|
🔢 ИНН:
|
6445003335 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026401862112 |
|
📍 Адрес:
|
413720, Саратовская область, г. Пугачев, улица Советская, д. 142 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
05.08.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное учреждение здравоохранения Саратовской области "Пугачевская районная больница" (ИНН: 6445003335) , адрес: 413720, Саратовская область, г. Пугачев, улица Советская, д. 142
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 413720, Саратовская область, г. Пугачев, улица Советская, д. 142 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Наименование | Проверочный лист (список контрольных вопросов), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») (прил |
|---|---|
| Сведения об утверждении проверочного листа | твержден приказом Росздравнадзора № 10450 от 20.12.2017 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области |
| Наименование | Проверочный лист (список контрольных вопросов), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке производственной с правом изготовления асептических лекарственных препаратов) |
| Сведения об утверждении проверочного листа | В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области |
| Наименование | Проверочный лист (список контрольных вопросов), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (соблюдение осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан) (приложение № 1) |
| Сведения об утверждении проверочного листа | утвержден приказом Росздравнадзора № 10450 от 20.12.2017 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области |
| Наименование | Проверочный лист (список контрольных вопросов), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (отпуск и реализация лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке производственной с правом изготовления асептических лекарственных препаратов) |
| Сведения об утверждении проверочного листа | В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области |
| Наименование | Проверочный лист (список контрольных вопросов), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке производственной с правом изготовления асептических лекарственных препаратов) |
| Сведения об утверждении проверочного листа | В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | 17.Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания медицинских изделий на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование медицинского изделия |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | 16.Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания лекарственных препаратов на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | 15.Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания медицинских изделий на бланках, содержащих информацию рекламного характера о медицинском изделии |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | 14.Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания лекарственных препаратов на бланках, содержащих информацию рекламного характера о лекарственном препарате |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | 13.Имеются ли в медицинской организации рецептурные бланки, на которых заранее напечатано наименование медицинского изделия? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | 12.Имеются ли в медицинской организации рецептурные бланки, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | 11. Имеются ли в медицинской организации бланки, содержащие информацию рекламного характера о медицинском изделии? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | 10.Имеются ли в медицинской организации бланки, содержащие информацию рекламного характера о лекарственном препарате |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | 9.Имеются ли случаи участия представителей компаний в собраниях медицинских работников медицинской организации и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ, в отсутствии порядка, утвержденного администрацией медицинской организации? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | 8..Имеются ли случаи участия представителей компаний в собраниях медицинских работников медицинской организации и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ, в нарушении порядка, утвержденного администрацией медицинской организации |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | 7.Имеется ли утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 4 подпункта «а» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | 6 Имеются ли в медицинской организации образцы медицинских изделий для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических испытаний медицинских изделий)? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | 5. Имеются в медицинской организации образцы лекарственных препаратов для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических испытаний медицинских изделий)? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | 4. Имеются ли в договорах о поставке медицинских изделий с компанией (представителем компании) условия о назначении или рекомендации пациентам определённых медицинских изделий (за исключением договоров о проведении клинических испытаний медицинских изделий) |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 2 части 1 статьи 74 323-ФЗ абзац 3 подпункта «а» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | 3. Имеются ли в договорах с компанией (представителем компании) о поставках лекарственных препаратов условия о назначении или рекомендации пациентам определённых лекарственных препаратов (за исключением договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 2 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта «а» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | 2. Имеется ли в медицинской организации сувенирная продукция от компаний, представителей компаний (за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, вознаграждений, связанных с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности) |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 1 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | 1. Имеется ли у медицинских работников сувенирная продукция от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании) |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 1 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | 34.4. Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется ли владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | 34.3. Акты об уничтожении лекарственных средств составляются ли в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | 34.2.14. способ уничтожения лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | 34.2.13. сведения о владельце лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | 34.2.12. наименование производителя лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | 34.2.10. количество лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | 34.2.9. серии лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | 34.2.8. единицы измерения лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | 34.2.7. дозировки лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | 34.2.6. лекарственные формы? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | 34.2.5. наименования лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | 34.2.4. обоснование уничтожения лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | 34.2.3. фамилии, имена, отчества лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их место работы, должность? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | 34.2.2. место уничтожения лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | 34.2.1. дата уничтожения лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | 34.2. В актах об уничтожении лекарственных средств указываются: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | 34.1. Имеется договор с организацией по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I - IV класса опасности на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 27 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | 27.Имеются ли случаи несоблюдения в медицинской организации Правил оказания лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы, медицинской помощи в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 26 323-ФЗ; Правила, утверждённые постановлением правительства №1466 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 26 |
| Вопрос проверочного листа | 26.Имеется ли в медицинской документации пациента отказ на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, оформленный в письменной форме? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма отказа от медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (приложение № 3 к приказу Минздрава № 474н) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 25 |
| Вопрос проверочного листа | 25.Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, оформленное в письменной форме? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (приложение №2 к приказу Минздрава № 474н) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 23 |
| Вопрос проверочного листа | 23.Соответствуют ли используемые в медицинской организации формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство утверждённой Форме информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утверждённый приказом Минздравсоцразвития № 390н? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи (приложение № 2 к приказу Минздрава № 1177н ) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 22 |
| Вопрос проверочного листа | 22. Имеется ли в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство или отказе от медицинского вмешательства подпись медицинского работника? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 7 статьи 20 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 21 |
| Вопрос проверочного листа | 21. Имеются ли в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство или отказе от медицинского вмешательства подписи гражданина, одного из родителей или иного законного представителя? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 7 статьи 20 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 20 |
| Вопрос проверочного листа | 20.Имеется ли в медицинской документации информированное добровольное согласие на определённые виды медицинских вмешательств в соответствии с Перечнем, утверждённым приказом Минздравсоцразвития №390н? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 6 статьи 20 323-ФЗ; Перечень, утверждённый приказом Минздравсоцразвития № 390н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
| Вопрос проверочного листа | 19. Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 4 статьи 20 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
| Вопрос проверочного листа | 18.Получают ли пациенты в медицинской организации лечебное питание в случае нахождения на лечении в стационарных условиях при наличии показаний? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 4 статьи 19 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | 17.Имеются ли на информационных стендах медицинской организации памятки о правах и обязанностях пациентов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 части 4 статьи 19 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | 15. Имеется ли в медицинской организации документ, регламентирующий возможность отказа пациента от участия обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования, в оказании ему медицинской помощи |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 9 статьи 21 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | 14. Имеется ли в доступном месте медицинской организации информация об участии в оказании медицинской помощи обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 9 статьи 21 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | 13. Имеется ли в медицинской организации информация в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», о медицинской организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и квалификации? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 7 статьи 21 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | 8.Имеется ли в медицинской организации заявление гражданина или его представителя на имя руководителя медицинской организации о замене (не чаще чем один раз в год) врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера при получении первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 статьи 10, подпункт 1 части 5 статьи 18, части 1, 2 статьи 21 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | 6.Имеется ли в медицинской организации письменное заявление гражданина или его представителя о выборе медицинской организации? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Порядка, утверждённого приказом Минздравсоцразвития № 406н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | 3.Имеется ли в медицинской документации пациента письменное согласие гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях (в случае, если предполагается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 2 статьи 13, пункт 4 части 4 статья 19 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | 2. Созданы ли в медицинской организации условия (наличие оборудования) для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 статьи 10 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | 1. Имеется ли в медицинской организации локальный акт, регламентирующий порядок посещения пациента и пребывания родственников с ним в медицинской организации с учетом состояния пациента, соблюдения противоэпидемического режима и интересов иных лиц, работающих и (или) находящихся в медицинской организации |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 6 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 24 |
| Вопрос проверочного листа | 24.Соответствуют ли используемые в медицинской организации формы отказа от медицинского вмешательства утверждённой Форме отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утверждённый приказом Минздравсоцразвития № 390н? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи (приложение № 3 к приказу Минздрава № 1177н) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 33 |
| Вопрос проверочного листа | 33.Имеется ли в медицинской организации письменный запрос пациента либо его законного представителя о предоставлении медицинской документации для ознакомления? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 4 статьи 22 323-ФЗ; подпункты 2, 3 Порядка, утверждённого приказом Минздрава № 425н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 32 |
| Вопрос проверочного листа | 32.Имеется ли в медицинской документации пациента соответствующая информация о наличии согласия или несогласия совершеннолетнего дееспособного гражданина на изъятие его органов и тканей после смерти для трансплантации (пересадки), выраженного в устной или письменной форме (в случае выражения волеизъявления)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 9 статьи 47 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 31 |
| Вопрос проверочного листа | 31.Имеются ли случаи несоблюдения в медицинской организации установленных сроков (в том числе при наличии медицинских и социальных показаний, а также учитывая сроки с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности) для проведения искусственного прерывания беременности? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | части 2,3,4 статьи 56 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 30 |
| Вопрос проверочного листа | 30.Соответствует ли форме, утверждённой приказом Минздрава России № 216н, используемая в медицинской организации форма информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Форма добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности, утверждённая приказом Минздрава России № 216н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 29 |
| Вопрос проверочного листа | 29. Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие реципиента на проведение трансплантации (пересадки) органов и тканей человека? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 5 статьи 47 323-ФЗ;статья 6 Закона № 4180-1 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 28 |
| Вопрос проверочного листа | 28.Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие живого донора на проведение изъятия его органов и тканей для трансплантации (пересадки)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 4 статьи 47 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | 12.Имеются ли в медицинской организации случаи необоснованного отказа гражданину в выборе медицинской организации для оказания медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи медицинской организацией, находящейся за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает гражданин? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 6 статьи 21 323-ФЗ; Порядок, утверждённый приказом Минздрава №342н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | 11.Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков ожидания медицинской помощи, оказываемой в плановой форме, в том числе сроков ожидания оказания медицинской помощи в стационарных условиях, проведения отдельных диагностических обследований и консультаций врачей-специалистов? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 5 статьи 21, Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждённые органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 81 323-ФЗ, подпункт 3 части 2 статьи 81 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | 10.Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков оказания гражданам медицинской помощи в экстренной форме? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 5 статьи 21 323-ФЗ; Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждённые органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 81 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | 9.Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков оказания гражданам медицинской помощи оказания гражданам медицинской помощи в неотложной форме? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 5 статьи 21 323-ФЗ; Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждённые органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 81 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | 7.Имеются ли в медицинской организации случаи необоснованного отказа в прикреплении граждан, проживающих либо работающих вне зоны обслуживания медицинской организации, к врачам-терапевтам участковым, врачам общей практики (семейным врачам) для медицинского наблюдения и лечения? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 1 статьи 21 323-ФЗ; пункты 15, 18 Положения, утверждённого приказом Минздравсоцразвития № 543н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | 5.Имеются ли необоснованные случаи оказания иностранным гражданам медицинскими организациями государственной и муниципальной систем здравоохранения за плату скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 2 пункта 5 Правил, утверждённых постановлением №186 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | 4.Имеются ли в медицинской организации необоснованные случаи оказания иностранным гражданам медицинской помощи за плату в экстренной форме при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 Правил, утверждённых постановлением №186 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | 16.Имеются ли в медицинской организации жалобы пациентов на участие в оказании им медицинской помощи обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не участвуют |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 9 статьи 21 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 28 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | 24.1.20.5. даты отпуска лекарственного препарата? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 27 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.20.4. фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 24 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.20.1. торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 21 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.18. Отпуск лекарственного препарата осуществляется ли в первичной и вторичной (потребительской) упаковках с маркировкой? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 46 № 61-ФЗ; пункт 3 статьи 27 № 3-ФЗ; пункт 8 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.16. Лекарственные препараты отпускаются ли в количестве, указанном в рецепте? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил отпуска; приложения № 1 и № 2 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.13. Обслуживаются ли рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.12. Обслуживается ли рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.10. Отпуск лекарственных препаратов осуществляется ли в течение указанного в рецепте срока его действия? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.7. Лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, отпускаются ли при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, утвержденной приказом № 54н? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | п. 4 Правил отпуска; подпункт 3 пункта 9 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.6. Лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, отпускаются ли при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, утвержденной приказом № 54н? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил отпуска; разделы I; II; III Перечня лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 69 |
| Вопрос проверочного листа | 24.4.1.1. штамп? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 68 |
| Вопрос проверочного листа | 24.4.1. Имеется ли на требованиях-накладных на получение лекарственных препаратов: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 40 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.26.6. лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 37 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.26.3. лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - в течение трех лет? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 30 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.22. Передается ли фармацевтическим работником лицу, приобретающему (получающему) лекарственные препараты по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л), утвержденной приказом № 54н, или формы № 148-1/у-06 (л), утвержденной приказом № 54н, заполненный корешок такого рецепта? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.1. Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты по рецептам? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 42 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.26.8. иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 47 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.29.2. фамилии, имени, отчества (при наличии) лица, выписавшего рецепт? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 46 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.29.1. выявленных нарушений в оформлении рецепта? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 45 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.29. Имеется ли журнал, в котором регистрируются рецепты, выписанные с нарушением Правил отпуска, с указанием: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 44 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.28. Рецепты, не указанные в пункте 14 Правил отпуска, возвращаются ли лицу, получившему лекарственный препарат? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 43 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.27. Рецепты, не указанные в пункте 14 Правил отпуска, отмечаются ли штампом «Лекарственный препарат отпущен»? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 41 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.26.7. лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, - в течение трех месяцев? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 39 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.26.5. лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, - в течение трех лет? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 38 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.26.4. комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Cписки II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов, изготовленные в аптечной организации, - в течение трех лет? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 36 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.26.2. психотропные лекарственные препараты Cписка III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов - в течение пяти лет? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 35 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.26.1. наркотические и психотропные лекарственные препараты Cписка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов - в течение пяти лет? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 34 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.26. Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») на: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 33 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.25. Иммунобиологические лекарственные препараты отпускаются ли при наличии специального термоконтейнера? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 32 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.24. На рецепте или корешке рецепта указывается ли точное время (в часах и минутах) отпуска иммунобиологического лекарственного препарата? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 31 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.23. Проставляется ли при отпуске наркотического и психотропного лекарственного препарата Cписка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов на рецепте об отпуске лекарственного препарата печать организации, в которой указано полное наименование (при наличии печати)? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 26 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.20.3. реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 20 Правил отпуска? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 25 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.20.2. фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 7 и абзаце третьем пункта 10 Правил отпуска? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 23 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.20. При отпуске лекарственных препаратов на рецепте проставляется ли отметка об отпуске лекарственного препарата с указанием: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 22 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.19. Нарушается ли первичная упаковка лекарственного препарата при его отпуске? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 20 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.17. Фармацевтический работник отпускает ли предельно допустимое или рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт при предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества лекарственного препарата для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.15. Осуществляется ли при истечении срока действия рецепта в период нахождения его на отсроченном обслуживании отпуск лекарственного препарата по такому рецепту (без его переоформления)? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.14. Отпускаются ли лекарственные препараты по рецептам с истекшим сроком действия? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.11.3. рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение пяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.11.2. рецепт с пометкой «cito» (срочно) обслуживается в течение двух рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.11.1. рецепт с пометкой «statim» (немедленно) обслуживается в течение одного рабочего дня со дня обращения лица к субъекту розничной торговли? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.11. В случае отсутствия лекарственного препарата рецепт принимается ли на обслуживание в следующие сроки: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.9. Отпуск лекарственных препаратов без рецептов осуществляется ли в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.8. Лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, отпускаются ли при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, утвержденной приказом № 54н? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил отпуска; пункт 5 порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.5. Наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем отпускаются ли при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, утвержденной приказом № 54н? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил отпуска; пункт 9 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.4. Психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов, отпускаются ли при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, утвержденной приказом № 54н? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил отпуска; пункт 9 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.3. Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов, при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы № 107/у-НП, утвержденной приказом № 54н? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил отпуска; приложения № 1 и 2 к приказу № 54н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.2. Отпускаются ли иммунобиологические лекарственные препараты по рецептам? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 29 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.21. Рецепт с отметкой возвращается ли при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 107-1/у, утвержденной приказом № 54н, срок действия которого составляет один год? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10 Правил отпуска; приложение № 2 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 67 |
| Вопрос проверочного листа | 24.3.5.8. дата отпуска лекарственного препарата? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 66 |
| Вопрос проверочного листа | 24.3.5.7. фамилия, имя, отчество (при наличии) и подпись фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 65 |
| Вопрос проверочного листа | 24.3.5.6. содержание рецепта на латинском языке? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 64 |
| Вопрос проверочного листа | 24.3.5.5. фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, его контактный телефон либо телефон медицинской организации? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 63 |
| Вопрос проверочного листа | 24.3.5.4. номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, для которого предназначен лекарственный препарат? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 62 |
| Вопрос проверочного листа | 24.3.5.3. фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, для которого предназначен лекарственный препарат, его возраст? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 61 |
| Вопрос проверочного листа | 24.3.5.2. номер и дата выписанного рецепта? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 60 |
| Вопрос проверочного листа | 24.3.5.1. наименование и адрес местонахождения субъекта обращения лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 59 |
| Вопрос проверочного листа | 24.3.5. Выдается ли после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней «Сигнатура», в которой указываются: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 58 |
| Вопрос проверочного листа | 24.3.4. Наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов отпускаются ли при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 57 |
| Вопрос проверочного листа | 24.3.3. Отпуск лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется ли фармацевтическими работниками, занимающими должности, включенные в Перечень должностей? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 19 Правил отпуска; Перечень должностей |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 56 |
| Вопрос проверочного листа | 24.3.2. Отпуск лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, осуществляется ли фармацевтическими работниками, занимающими должности, включенные в Перечень должностей? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 19 Правил отпуска; Перечень должностей |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 55 |
| Вопрос проверочного листа | 24.3.1. Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов осуществляется ли фармацевтическими работниками, занимающими должности, включенные в Перечень должностей? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 19 Правил отпуска; Перечень должностей |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 54 |
| Вопрос проверочного листа | 24.2.1.3. скрывают ли информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 № 323-ФЗ; пункт 17 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 53 |
| Вопрос проверочного листа | 24.2.1.2. предоставляют ли населению недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 № 323-ФЗ; пункт 17 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 52 |
| Вопрос проверочного листа | 24.2.1.1. получают ли от компании, представителя компании образцы лекарственных препаратов для вручения населению? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 № 323-ФЗ; пункт 17 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 51 |
| Вопрос проверочного листа | 24.2.1. Фармацевтические работники и руководители аптечных организаций: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 № 323-ФЗ; пункт 17 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 50 |
| Вопрос проверочного листа | 24.2-ФАРМ. Ограничения, налагаемые на фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | (статья 74 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2017, № 31, ст. 4765) (далее - № 323-ФЗ) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 49 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.29.4. принятых мер? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 48 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1.29.3. наименования медицинской организации? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 88 |
| Вопрос проверочного листа | 24.4.5. Соблюдается запрет на нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске по требованию-накладной (за исключением субъекта розничной торговли, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 89 |
| Вопрос проверочного листа | 24.4.6. Соблюдается ли запрет на отпуск лекарственных препаратов в количестве, указанном в рецепте, в случае, когда для лекарственного препарата установлены предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил отпуска; приложения № 1 и № 2 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 90 |
| Вопрос проверочного листа | 24.4.7. Соблюдается ли запрет на нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 91 |
| Вопрос проверочного листа | 24.4.8. Соблюдается ли запрет на отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов по требованиям-накладным индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 28 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 70 |
| Вопрос проверочного листа | 24.4.1.2. круглая печать медицинской организации? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 71 |
| Вопрос проверочного листа | 24.4.1.3. подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 72 |
| Вопрос проверочного листа | 24.4.1.4. номер документа? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 73 |
| Вопрос проверочного листа | 24.4.1.5. дата составления документа? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 74 |
| Вопрос проверочного листа | 24.4.1.6. наименование отправителя лекарственного препарата? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 75 |
| Вопрос проверочного листа | 24.4.1.7. наименование получателя лекарственного препарата? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 76 |
| Вопрос проверочного листа | 24.4.1.8. наименование лекарственного препарата на латинском языке (с указанием дозировки, формы выпуска, вида упаковки, способа применения)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 77 |
| Вопрос проверочного листа | Из коридоров подвального этажа общественного здания, при выходах в эти коридоры из помещений, где имеются помещения, предназначенные для постоянного пребывания людей, не предусмотрена система вытяжной противодымной вентиляции для удаления продуктов горения при пожаре (помещения № 4, № 11 подвальный этаж по плану БТИ) |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 78 |
| Вопрос проверочного листа | 24.4.1.10. количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 79 |
| Вопрос проверочного листа | 24.4.2. Осуществляется ли отпуск по отдельным требованиям-накладным: |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 27 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 80 |
| Вопрос проверочного листа | 24.4.2.1. наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 27 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 81 |
| Вопрос проверочного листа | 24.4.2.2. лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 27 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 82 |
| Вопрос проверочного листа | 24.4.2.3. иных лекарственных препаратов, в том числе отпускаемых без рецепта? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 27 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 83 |
| Вопрос проверочного листа | 24.4.3. Проставляется на требовании-накладной отметка о количестве и стоимости отпущенных лекарственных препаратов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 84 |
| Вопрос проверочного листа | 24.4.4. Осуществляется хранение требований-накладных, по которым отпущены лекарственные препараты: |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 85 |
| Вопрос проверочного листа | 24.4.4.1. на наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов - в течение пяти лет? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 86 |
| Вопрос проверочного листа | 24.4.4.2. на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 87 |
| Вопрос проверочного листа | 24.4.4.3. на иные лекарственные препараты - в течение одного года? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 28 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | 7.4-ФАРМ. Инфраструктура. Оборудование |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | (глава IV Правил надлежащей практики хранения; Правила хранения лекарственных средств) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 27 |
| Вопрос проверочного листа | 7.3.11. Обеспечена ли защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых, грызунов или других животных? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 26 |
| Вопрос проверочного листа | 7.3.10. Имеется ли гладкая отделка помещений для хранения лекарственных препаратов (внутренние поверхности стен, потолков), допускающая возможность проведения влажной уборки и исключающая накопление пыли? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 25 Правил надлежащей практики хранения; пункт 6 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 25 |
| Вопрос проверочного листа | 7.3.9. Проводится ли уборка помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОПом? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 25 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 24 |
| Вопрос проверочного листа | 7.3.8. Имеется ли отдельная зона (шкафы) для хранения оборудования, инвентаря и материалов для уборки (очистки), а также моющих и дезинфицирующих средств? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 25 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 23 |
| Вопрос проверочного листа | 7.3.7. Отделены ли административно-бытовые помещения от помещений хранения лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 19 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 22 |
| Вопрос проверочного листа | 7.3.6. Освещены ли помещения и зоны, используемые для хранения лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 17 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 21 |
| Вопрос проверочного листа | 7.3.5. Имеется ли зона или отдельное помещение, обеспечивающая требуемые условия хранения лекарственных препаратов для карантинного хранения лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 20 |
| Вопрос проверочного листа | 7.3.4.2. отдельное помещение? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
| Вопрос проверочного листа | 7.3.4.1. обозначенная зона? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
| Вопрос проверочного листа | 7.3.4. Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | 7.3.3. Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | 7.3.2. Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение приемки лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | 7.3.1. Имеются ли необходимые помещения (или) зоны, принадлежащие аптечной организации на праве собственности или на ином законном основании, необходимые для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | 7.3-ФАРМ. Инфраструктура. Помещения для хранения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | (статья 58 61-ФЗ, глава IV Правил надлежащей практики хранения; Правила хранения лекарственных средств; глава V Правил надлежащей аптечной практики) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | 7.2.1. Назначено ли руководителем аптечной организации лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | 7.2-ФАРМ. Система обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | (статья 54 61-ФЗ; глава II, пункты 3 - 6 Правил надлежащей практики хранения) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | 7.1.2.7. журнал регистрации результатов приемочного контроля? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «ф» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | 7.1.2.5. журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «р» пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | 7.1.2.4. журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (при наличии)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «м» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | 7.1.2.3. журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «л» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | 7.1.2.2. журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «к» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | 7.1.2.1. журнал регистрации приказов (распоряжений) по субъекту розничной торговли? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «и» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | 7.1.2. Имеется ли документация системы качества на бумажных и (или) электронных носителях: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | 7.1.1. Утверждены ли руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (далее СОП)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | 7.1-ФАРМ. Управление качеством |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | (статья 55 61-ФЗ; глава II Правил надлежащей аптечной практики) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 68 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.7. Размещаются ли лекарственные препараты в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 67 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.6.3. информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата и транспортной таре? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 66 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.6.2. инструкции по медицинскому применению? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 65 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.6.1. нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 64 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.6. Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов с учетом требований: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 63 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.5. Идентифицируются ли хранящиеся лекарственные средства в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 49 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 61 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.3.3. реестр документов по качеству? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 60 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.3.2. товарно-транспортные накладные? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 59 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.3.1. счета - фактуры? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 58 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.3. Оформляются ли с проставлением штампа о приемке, подписью материально - ответственного лица, заверенной печатью (при наличии) субъекта розничной торговли: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 57 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.2. Создана ли приемная комиссия для проведения приемочного контроля, утвержденная приказом руководителя субъекта розничной торговли? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей аптечной практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 56 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.1.4. по наличию повреждений транспортной тары? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 55 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.1.3. по соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 54 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.1.2. по качеству? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 53 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.1.1. по ассортименту и количеству? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 52 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.1. Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 51 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5-ФАРМ. Процессы деятельности субъекта розничной торговли товарами аптечного ассортимента. Действия субъекта обращения лекарственных препаратов по хранению. Документы по хранению лекарственных препаратов. Оценка деятельности |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | (статья 58, пункт 3 статьи 9 61-ФЗ; глава V, VI Правил надлежащей практики хранения; Правила хранения лекарственных средств; глава VI и VIII Правил надлежащей аптечной практики) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 50 |
| Вопрос проверочного листа | 7.4.12. Имеются ли запасные поверенные средства измерения в случае ремонта, технического обслуживания, поверки оборудования и средств измерения? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 39, 40 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 98 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.21. Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 47 |
| Вопрос проверочного листа | 7.4.11.2. шкафы? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 44 |
| Вопрос проверочного листа | 7.4.10. Имеется ли пломбир для опечатывания в конце рабочего дня шкафов металлических или деревянных (или помещений) для хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 43 |
| Вопрос проверочного листа | 7.4.9. Имеются ли шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 42 |
| Вопрос проверочного листа | 7.4.8. Имеются ли системы вентиляции в помещениях хранения лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 41 |
| Вопрос проверочного листа | 7.4.7. Имеются ли системы кондиционирования в помещениях хранения лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 40 |
| Вопрос проверочного листа | 7.4.6.2. фармацевтические холодильные шкафы или холодильник для хранения термолабильных лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 39 |
| Вопрос проверочного листа | 7.4.6.1. холодильные камеры или специально оборудованное помещение? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 37 |
| Вопрос проверочного листа | 7.4.5. Сертифицированы, калиброваны и подвергаются ли поверке контролирующие приборы для регистрации параметров воздуха? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 36 |
| Вопрос проверочного листа | 7.4.4. Регистрируются ли показания приборов для регистрации параметров воздуха ежедневно в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 35 |
| Вопрос проверочного листа | 7.4.3. Размещаются ли измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов и на высоте 1,5 - 1,7 м от пола? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 32 |
| Вопрос проверочного листа | 7.4.2.2. гигрометрами? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средств пункт 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 31 |
| Вопрос проверочного листа | 7.4.2.1. термометрами? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средств пункт 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 30 |
| Вопрос проверочного листа | 7.4.2. Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 29 |
| Вопрос проверочного листа | 7.4.1. Имеется ли необходимое оборудование (в хорошем состоянии и чистое), принадлежащее организации на праве собственности или на ином законном основании? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 102 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.21.4. лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 101 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.21.3. напитков (за исключением питьевой воды)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 100 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.21.2. табачных изделий? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 99 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.21.1. пищевых продуктов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 97 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.20.3. воздействия прямых солнечных лучей? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 96 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.20.2. отопительных приборов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 95 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.20.1. огня? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 92 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.18. Хранятся ли журналы (карты) регистрации температурного картирования в течение двух лет? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 91 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.17. Регистрируются ли результаты температурного картирования и влажности в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 90 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.16.3. инструкций? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 89 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.16.2. СОПов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 88 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.16.1. приказов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 87 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.16. Имеется ли разработанный и утвержденный комплекс мер, направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 86 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.15. Установлен ли руководителем организации порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 85 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.14. Ведется ли учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правила хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 84 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.13.4. договоры? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 83 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.13.3. отчеты (сводные журналы)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 82 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.13.2. стандартные операционные процедуры (СОПы)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 81 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.13.1. инструкции? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 80 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.13. Имеются ли документы, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов, направленные на соблюдение требований, установленных Правилами надлежащей практики хранения: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 76 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.12. Изолированы ли: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 74 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.10. Назначено ли приказом руководителя субъекта розничной торговли ответственное лицо за работу с фальсифицированными, доброкачественными, контрафактными товарами аптечного ассортимента? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 66 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 73 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.9. Хранятся ли влагочувствительные лекарственные средства в защищенном от влаги месте? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункты 27-29 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 72 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.8. Хранятся ли светочувствительные лекарственные препараты в защищенном от света месте? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 52 Правил надлежащей практики хранения; пункты 24-26 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 71 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.7.3. способа введения лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 70 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.7.2. фармакологических групп? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 69 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.7.1. физико-химических свойств лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 94 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.20. Соблюдается ли запрет на хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 93 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.19. Соблюдается ли запрет на совместное хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов, предусмотренных пунктом 32 Правил надлежащей практики хранения, и лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 34 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 79 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.12.3. фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 78 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.12.2. лекарственные препараты, в отношении которых принято решение об изъятии из обращения? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 77 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.12.1. лекарственные препараты, в отношении которых принято решение о приостановлении применения? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 75 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.11. Изолированы ли специально промаркированные лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 55 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 62 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5.4. Проходят ли товары аптечного ассортимента до подачи в торговую зону предпродажную подготовку? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 50 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 48 |
| Вопрос проверочного листа | 7.4.11.3. поддоны? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 46 |
| Вопрос проверочного листа | 7.4.11.1. стеллажи? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 45 |
| Вопрос проверочного листа | 7.4.11. Имеются ли в помещениях для хранения лекарственных препаратов: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 38 |
| Вопрос проверочного листа | 7.4.6. Имеется ли холодильное оборудование: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 34 |
| Вопрос проверочного листа | 7.4.2.4. термогигрометрами? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 33 |
| Вопрос проверочного листа | 7.4.2.3. электронными гигрометрами? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средств пункт 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | 7.1.2.8. журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (при наличии)? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «у» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | 7.1.2.6. журнал учета поступления и расхода вакцин (при наличии)? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «х» пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 49 |
| Вопрос проверочного листа | 2019-02-12T15:06:31.19843 |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-08-30T11:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 410012 Саратов Рабочая 145/155 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-08-05T11:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 8 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Коляченко ЕС |
|---|---|
| Должность | главный специалист |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Емеличева Л,А. |
| Должность | зам начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Розова МН |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | грубые нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | составлен протокол административного правонарушения по части 3 статьи 19.20 |
| Код | 50 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-08-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить соблюдение порядков оказания медицинской помощи при осуществлении медицинской деятельности |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | Болмосова ИВ |
|---|---|
| Должность | главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлена главный врач ГУЗ СО Пугачевская РБ |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное учреждение здравоохранения Саратовской области "Пугачевская районная больница" |
| ИНН | 6445003335 |
| ОГРН | 1026401862112 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1993-12-02 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2013-09-05 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-07-31 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087030 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1046405512944 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 220187007 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Коляченко Елену Сергеевну |
|---|---|
| Должность | главного специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Емеличеву Людмилу Анатольевну |
| Должность | заместителя начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Дементьеву Марину Юрьевну |
| Должность | главного специалиста-эксперта отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Фадееву Елену Александровну |
| Должность | главного специалиста-эксперта отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Розову Марину Николаевну |
| Должность | начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Тюменцеву Людмилу Алексеевну |
| Должность | - начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Некрасову Асмик Самвеловну |
| Должность | главного специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Назаркину Александру Анатольевну |
| Должность | заместителя начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-08-05 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-30 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | контроль за соблюдением медицинскими работниками, руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности; контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья; контроль за соблюдением соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; проверка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; проверка сведений о лицензиате и контроль соблюдения им лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; проведение мероприятий по контролю за соблюдением правил в сфере обращения медицинских изделий, порядка мониторинга безопасности медицинских изделий; проведение мероприятий по контролю за соблюдением требований к хранению, перевозке, отпуску лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств; предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения; проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - оценить соблюдение требований законодательства об охране здоровья граждан от воздействия табачного дыма и последствий табака; - оценить достоверность предоставляемых первичных статистических данных; - оценить наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), отвечающих установленным требованиям; - оценить наличие медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения работ (услуг), указанных в лицензии, и проверить их государственную регистрацию; - проверить наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, соответствующего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, стажа работы по специальности; - проверить наличие у работников, осуществляющих медицинскую деятельность и заключивших трудовые договоры, соответствующего образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - рассмотреть документы и материалы, характеризующие деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; - оценить соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - оценить организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - оценить соблюдение медицинскими работниками, руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности; - оценить организацию работы по рассмотрению обращений граждан; - оценить соблюдение требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан; - оценить соответствие внутренних приказов и регламентирующих документов на соответствие требованиям законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - проверить структуру и штатное расписание медицинской организации, и их соответствие установленным требованиям; - проверить соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг; - провести обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; - проверить соблюдение правил в сфере обращения медицинских изделий; - проверить соблюдение требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; - проверить проведение мониторинга безопасности медицинских изделий; - осмотреть используемые при осуществлении фармацевтической деятельности помещения и оборудование; - оценить соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - оценить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"; - оценить соблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; - рассмотреть документы, подтверждающие наличие у руководителя аптечной организации высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста; - рассмотреть документы, подтверждающие наличие работников, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста; - рассмотреть документы о повышении квалификации специалистов с фармацевтическим образованием; - оценить соблюдение требований к хранению, отпуску, реализации, перевозке лекарственных препаратов и уничтожению лекарственных средств; - осуществить отбор образцов лекарственных средств с целью проверки соответствия качества используемых и реализуемых лекарственных средств показателям нормативной документации; |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1993-12-02 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2013-09-05 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | №П64 -162/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-07-30 |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п.3 ч.9 ст.15, ст. 20, ст.37, ст.74, ст. 79, ч.1, 2, 3 ст.85, ст. 87, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.п. 7.1.1, 7.1.2, 7.1.3, 7.6 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области, утвержденного приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 №2281-Пр/13. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |