РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное учреждение здравоохранения Саратовской области "Аркадакская районная больница"
№641901225569

🔢 ИНН:
6402002577
🆔 ОГРН:
1026401584208
📍 Адрес:
412210, Саратовская область, Аркадакский район, город Аркадак, улица Ленина, 85
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.10.2019

Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства 01.10.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное учреждение здравоохранения Саратовской области "Аркадакская районная больница" (ИНН: 6402002577) , адрес: 412210, Саратовская область, Аркадакский район, город Аркадак, улица Ленина, 85

Причина проверки:

Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • в некоторых случаях в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов состояние реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии отражено не в полном объёме, а именно не фиксировался диурез и цвет мочи, что подтверждается копиями медицинских карт стационарных больных № 548 и 563
  • в некоторых случаях в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов не регистрируется результат проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента, а также результат биологической пробы, что подтверждается копиями медицинских карт стационарных больных № 548 и 563
Нарушенный правовой акт:
  • правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
  • №:206 от 11.04.2005 О Федеральном медико-биологическом агентстве
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • Положения о Межрегиональном управлении № 156 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного приказом ФМБА России от 13 сентября 2017 г. № 30у
Выданные предписания:
  • 2. Обеспечить регистрацию в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов состояние реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии, а именно: отмечать диурез, цвет мочи, согласно требований п. 97 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; п. 19 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н.
  • 1. Обеспечить регистрацию результата проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента, а также результат биологической пробы в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с п. 78 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; п. 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н.
Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 412210, Саратовская область, Аркадакский район, г. Аркадак, ул. Ленина, 85
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 412210, Саратовская область, Аркадакский район, город Аркадак, улица Ленина, 85
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 25.10.2019 08:30:00
Место составления акта о проведении КНМ 413863, Саратовская обл, Балаково г, Трнавская ул, дом 44/4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 01.10.2019
Длительность КНМ (в днях) 19
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Полтарабатько Светлана Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший специалист 1 разряда
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в некоторых случаях в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов состояние реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии отражено не в полном объёме, а именно не фиксировался диурез и цвет мочи, что подтверждается копиями медицинских карт стационарных больных № 548 и 563
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в некоторых случаях в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов не регистрируется результат проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента, а также результат биологической пробы, что подтверждается копиями медицинских карт стационарных больных № 548 и 563

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате письмо в МЗ СО от 25.10.2019 № 01-11/621 "О результатах проверки учреждения службы крови"

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 25.10.2019 № 11-21/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. Обеспечить регистрацию в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов состояние реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии, а именно: отмечать диурез, цвет мочи, согласно требований п. 97 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; п. 19 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Положение нормативно-правового акта.Пункт 97
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 02.04.2013
Номер нормативно-правового акта 183н
Положение нормативно-правового акта №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 19
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате письмо в МЗ СО от 25.10.2019 № 01-11/621 "О результатах проверки учреждения службы крови"
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате предписание об устранении нарушений выполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 25.10.2019 № 11-21/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Обеспечить регистрацию результата проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента, а также результат биологической пробы в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с п. 78 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; п. 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Положение нормативно-правового акта.Пункт 78
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 02.04.2013
Номер нормативно-правового акта 183н
Положение нормативно-правового акта №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 18
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бочагова Татьяна Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Акт направлен 25.10.2019 заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении представителю юридического лица ГУЗ СО «Аркадакская РБ»

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное учреждение здравоохранения Саратовской области "Аркадакская районная больница"
ИНН проверяемого лица 6402002577
ОГРН проверяемого лица 1026401584208
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 04.11.1993
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 16.09.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 22.08.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435935
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066439000022
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Управлеиие Росздравнадзора по Саратовской области-план 2019005089

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Руфова Дарья Дмитриевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора и социально-гигиенического мониторинга
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Полтарабатько Светлана Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший специалист 1 разряда отдела санитарно-эпидемиологического надзора и социально-гигиенического мониторинга
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 28.10.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Вручение законному представителю юридического лица акта проверки с копиями приложе-ний не позднее 28.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 28.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Оформление результатов проверки
Дата начала проведения мероприятия 01.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 28.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Анализ медицинской документации, находящейся в ГУЗ СО «Аркадакская РБ» и подтвер-ждающей исполнение юридическим лицом обязательных требований законодательства Россий-ской Федерации о донорстве крови и ее компонентов
Дата начала проведения мероприятия 01.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 28.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Осмотр зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования структурных подразделе-ний ГУЗ СО «Аркадакская РБ», осуществляющих хранение, транспортировку и клиническое использование донорской крови и её компонентов, с целью установления факта соблюдения в процессе осуществления деятельности обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов
Дата начала проведения мероприятия 01.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 28.10.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 04.11.1993
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 16.09.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 11-47/19-СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 22.08.2019

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 11.04.2005
Номер нормативно-правового акта 206
Положение нормативно-правового акта №:206 от 11.04.2005 О Федеральном медико-биологическом агентстве
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5.1.2
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Положение нормативно-правового акта.Часть 3
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Положения о Межрегиональном управлении № 156 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного приказом ФМБА России от 13 сентября 2017 г. № 30у
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1.1
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой