|
🔢 ИНН:
|
6439017763 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026401414830 |
|
📍 Адрес:
|
413863, Саратовская область, Балаково, ул. Трнавская, дом 44/1 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
01.06.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Саратовский медицинский центр федерального медико-биологического агентства" (ИНН: 6439017763) , адрес: 413863, Саратовская область, Балаково, ул. Трнавская, дом 44/1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 410002, Саратовская область, г. Саратов, ул. Чернышевского, дом 150 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 413863, Саратовская область, Балаково, ул. Трнавская, дом 44/1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Наименование | Проверочный лист, используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») |
|---|---|
| Сведения об утверждении проверочного листа | Утвержден приказом Росздравнадзора № 10450 от 20.12.2017 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области |
| Наименование | Проверочный лист (список контрольных вопросов), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий (соблюдение обязательных требований при применении медицинских изделий в медицинской организации) |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Утвержденный приказом Росздравнадзора №10448 от 20.12.2017 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области |
| Наименование | Проверочный лист, используемый территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (организация и осуществление осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» внутреннего контроля качества и безопаснос |
| Сведения об утверждении проверочного листа | утвержден приказом Росздравнадзора № 10450 от 20.12.2017 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области |
| Наименование | Проверочный лист, используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований), утвержденный приказом Росздравнадзора № 10450 от 20.12.201 |
| Сведения об утверждении проверочного листа | утвержден приказом Росздравнадзора № 10450 от 20.12.2017 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | 7.Имеется ли утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 4 подпункта «а» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | 2. Имеется ли в медицинской организации сувенирная продукция от компаний, представителей компаний (за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, вознаграждений, связанных с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности) |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 1 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | 1. Имеется ли у медицинских работников сувенирная продукция от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании) |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 1 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | 17.Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания медицинских изделий на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование медицинского изделия |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | 16.Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания лекарственных препаратов на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | 15.Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания медицинских изделий на бланках, содержащих информацию рекламного характера о медицинском изделии |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | 14.Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания лекарственных препаратов на бланках, содержащих информацию рекламного характера о лекарственном препарате |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | 13.Имеются ли в медицинской организации рецептурные бланки, на которых заранее напечатано наименование медицинского изделия? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | 12.Имеются ли в медицинской организации рецептурные бланки, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | 11. Имеются ли в медицинской организации бланки, содержащие информацию рекламного характера о медицинском изделии? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | 10.Имеются ли в медицинской организации бланки, содержащие информацию рекламного характера о лекарственном препарате |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | 9.Имеются ли случаи участия представителей компаний в собраниях медицинских работников медицинской организации и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ, в отсутствии порядка, утвержденного администрацией медицинской организации? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | 8..Имеются ли случаи участия представителей компаний в собраниях медицинских работников медицинской организации и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ, в нарушении порядка, утвержденного администрацией медицинской организации |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | 6 Имеются ли в медицинской организации образцы медицинских изделий для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических испытаний медицинских изделий)? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | 5. Имеются в медицинской организации образцы лекарственных препаратов для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических испытаний медицинских изделий)? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | 4. Имеются ли в договорах о поставке медицинских изделий с компанией (представителем компании) условия о назначении или рекомендации пациентам определённых медицинских изделий (за исключением договоров о проведении клинических испытаний медицинских изделий) |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 2 части 1 статьи 74 323-ФЗ абзац 3 подпункта «а» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | 3. Имеются ли в договорах с компанией (представителем компании) о поставках лекарственных препаратов условия о назначении или рекомендации пациентам определённых лекарственных препаратов (за исключением договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 2 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта «а» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | - недоброкачественные? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 13 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в штате медицинской организации специалист по техническому обслуживанию медицинских изделий с соответствующей квалификацией? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пункт 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» (далее Требования) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | Применение медицинских изделий в медицинской организации |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли в медицинской организации хранение в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли в медицинской организации применение медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | Отсутствуют ли в медицинской организации в обращении медицинские изделия, отнесенные производителем к средствам измерений, не обеспеченных поверкой в надлежащий срок, предусмотренный в документации производителя? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» статья 13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | - с истекшим сроком годности? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | фальсифицированные? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 12 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | - незарегистрированные? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | Содержат ли направленные сообщения о неблагоприятном событии информацию, предусмотренную Порядком № 12? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Порядка № 12 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | Направляются ли сообщения о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий, медицинской организацией в сроки, установленные Порядком № 12? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 2-3 Порядка № 12 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | Направляются ли медицинской организацией сообщения в Росздравнадзор о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий, (при их наличии)? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 № 12н (далее Порядок № 12) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | Мониторинг безопасности медицинских изделий |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Порядок сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 № 12н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | Отсутствуют ли на момент проверки в медицинской организации в обращении медицинские изделия: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | Находятся ли в медицинской организации в обращении медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию, техническое обслуживание которых не произведено в срок, указанный в технической документации? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункт 2 Требований |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в медицинской организации медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию, на которые не заключен контракт на техническое обслуживание? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пункт 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» (далее Требования) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | 19.Проводится ли в медицинской организации оценка своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 48, статья 64 323-ФЗ;приказ Минздрава № 203н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
| Вопрос проверочного листа | 18.Осуществляется ли контроль за деятельностью врачебной комиссии и ее подкомиссий руководителем медицинской организации |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 21 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | 17.Рассматриваются ли в медицинской организации жалобы (обращения) граждан по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4.24 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | 16.Осуществляются ли в порядке, установленном руководителем медицинской организации организация и проведение внутреннего контроля |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт15 постановления № 1152; пункт 4.22 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | 15.Принимаются ли на врачебной комиссии медицинской организации решения о назначении лекарственных препаратов в случаях и в порядке, которые установлены нормативными правовыми актами Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, а также лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.13 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | 14.Принимаются ли на врачебной комиссии медицинской организации решения о направлении сообщений в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов (фармаконадзора) о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4.8 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | 13.Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы назначения лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, по торговым наименованиям? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4.7 Порядка; |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | 12.Принимаются ли врачебной комиссией медицинской организации решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.12 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | 11.Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.6 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | 10.Изучается ли врачебной комиссией медицинской организации каждый случай смерти пациентов, в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности медицинской организации и медицинских работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4.11 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | 9.Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.1 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | 8.Ведется ли Журнал принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений в медицинской организации |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13.4, пункт17 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | 7.Оформляются ли решения заседаний врачебной комиссии/подкомиссии медицинской организации в виде протоколов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 16 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | 6.Внесены ли решения врачебной комиссии/подкомиссий медицинской организации в первичную медицинскую документацию пациента |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 17 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | 5.Соблюдается ли требуемая периодичность заседаний врачебной комиссии/подкомиссий медицинской организации (не реже 1 раза в неделю)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | 4. Имеются ли планы-графики заседаний врачебной комиссии/подкомиссий, утвержденные руководителем медицинской организации |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13.1 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | 3.Соответствует ли состав врачебной комиссии/подкомиссии медицинской организации (наличие председателя, заместителя, членов, секретаря) установленным требованиям? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 8, 9, 10, 12 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | 2.Имеется ли в медицинской организации приказ о создании врачебной комиссии/подкомиссий? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статьей 48 323-ФЗ; пунктом 5 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | 1.Имеется ли в медицинской организации Порядок организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее внутренний контроль), утвержденный руководителем |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 90 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка проведения судебно-медицинской экспертизы в соответствии |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Порядком организации и производства судебно-медицинских экспертиз в государственных судебно-экспертных учреждениях Российской Федерации, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 12.05.2010 № 346н «Об утверждении Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз в государственных судебно-экспертных учреждениях Российской Федерации» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2010 г., регистрационный № 18111) (далее - Порядок организации и производства судебно-медицинских экспертиз); |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | 1.14 Соблюдается ли экспертом ГСЭУ или назначенными экспертами порядок описания признаков внешности методом словесного портрета при исследовании неопознанных трупов или их частей? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз, часть 2 статьи 62 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | 1.15 Соблюдается ли экспертом ГСЭУ или назначенными экспертами порядок наружного исследования повреждений и других особенностей на трупе и его частях? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 47.1-47.11 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз, часть 2 статьи 62 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | 1.16 Соблюдается ли экспертом ГСЭУ или назначенными экспертами порядок внутреннего исследования трупа и его частей? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 48.1-48.14 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз, часть 2 статьи 62 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
| Вопрос проверочного листа | 1.17 Соблюдается ли экспертом ГСЭУ или назначенными экспертами порядок организации и проведения экспертизы живого лица? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 66-69 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз, часть 2 статьи 62 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
| Вопрос проверочного листа | 1.18 Соблюдаются ли экспертом ГСЭУ или назначенными экспертами установленные ограничения в применении методов исследований при производстве судебной экспертизы в отношении живых лиц? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 35 73-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | 1.1 Имеется ли у государственного судебно-экспертного учреждения (далее ГСЭУ) лицензия на осуществление медицинской деятельности по соответствующим работам (услугам) (судебно-медицинская экспертиза)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 1 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | 1.2 Соответствует ли штатное расписание ГСЭУ требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций (структурных подразделений?) |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | 1.3 Соблюдаются ли квалификационные требования к образованию и занимаемой должности эксперта ГСЭУ с целью производства судебной экспертизы? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 13 73-ФЗ, пункт 8 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | 1.4 Имеется ли ответственный за своевременность, полноту и достоверность внесения сведений в журнал учета материалов, поступивших в ГСЭУ на экспертизу? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт115 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | 1.5 Соблюдается ли порядок оформления журналов учета материалов, поступивших в ГСЭУ на экспертизу или исследование? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 114, 116 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | 1.6 Соблюдается ли порядок обязательного ведения журнала вызовов экспертов ГСЭУ для участия в процессуальных действиях? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 113 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | 1.7 Соблюдается ли порядок регистрации поступивших в ГСЭУ постановлений о назначении экспертиз и прилагаемых к ним объектах исследования в специальном журнале? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | 1.8. Соблюдается ли порядок регистрации поступивших в ГСЭУ определений о назначении экспертиз и прилагаемых к ним объектах исследования в специальном журнале? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | 1.9 Соблюдаются ли условия и порядок хранения объектов, поступивших в ГСЭУ на экспертизу? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 36, 54, 99-110 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз, часть 2 статьи 62 323-ФЗ, статья 14 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | 1.10 Соблюдается ли экспертом ГСЭУ или назначенными экспертами порядок проведения наружного исследования трупа и его частей в установленном объеме? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 42 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз, часть 2 статьи 62 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | 1.11 Соблюдается ли порядок исследования одежды, обуви и иных предметов, доставленных в ГСЭУ с трупом и его частями? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 43 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз, часть 2 статьи 62 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | 1.12 Соблюдается ли экспертом ГСЭУ или назначенными экспертами порядок исследования антропологической и половой характеристики трупа? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 44 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз, часть 2 статьи 62 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | 1.13 Соблюдается ли экспертом ГСЭУ или назначенными экспертами порядок исследования трупных явлений и суправитальных реакций (физиологических изменений в тканях мертвого тела)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 45 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз, часть 2 статьи 62 323-ФЗ |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-07-26T11:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Саратов Рабочая 145/155 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-06-03T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 8 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 25 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Назаркина Александра Анатольевна |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Тюменцева Людмила Алексеевна |
| Должность | начальник отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Фадеева Елена Александровна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Дементьева Марина Юрьевна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Коляченко Елена Сергеевна |
| Должность | главный-специалист эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Розова Марина Николаевна |
| Должность | начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Некрасова Асмик Самвеловна |
| Должность | главный-специалист эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Емеличева Людмила Анатольевна |
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - в нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 902н (приложение №6), кабинет врача-офтальмолога не оснащен медицинским оборудованием: - в нарушение Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 905н (приложение №3), кабинет врача-оториноларинголога не оснащен медицинским оборудованием - в нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №922н кабинет врача хирурга (приложение №3 стандарт оснащения кабинета врача-хирурга) не оснащен оборудованием: в нарушение Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №918н (приложение № 3) кабинет врача-кардиолога не оснащен оборудованием |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В нарушение ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», осуществляется обращение незарегистрированного медицинского изделия. |
| Код | № 44 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-07-26 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Обеспечить соблюдение Порядков оказания медицинской помощи в соответствии с требованиями статей 37 и 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. а п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291. 2. Обеспечить соблюдение Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда. 3. Обеспечить соблюдение Порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов. 4. Обеспечить соблюдение требований ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2011 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»). |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 44 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-26 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить соблюдение ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», принять меры по предотвращению обращения (эксплуатации) незарегистрированного медицинского изделия. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | Стрельцов Ю.Г. |
|---|---|
| Должность | заведующий поликлиникой №3 ФГБУЗ СМЦ ФМБА России |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Саратовский медицинский центр федерального медико-биологического агентства" |
| ИНН | 6439017763 |
| ОГРН | 1026401414830 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-06-27 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-05-22 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087030 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1046405512944 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 220187007 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Емеличеву Людмилу Анатольевну |
|---|---|
| Должность | заместителя начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Фадееву Елену Александровну |
| Должность | главного специалиста-эксперта отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Некрасову Асмик Самвеловну |
| Должность | - главного специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Назаркину Александру Анатольевну |
| Должность | заместителя начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Тюменцеву Людмилу Алексеевну |
| Должность | - начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Розову Марину Николаевну |
| Должность | начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Коляченко Елену Сергеевну |
| Должность | - главного специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Дементьеву Марину Юрьевну |
| Должность | - главного специалиста-эксперта отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-06-01 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-07-01 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | проверка проводится с целью: выполнения плана проведения проверок на 2019 год. задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением медицинскими работниками, руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности; контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья; контроль за соблюдением соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; проверка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; проверка сведений о лицензиате и контроль соблюдения им лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; проведение мероприятий по контролю за соблюдением правил в сфере обращения медицинских изделий, порядка мониторинга безопасности медицинских изделий; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - оценить наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), отвечающих установленным требованиям; - оценить наличие медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения работ (услуг), указанных в лицензии, и проверить их государственную регистрацию; - проверить наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, соответствующего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, стажа работы по специальности; - проверить наличие у работников, осуществляющих медицинскую деятельность и заключивших трудовые договоры, соответствующего образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); - проверить структуру и штатное расписание медицинской организации, и их соответствие установленным требованиям; - проверить соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг; - оценить эксплуатацию медицинского оборудования, полученного в рамках реализации программы модернизации здравоохранения; |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - оценить соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - оценить организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - оценить соблюдение медицинскими работниками, руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности; - оценить организацию работы по рассмотрению обращений граждан; - оценить соблюдение требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан; - оценить соответствие внутренних приказов и регламентирующих документов на соответствие требованиям законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья; - оценить соблюдение требований законодательства об охране здоровья граждан от воздействия табачного дыма и последствий табака; - оценить достоверность предоставляемых первичных статистических данных; |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2002-06-27 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П64-147 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-06-24 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П64-122/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-05-21 |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п.3 ч.9 ст.15, ч.2, 3 ст.85 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.п. 7.1.1, 7.1.2, 7.1.5., 7.6 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области, утвержденного приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 №2281-Пр/13. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |