|
🔢 ИНН:
|
6402002577 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026401584208 |
|
📍 Адрес:
|
412210, Саратовская область, Аркадакский район, город Аркадак, улица Ленина, 85 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
01.10.2019 |
Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства 01.10.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное учреждение здравоохранения Саратовской области "Аркадакская районная больница" (ИНН: 6402002577) , адрес: 412210, Саратовская область, Аркадакский район, город Аркадак, улица Ленина, 85
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 412210, Саратовская область, Аркадакский район, г. Аркадак, ул. Ленина, 85 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 412210, Саратовская область, Аркадакский район, город Аркадак, улица Ленина, 85 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-10-25T08:30:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 413863, Саратовская обл, Балаково г, Трнавская ул, дом 44/4 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-10-01T10:30:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 19 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Полтарабатько Светлана Петровна |
|---|---|
| Должность | старший специалист 1 разряда |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в некоторых случаях в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов состояние реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии отражено не в полном объёме, а именно не фиксировался диурез и цвет мочи, что подтверждается копиями медицинских карт стационарных больных № 548 и 563 |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в некоторых случаях в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов не регистрируется результат проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента, а также результат биологической пробы, что подтверждается копиями медицинских карт стационарных больных № 548 и 563 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | письмо в МЗ СО от 25.10.2019 № 01-11/621 "О результатах проверки учреждения службы крови" |
| Код | Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 25.10.2019 № 11-21/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-01-24 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2. Обеспечить регистрацию в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов состояние реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии, а именно: отмечать диурез, цвет мочи, согласно требований п. 97 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; п. 19 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 97 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2013-04-02 |
| Номер нормативно-правового акта | 183н |
| Положение нормативно-правового акта | №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 19 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | письмо в МЗ СО от 25.10.2019 № 01-11/621 "О результатах проверки учреждения службы крови" |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | предписание об устранении нарушений выполнено |
| Код | Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 25.10.2019 № 11-21/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-01-24 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Обеспечить регистрацию результата проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента, а также результат биологической пробы в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с п. 78 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; п. 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 78 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2013-04-02 |
| Номер нормативно-правового акта | 183н |
| Положение нормативно-правового акта | №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 18 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Бочагова Татьяна Вячеславовна |
|---|---|
| Должность | главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Акт направлен 25.10.2019 заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении представителю юридического лица ГУЗ СО «Аркадакская РБ» |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное учреждение здравоохранения Саратовской области "Аркадакская районная больница" |
| ИНН | 6402002577 |
| ОГРН | 1026401584208 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1993-11-04 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2014-09-16 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-08-22 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435935 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1066439000022 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Управлеиие Росздравнадзора по Саратовской области-план 2019005089 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Руфова Дарья Дмитриевна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора и социально-гигиенического мониторинга |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Полтарабатько Светлана Петровна |
| Должность | старший специалист 1 разряда отдела санитарно-эпидемиологического надзора и социально-гигиенического мониторинга |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-10-01 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-28 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - Вручение законному представителю юридического лица акта проверки с копиями приложе-ний не позднее 28.10.2019 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-28 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - Оформление результатов проверки |
| Дата начала | 2019-10-01 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-28 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - Анализ медицинской документации, находящейся в ГУЗ СО «Аркадакская РБ» и подтвер-ждающей исполнение юридическим лицом обязательных требований законодательства Россий-ской Федерации о донорстве крови и ее компонентов |
| Дата начала | 2019-10-01 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-28 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - Осмотр зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования структурных подразделе-ний ГУЗ СО «Аркадакская РБ», осуществляющих хранение, транспортировку и клиническое использование донорской крови и её компонентов, с целью установления факта соблюдения в процессе осуществления деятельности обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов |
| Дата начала | 2019-10-01 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-28 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1993-11-04 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2014-09-16 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 11-47/19-СК |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-08-22 |
| Дата нормативно-правового акта | 2005-04-11 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 206 |
| Положение нормативно-правового акта | №:206 от 11.04.2005 О Федеральном медико-биологическом агентстве |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 5.1.2 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 9 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | 3 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Положения о Межрегиональном управлении № 156 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного приказом ФМБА России от 13 сентября 2017 г. № 30у |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 1.1 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |