РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное учреждение здравоохранения Саратовской области "Ершовская районная больница"
№641901225575

🔢 ИНН:
6413003981
🆔 ОГРН:
1036401300880
📍 Адрес:
413503, Саратовская область, Ершовский район, город Ершов, улица Медиков, 3 "а"
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.08.2019

Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное учреждение здравоохранения Саратовской области "Ершовская районная больница" (ИНН: 6413003981) , адрес: 413503, Саратовская область, Ершовский район, город Ершов, улица Медиков, 3 "а"

Причина проверки:

Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (7 шт.):
  • 7. В протоколах переливания компонентов донорской крови не во всех случаях после переливания компонентов донорской крови отмечается диурез у реципиента, что подтверждается копиями медицинских карт №/№: 1523, 1601, 2111
  • 6.В протоколах переливания компонентов донорской крови не во всех случаях указывается наименование, серия, срок годности, производитель реактивов, что подтверждается копиями медицинских карт №/№: 1523, 1601.
  • 1. В ГУЗ СО "Ершовская РБ" не осуществляется прослеживаемость данных о режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов посредством их идентификации на всех этапах от медицинского обследования донора до конечного использования его донорской крови и (или) ее компонентов, с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов.
  • 4. в ГУЗ СО «Ершовская РБ» хранение реагентов, используемых для подтверждающего определения группы крови по системе АВ0 и резус принадлежности, келл-антигена, антиэритроцитарных антител, фенотипа, осуществляется в клинико-диагностической лаборатории в 2-х бытовых холодильниках «Саратов», а не в медицинских изделиях, предназначенных для хранения реагентов.
  • 2. В ГУЗ СО «Ершовская РБ» в процедурных кабинетах отделений, осуществляющих трансфузии, после окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирка с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, сохраняются в бытовых холодильниках «Саратов», а не в медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов.
  • 3. ГУЗ СО «Ершовская РБ» в первом полугодии 2019 года не в полном объеме обеспечила условия хранения и транспортировки компонентов донорской крови, а именно: не регистрировались следующие данные: продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения; контроль целостности контейнера донорской крови и (или) ее компонентов при транспортировке; температурный режим в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут. Согласно записям в «Журнале учета поступления и выдачи компонентов и препаратов крови» компоненты донорской крови поступали в ГУЗ СО «Ершовская РБ» 05.03.2019, 12.03.2019, 25.04.2019, 25.05.2019, 28.05.2019, 11.06.2019, 18.06.2019.
  • 5. При поступлении больного в стационар результаты определения группы крови АВ0 и резус-принадлежность пациента не всегда выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни и подтверждаются подписью врача, что подтверждается копиями медицинских карт №/№: 1523, 2222.
Нарушенный правовой акт:
  • п. 19. Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
  • п.97. Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
  • 6. п.п. «в» п.18. Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования до-норской крови и ее компонентов, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 7971 пункты: 17, 18.
  • п/п «а» п. 66. Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
  • п/п «а» п. 66, п.100. Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
  • п/п «в», «г», «е» п. 66. Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
  • п.1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерством здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • №:206 от 11.04.2005 О Федеральном медико-биологическом агентстве
  • Положение о Межрегиональном управлении № 156 Федерального медико-биологического агентства, утвержденное приказом ФМБА России от 13 сентября 2017 г. № 30у п.1.1
Выданные предписания:
  • 7. Обеспечить во всех случаях трансфузий в медицинской карте реципиента регистрацию состояния реципиента в течение 2 часов после переливания компонентов донорской крови в полном объеме (диурез, АД, частота пульса, температура) в соответствии с требованиями п.97. Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797, п. 19. Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.
  • 6. Указывать в протоколах переливания компонентов донорской крови во всех случаях наименование серию, срок годности, производителя реактивов в соответствии с требованиями п.п. «в» п.18. Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.
  • 1. Обеспечить безопасность клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, а именно: осуществлять прослеживаемость данных о режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов посредством их идентификации на всех этапах от медицинского обследования донора до конечного использования его донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию, с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов, в соответствии с требованиями пунктов: 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797.
  • 4. Обеспечить условия хранения реагентов, используемых для подтверждающего определения группы крови по системе АВ0 и резус принадлежности, келл-антигена, антиэритроцитарных антител, фенотипа в клинико-диагностической лаборатории посредством использования медицинских изделий, обеспечивающих установленные условия хранения, в соответствии с требованиями п/п «в», «г», «е» п. 66. Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797.
  • 2. Обеспечить хранение контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, пробирок с образцами крови реципиентов, использованными для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, в медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, в соответствии с требованиями п/п «а» п. 66, п.100 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797.
  • 3. Обеспечить условия хранения и транспортировки компонентов донорской крови посредством регистрации следующих данных: продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения; контроля целостности контейнера донорской крови и (или) ее компонентов при транспортировке; температурного режима в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут, в соответствии с требованиями п/п «в», «г», «е» п. 66. Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797.
  • 5. Обеспечить при поступлении больного в стационар во всех случаях вынесение результатов определения группы крови и резус-принадлежности пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни, скрепленных подписью врача, в соответствии с требованиями пункта 1. Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерством здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363.
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 413503, Саратовская область, Ершовский район, г. Ершов: ул. Медиков, 3А, 3Р
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 413503, Саратовская область, Ершовский район, город Ершов, улица Медиков, 3 "а"
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 06.09.2019 08:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 413863, г. Балаково, ул. Трнавская, 44/4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 12.08.2019
Длительность КНМ (в днях) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Елена Михайловна Лагуткина
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист - эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора и социально-гигиенического мониторинга
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 7. В протоколах переливания компонентов донорской крови не во всех случаях после переливания компонентов донорской крови отмечается диурез у реципиента, что подтверждается копиями медицинских карт №/№: 1523, 1601, 2111
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 6.В протоколах переливания компонентов донорской крови не во всех случаях указывается наименование, серия, срок годности, производитель реактивов, что подтверждается копиями медицинских карт №/№: 1523, 1601.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. В ГУЗ СО "Ершовская РБ" не осуществляется прослеживаемость данных о режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов посредством их идентификации на всех этапах от медицинского обследования донора до конечного использования его донорской крови и (или) ее компонентов, с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 4. в ГУЗ СО «Ершовская РБ» хранение реагентов, используемых для подтверждающего определения группы крови по системе АВ0 и резус принадлежности, келл-антигена, антиэритроцитарных антител, фенотипа, осуществляется в клинико-диагностической лаборатории в 2-х бытовых холодильниках «Саратов», а не в медицинских изделиях, предназначенных для хранения реагентов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 2. В ГУЗ СО «Ершовская РБ» в процедурных кабинетах отделений, осуществляющих трансфузии, после окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирка с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, сохраняются в бытовых холодильниках «Саратов», а не в медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 3. ГУЗ СО «Ершовская РБ» в первом полугодии 2019 года не в полном объеме обеспечила условия хранения и транспортировки компонентов донорской крови, а именно: не регистрировались следующие данные: продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения; контроль целостности контейнера донорской крови и (или) ее компонентов при транспортировке; температурный режим в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут. Согласно записям в «Журнале учета поступления и выдачи компонентов и препаратов крови» компоненты донорской крови поступали в ГУЗ СО «Ершовская РБ» 05.03.2019, 12.03.2019, 25.04.2019, 25.05.2019, 28.05.2019, 11.06.2019, 18.06.2019.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 5. При поступлении больного в стационар результаты определения группы крови АВ0 и резус-принадлежность пациента не всегда выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни и подтверждаются подписью врача, что подтверждается копиями медицинских карт №/№: 1523, 2222.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Направлено письмо министру здравоохранения Саратовской области от 06.09.2019 № 01-11/ 533 «О результатах проверки учреждения службы крови»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 11-17/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7. Обеспечить во всех случаях трансфузий в медицинской карте реципиента регистрацию состояния реципиента в течение 2 часов после переливания компонентов донорской крови в полном объеме (диурез, АД, частота пульса, температура) в соответствии с требованиями п.97. Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797, п. 19. Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 19. Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п.97. Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Направлено письмо министру здравоохранения Саратовской области от 06.09.2019 № 01-11/ 533 «О результатах проверки учреждения службы крови»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 11-17/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 6. Указывать в протоколах переливания компонентов донорской крови во всех случаях наименование серию, срок годности, производителя реактивов в соответствии с требованиями п.п. «в» п.18. Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта 6. п.п. «в» п.18. Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Направлено письмо министру здравоохранения Саратовской области от 06.09.2019 № 01-11/ 533 «О результатах проверки учреждения службы крови»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №11-17/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Обеспечить безопасность клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, а именно: осуществлять прослеживаемость данных о режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов посредством их идентификации на всех этапах от медицинского обследования донора до конечного использования его донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию, с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов, в соответствии с требованиями пунктов: 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования до-норской крови и ее компонентов, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 7971 пункты: 17, 18.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Направлено письмо министру здравоохранения Саратовской области от 06.09.2019 № 01-11/ 533 «О результатах проверки учреждения службы крови»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №11-17/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4. Обеспечить условия хранения реагентов, используемых для подтверждающего определения группы крови по системе АВ0 и резус принадлежности, келл-антигена, антиэритроцитарных антител, фенотипа в клинико-диагностической лаборатории посредством использования медицинских изделий, обеспечивающих установленные условия хранения, в соответствии с требованиями п/п «в», «г», «е» п. 66. Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п/п «а» п. 66. Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Направлено письмо министру здравоохранения Саратовской области от 06.09.2019 № 01-11/ 533 «О результатах проверки учреждения службы крови»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №11-17/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. Обеспечить хранение контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, пробирок с образцами крови реципиентов, использованными для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, в медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, в соответствии с требованиями п/п «а» п. 66, п.100 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п/п «а» п. 66, п.100. Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Направлено письмо министру здравоохранения Саратовской области от 06.09.2019 № 01-11/ 533 «О результатах проверки учреждения службы крови»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 11-17/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3. Обеспечить условия хранения и транспортировки компонентов донорской крови посредством регистрации следующих данных: продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения; контроля целостности контейнера донорской крови и (или) ее компонентов при транспортировке; температурного режима в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут, в соответствии с требованиями п/п «в», «г», «е» п. 66. Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п/п «в», «г», «е» п. 66. Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Направлено письмо министру здравоохранения Саратовской области от 06.09.2019 № 01-11/ 533 «О результатах проверки учреждения службы крови»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 11-17/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5. Обеспечить при поступлении больного в стационар во всех случаях вынесение результатов определения группы крови и резус-принадлежности пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни, скрепленных подписью врача, в соответствии с требованиями пункта 1. Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерством здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерством здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Нина Викторовна Лавренова
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача по медицинскому обслуживанию населения ГУЗ СО «Ершовская РБ».
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Главному врачу ГУЗ СО "Ершовская РБ" направлено письмо от 06.09.2019 № 01-11/529 "О направлении материалов проверки "

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное учреждение здравоохранения Саратовской области "Ершовская районная больница"
ИНН проверяемого лица 6413003981
ОГРН проверяемого лица 1036401300880
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 15.01.2003
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 24.03.2015

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 05.08.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435935
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066439000022
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Управление Роспотребнадзора по Саратовской области - план 2019005122; Нижне-Волжское управление Ростехнадзора - план 2019025140

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000003874
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением санитарного законодательства Российской Федерации в отдельных отраслях промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лагуткина Елена Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора и социально-гигиенического мониторинга
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Полтарабатько Светлана Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший специалист 1-го разряда отдела санитарно-эпидемиологического надзора и социально-гигиенического мониторинга
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Павлова Инна Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя Межрегионального управления № 156 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 12.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 06.09.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1. Осмотр зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования структурных подразделений ГУЗ СО «Ершовская РБ», осуществляющих хранение, транспортировку и клиническое использование донорской крови и её компонентов, с целью установления факта соблюдения в процессе осуществления деятельности обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов
Дата начала проведения мероприятия 12.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 05.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2.- Анализ медицинской документации, находящейся в ГУЗ СО «Ершовская РБ», подтверждающей исполнение юридическим лицом обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов.
Дата начала проведения мероприятия 12.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 06.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 3.Оформление результатов проверки
Дата начала проведения мероприятия 12.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 06.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 4.Вручение законному представителю юридического лица акта проверки с копиями приложений не позднее
Дата окончания проведения мероприятия 06.09.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 15.01.2003
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 24.03.2015
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 11- 43 /19-СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 05.08.2019

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Положение нормативно-правового акта.Часть 3
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 11.04.2005
Номер нормативно-правового акта 206
Положение нормативно-правового акта №:206 от 11.04.2005 О Федеральном медико-биологическом агентстве
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5.1.2.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Положение о Межрегиональном управлении № 156 Федерального медико-биологического агентства, утвержденное приказом ФМБА России от 13 сентября 2017 г. № 30у п.1.1
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой