штатное расписание медицинской организации, и их соответствие установленным требованиям; - проверить соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг; - оценить эксплуатацию медицинского оборудования, полученного в рамках реализации программы модернизации здравоохранения;

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

- оценить соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - оценить организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - оценить соблюдение медицинскими работниками, руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности; - оценить организацию работы по рассмотрению обращений граждан; - оценить соблюдение требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан; - оценить соответствие внутренних приказов и регламентирующих документов на соответствие требованиям законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья; - оценить соблюдение требований законодательства об охране здоровья граждан от воздействия табачного дыма и последствий табака; - оценить достоверность предоставляемых первичных статистических данных;

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

- оценить наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), отвечающих установленным требованиям; - оценить наличие медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения работ (услуг), указанных в лицензии, и проверить их государственную регистрацию; - проверить наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, соответствующего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, стажа работы по специальности; - проверить наличие у работников, осуществляющих медицинскую деятельность и заключивших трудовые договоры, соответствующего образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); - проверить структуру и штатное расписание медицинской организации, и их соответствие установленным требованиям; - проверить соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг; - оценить эксплуатацию медицинского оборудования, полученного в рамках реализации программы модернизации здравоохранения;

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	2002-06-27
Сведения о необходимости согласования КНМ	Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П64-147
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	2019-06-24
Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П64-122/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	2019-05-21

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п.3 ч.9 ст.15, ч.2, 3 ст.85 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.п. 7.1.1, 7.1.2, 7.1.5., 7.6 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области, утвержденного приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 №2281-Пр/13.
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п.3 ч.9 ст.15, ч.2, 3 ст.85 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.п. 7.1.1, 7.1.2, 7.1.5., 7.6 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области, утвержденного приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 №2281-Пр/13.

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки