|
🔢 ИНН:
|
6446000506 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026401896400 |
|
📍 Адрес:
|
412031, Саратовская область, г. Ртищево, ул. Красная, д. 18 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
06.05.2019 |
Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное учреждение здравоохранения Саратовской области "Ртищевская районная больница" (ИНН: 6446000506) , адрес: 412031, Саратовская область, г. Ртищево, ул. Красная, д. 18
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 412031, Саратовская область, г. Ртищево, ул. Красная, д. 18 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 412031, Саратовская область, г. Ртищево, ул. Красная, д. 18 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-06-04T08:10:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 413863, г. Балаково, ул. Трнавская, 44/4 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-05-06T12:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Руфова Дарья Дмитриевна |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в летний период определение группы крови производится при температуре выше рекомендуемой до 25 град.: - в клинико-диагностической лаборатории (согласно «Журналу контроля температурного режима КДЛ ГУЗ СО «Ртищевская РБ»), - в процедурном кабинете родового отделения (согласно «Журналу контроля температурного режима и влажности в процедурном кабинете») |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В клинико-диагностической лаборатории не проведен текущий ремонт, на стенах в помещении, используемом для проведения иммуногематологических исследований видна отслоившаяся краска |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - в кабинете переливания крови донорский контейнер с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирка с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость, хранятся в кабинете переливания крови в течение 48 часов в оборудовании, не соответствующем своему назначения, а именно в бытовом холодильнике «Саратов»; - в клинико-диагностической лаборатории реактивы, используемые для проведения иммуногематологических исследований крови реципиента, хранятся в оборудовании, не соответствующем своему назначения, а именно в бытовых холодильниках «Саратов» (фото № 1, № 2 фототаблицы); - в хирургическом, терапевтическом, гинекологическом и реанимационном отделениях цоликлоны, используемые для проведения первичного определения группы крови реципиента по системе АВ0 и резус-принадлежности, а затем для контрольной проверки хранятся в оборудовании, не соответствующем своему назначения, а именно в бытовых холодильниках «Саратов». |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | 1. Составлен протокол об административном правонарушении от 04.06.219 № 156-18/19 на должностное лицо - главного врача ГУЗ СО "Ртищевская РБ" Сергеева А.Г. 2. Вынесено постановление № 156-18/19 от 10.06.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 2 000 руб. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | штраф уплачен 21.06.2019 |
| Код | № 11-12/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-05-04 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2. Принимать предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29, а именно определение группы крови производить при температуре не выше 25 С согласно п. 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363 |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2002-11-25 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 363 |
| Положение нормативно-правового акта | №:363 от 25.11.2002 Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 5.1.2 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-01-26 |
| Номер нормативно-правового акта | 29 |
| Положение нормативно-правового акта | №:29 от 26.01.2010 Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 3 приложения № 3 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | 1. Составлен протокол об административном правонарушении от 04.06.219 № 156-18/19 на должностное лицо - главного врача ГУЗ СО "Ртищевская РБ" Сергеева А.Г. 2. Вынесено постановление № 156-18/19 от 10.06.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 2 000 руб. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | штраф уплачен 21.06.2019 |
| Код | № 11-12/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-05-04 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Обеспечить проведение текущего ремонта в клинико-диагностической лаборатории для обеспечения сохранности помещений в процессе их эксплуатации в соответствии с требованиями п. 4 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. № 29 |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-01-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 29 |
| Положение нормативно-правового акта | №:29 от 26.01.2010 Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 4 приложения № 3 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | 1. Составлен протокол об административном правонарушении от 04.06.219 № 156-18/19 на должностное лицо - главного врача ГУЗ СО "Ртищевская РБ" Сергеева А.Г. 2. Вынесено постановление № 156-18/19 от 10.06.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 2 000 руб. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | штраф уплачен 21.06.2019 |
| Код | № 11-12/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-05-04 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 3. Обеспечить применение оборудования, соответствующего своему назначению в соответствии с требованиями п. 27 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. № 29, а именно обеспечить хранение в оборудовании, соответствующем своему назначению: - донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость; - реактивов, используемых для проведения иммуногематологических исследований крови реципиента. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-01-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 29 |
| Положение нормативно-правового акта | №:29 от 26.01.2010 Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 25 приложения № 3 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Сергеев Алексей Георгиевич |
|---|---|
| Должность | Главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Акт проверки от 04.06.2019 № 11-21/19 направлен главному врачу ГУЗ СО "Ртищевская РБ" заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (исх. от 04.06.2019 № 01-11/345 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное учреждение здравоохранения Саратовской области "Ртищевская районная больница" |
| ИНН | 6446000506 |
| ОГРН | 1026401896400 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1998-01-20 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2014-11-25 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-04-22 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435935 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1066439000022 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Управление Росздравнадзора по Саратовской области-план 2019005089; Нижне-Волжское управление Ростехнадзора - план 2019025140 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000003874 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением санитарного законодательства Российской Федерации в отдельных отраслях промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Руфова Дарья Дмитриевна |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-05-06 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-06-04 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Настоящая проверка проводится с целью осуществления государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов на основании утвержденного ежегодного плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, размещенного на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации www.genproc.gov.ru, учетный номер контрольно-надзорного мероприятия 641901225576, а также, на сайте Межрегионального управления № 156 ФМБА России http://mru156.fmbaros.ru/Public/Ru/. Задачами настоящей проверки являются установление факта соблюдения ГУЗ СО «Ртищевская РБ» в процессе осуществления деятельности обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов. Предметом настоящей проверки является соблюдение ГУЗ СО «Ртищевская РБ» в процессе осуществления деятельности обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Осмотр зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования структурных подразделений ГУЗ СО «Ртищевская РБ», осуществляющих хранение, транспортировку и клиническое использование донорской крови и её компонентов, с целью установления факта соблюдения в процессе осуществления деятельности обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов (срок проведения с 06.05.2019 по 04.06.2019) |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Анализ медицинской документации, находящейся в ГУЗ СО «Ртищевская РБ», подтверждающей исполнение юридическим лицом обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов (срок проведения с 06.05.2019 по 04.06.2019) |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Оформление результатов проверки (срок проведения с 06.05.2019 по 04.06.2019) |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Вручение законному представителю юридического лица акта проверки с копиями приложений |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1998-01-20 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2014-11-25 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 11-23/19-СК |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-04-22 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 9 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | 3 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |