РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное учреждение здравоохранения Саратовской области "Воскресенская районная больница"
№641901225581

🔢 ИНН:
6409001519
🆔 ОГРН:
1026401177990
📍 Адрес:
413030, Саратовская область, Воскресенский район, село Воскресенское, ул. Зеленая, 30
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.03.2019
🎯
Основание проведения
Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (10 шт.)
хранение реактивов, используемых для проведения иммуносерологических исследований, осуществляется в клинико-диагностической лаборатории в холодильном оборудовании, не соответствующем своему назначению, а именно в бытовом холодильнике «Саратов 451».
температура хранения свежезамороженной плазмы в праздничные и выходные дни не регистрируется, что подтверждается копией «Журнала контроля температурного режима морозильной камеры № 1 ГУЗ СО «Воскресенская РБ» СЗП (к)».
при поступлении больного в стационар в плановом порядке группу крови АВ0 и резус-принадлежность определяют специалисты клинико-диагностической лаборатории, не имеющие подготовки по иммуносерологии (документы, подтверждающие прохождение обучения, не представлены).
раздельное хранение компонентов крови по статусу обеспечивается не в полном объеме, а именно в медицинском холодильнике ХК-250 «ПОЗИС» для хранения эритроцитсодержащих компонентов крови, находящегося в кабинете трансфузионной терапии, на момент проведения проверки (01.03.2019) хранилось 3 гемакона с... Еще...
юридическое лицо ГУЗ СО «Воскресенская РБ»
кабинет трансфузионной терапии ГУЗ СО «Воскресенская РБ» не является структурным подразделением организации, а входит в состав другого подразделения (отделения анестезиологии-реанимации).
при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, в ГУЗ СО «Воскресенская РБ» первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводится врачами клинических отделений не прошедшими обучение по вопросам тран... Еще...
согласно представленному «Штатному расписанию на 01 января 2019 года государственного учреждения здравоохранения Саратовской области «Воскресенская районная больница» предусмотрено 0,5 ставки врача-трансфузиолога. Однако, в ГУЗ СО «Воскресенская РБ» врач-трансфузиолог отсутствует.
на момент проведения проверки (01.03.2019) в ГУЗ СО «Воскресенская РБ» в медицинском холодильнике ХК-250 «ПОЗИС» для хранения эритроцитсодержащих компонентов крови, находящегося в кабинете трансфузионной терапии, хранилось 3 гемакона с эритроцитной массой с истекшим сроком годности (до 27.11.2018): ... Еще...
данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость, биологической пробы регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведённых проб по ... Еще...

Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное учреждение здравоохранения Саратовской области "Воскресенская районная больница" (ИНН: 6409001519) , адрес: 413030, Саратовская область, Воскресенский район, село Воскресенское, ул. Зеленая, 30

Выявленные нарушения (10 шт.):
  • хранение реактивов, используемых для проведения иммуносерологических исследований, осуществляется в клинико-диагностической лаборатории в холодильном оборудовании, не соответствующем своему назначению, а именно в бытовом холодильнике «Саратов 451».
  • температура хранения свежезамороженной плазмы в праздничные и выходные дни не регистрируется, что подтверждается копией «Журнала контроля температурного режима морозильной камеры № 1 ГУЗ СО «Воскресенская РБ» СЗП (к)».
  • при поступлении больного в стационар в плановом порядке группу крови АВ0 и резус-принадлежность определяют специалисты клинико-диагностической лаборатории, не имеющие подготовки по иммуносерологии (документы, подтверждающие прохождение обучения, не представлены).
  • раздельное хранение компонентов крови по статусу обеспечивается не в полном объеме, а именно в медицинском холодильнике ХК-250 «ПОЗИС» для хранения эритроцитсодержащих компонентов крови, находящегося в кабинете трансфузионной терапии, на момент проведения проверки (01.03.2019) хранилось 3 гемакона с эритроцитной массой с истекшим сроком годности (до 27.11.2018).
  • юридическое лицо ГУЗ СО «Воскресенская РБ»
  • кабинет трансфузионной терапии ГУЗ СО «Воскресенская РБ» не является структурным подразделением организации, а входит в состав другого подразделения (отделения анестезиологии-реанимации).
  • при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, в ГУЗ СО «Воскресенская РБ» первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводится врачами клинических отделений не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии (документы, подтверждающие прохождение обучения, не представлены).
  • согласно представленному «Штатному расписанию на 01 января 2019 года государственного учреждения здравоохранения Саратовской области «Воскресенская районная больница» предусмотрено 0,5 ставки врача-трансфузиолога. Однако, в ГУЗ СО «Воскресенская РБ» врач-трансфузиолог отсутствует.
  • на момент проведения проверки (01.03.2019) в ГУЗ СО «Воскресенская РБ» в медицинском холодильнике ХК-250 «ПОЗИС» для хранения эритроцитсодержащих компонентов крови, находящегося в кабинете трансфузионной терапии, хранилось 3 гемакона с эритроцитной массой с истекшим сроком годности (до 27.11.2018): эритроцитная масса № этикетки 640518107518 02 код донора 246294, эритроцитная масса № этикетки 640518107522 02 код донора 140656, эритроцитная масса № этикетки 641118134256 01 код донора 431607, что подтверждается фотографией полученной в ходе проведения плановой проверки 01.03.2019 с применением телефона ZTE BLADE V7 LITE. Однако, согласно записей в «Книги учета поступления и выдачи крови, ее компонентов и препаратов» и «Журнала регистрации утилизации гемаконов с остатками гемотрансфузионных сред и забракованными компонентами крови» данные гемаконы списаны по истечению срока годности 27.11.2018, что подтверждается копиями «Книги учета поступления и выдачи крови, ее компонентов и препаратов», «Журнала регистрации утилизации гемаконов с остатками гемотрансфузионных сред и забракованными компонентами крови».
  • данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость, биологической пробы регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе невозможна, что подтверждается копией медицинской карты стационарного больного № 494 с копиями протоколов трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов № 1 4, копией медицинской карты стационарного больного № 593 с копиями протоколов трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов № 1 3.
Нарушенный правовой акт:
  • №:29 от 26.01.2010 Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии
  • №:363 от 25.11.2002 Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови
  • №:278н от 28.03.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, И ПЕРЕЧНЯ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ИХ ОСНАЩЕНИЯ
  • №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
  • №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
  • Положения о Межрегиональном управлении № 156 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного приказом ФМБА России от 13 сентября 2017 г. № 30у
  • №:206 от 11.04.2005 О Федеральном медико-биологическом агентстве
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Выданные предписания:
  • 8. Обеспечить хранение реактивов, используемых для проведения иммуносерологических исследований, в холодильном оборудовании, соответствующем своему назначению, в соответствии с требованиями п. 27 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29.
  • 5. Обеспечить регистрацию температуры хранения донорской крови не реже 2-х раз в сутки, в соответствии с требованиями п. 39 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29.
  • 4. Принимать предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно при поступлении больного в стационар в плановом порядке обеспечить определение группы крови АВ0 и резус-принадлежности врачом или другим специалистом, имеющим подготовку по иммуносерологии, в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363.
  • 6. Обеспечить на всех этапах переработки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов раздельное хранение компонентов крови по статусу в соответствии с требованиями подп. 3 п. 55 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29.
  • 1. Создать в качестве структурного подразделения кабинет трансфузионной терапии, обеспечивающий хранение донорской крови и (или) ее компонентов, ведение статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, в соответствии с требованиями ч. 3 ст. 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п. 2 приложения № 5 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н.
  • 3. Принимать предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно обеспечить первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, поступившего в ГУЗ СО «Воскресенская РБ», врачами клинических отделений, прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии, в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; п. 7 правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.
  • 2. Привести численность медицинского и другого персонала кабинета трансфузионной терапии в соответствии с трансфузиологической активностью, согласно требований приложения № 6 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 марта 2012 г. № 278н.
  • 7. Обеспечить изоляцию, утилизацию и удаление образовавшихся отходов не соответствующих требованиям безопасности или неиспользованную донорскую кровь и ее компоненты, в соответствии с требованиями п. 35 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29.
  • 9. Принимать предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно обеспечить регистрацию в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов результата проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента, результата биологической пробы, в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29, подп. «д» и «е» п. 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 413041, Саратовская область, Воскресенский район, село Елшанка, ул. Школьная, д. 47А; 413030, Саратовская область, Воскресенский район, село Воскресенское, ул. Зеленая, 30
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 413030, Саратовская область, Воскресенский район, село Воскресенское, ул. Зеленая, 30
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-03-15T08:30:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 413863, Саратовская область, г. Балаково, ул. Трнавская, 44/4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2019-03-01T09:35:00.0
Длительность КНМ (в днях) 10
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Е.Н. Кусакина
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ и.о. главного врача ГУЗ СО «Воскресенская РБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Полтарабатько Светлана Петровна
Должность старший специалист 1 разряда отдела санитарно-эпидемиологического надзора и социально-гигиенического мониторинга
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Е.Н. Кусакина
Должность и.о. главного врача ГУЗ СО «Воскресенская РБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст Акт направлен заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении представителю юридического лица ГУЗ СО «Воскресенская РБ»
Тип сведений о результате Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Текст -

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-03-15T08:30:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 413863, Саратовская область, г. Балаково, ул. Трнавская, 44/4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2019-03-01T09:35:00.0
Длительность КНМ (в днях) 10
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Е.Н. Кусакина
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ и.о. главного врача ГУЗ СО «Воскресенская РБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Полтарабатько Светлана Петровна
Должность старший специалист 1 разряда отдела санитарно-эпидемиологического надзора и социально-гигиенического мониторинга
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) хранение реактивов, используемых для проведения иммуносерологических исследований, осуществляется в клинико-диагностической лаборатории в холодильном оборудовании, не соответствующем своему назначению, а именно в бытовом холодильнике «Саратов 451».
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) температура хранения свежезамороженной плазмы в праздничные и выходные дни не регистрируется, что подтверждается копией «Журнала контроля температурного режима морозильной камеры № 1 ГУЗ СО «Воскресенская РБ» СЗП (к)».
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при поступлении больного в стационар в плановом порядке группу крови АВ0 и резус-принадлежность определяют специалисты клинико-диагностической лаборатории, не имеющие подготовки по иммуносерологии (документы, подтверждающие прохождение обучения, не представлены).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) раздельное хранение компонентов крови по статусу обеспечивается не в полном объеме, а именно в медицинском холодильнике ХК-250 «ПОЗИС» для хранения эритроцитсодержащих компонентов крови, находящегося в кабинете трансфузионной терапии, на момент проведения проверки (01.03.2019) хранилось 3 гемакона с эритроцитной массой с истекшим сроком годности (до 27.11.2018).
Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) юридическое лицо ГУЗ СО «Воскресенская РБ»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) кабинет трансфузионной терапии ГУЗ СО «Воскресенская РБ» не является структурным подразделением организации, а входит в состав другого подразделения (отделения анестезиологии-реанимации).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, в ГУЗ СО «Воскресенская РБ» первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводится врачами клинических отделений не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии (документы, подтверждающие прохождение обучения, не представлены).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) согласно представленному «Штатному расписанию на 01 января 2019 года государственного учреждения здравоохранения Саратовской области «Воскресенская районная больница» предусмотрено 0,5 ставки врача-трансфузиолога. Однако, в ГУЗ СО «Воскресенская РБ» врач-трансфузиолог отсутствует.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) на момент проведения проверки (01.03.2019) в ГУЗ СО «Воскресенская РБ» в медицинском холодильнике ХК-250 «ПОЗИС» для хранения эритроцитсодержащих компонентов крови, находящегося в кабинете трансфузионной терапии, хранилось 3 гемакона с эритроцитной массой с истекшим сроком годности (до 27.11.2018): эритроцитная масса № этикетки 640518107518 02 код донора 246294, эритроцитная масса № этикетки 640518107522 02 код донора 140656, эритроцитная масса № этикетки 641118134256 01 код донора 431607, что подтверждается фотографией полученной в ходе проведения плановой проверки 01.03.2019 с применением телефона ZTE BLADE V7 LITE. Однако, согласно записей в «Книги учета поступления и выдачи крови, ее компонентов и препаратов» и «Журнала регистрации утилизации гемаконов с остатками гемотрансфузионных сред и забракованными компонентами крови» данные гемаконы списаны по истечению срока годности 27.11.2018, что подтверждается копиями «Книги учета поступления и выдачи крови, ее компонентов и препаратов», «Журнала регистрации утилизации гемаконов с остатками гемотрансфузионных сред и забракованными компонентами крови».
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость, биологической пробы регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе невозможна, что подтверждается копией медицинской карты стационарного больного № 494 с копиями протоколов трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов № 1 4, копией медицинской карты стационарного больного № 593 с копиями протоколов трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов № 1 3.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо министру здравоохранения Саратовской области от 15.03.2019 № 01-11/ 157 «О результатах проверки учреждения службы крови»
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст 1. составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ от 15.03.2019 № 156-07/19 на юридическое лицо ГУЗ СО «Воскресенская РБ». 2. Вынесено постановление № 156-07/19 от 27.03.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 20 000 руб.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст штраф уплачен 20.05.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 15.03.2019 № 11-07/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 8. Обеспечить хранение реактивов, используемых для проведения иммуносерологических исследований, в холодильном оборудовании, соответствующем своему назначению, в соответствии с требованиями п. 27 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2010-01-26
Номер нормативно-правового акта 29
Положение нормативно-правового акта №:29 от 26.01.2010 Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии
Положение нормативно-правового акта.Пункт 27 приложения № 3
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо главному врачу ГУЗ СО «Воскресенская РБ» «О направлении материалов проверки» от 15.03.2019 № 01-11/157
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст 1. составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ от 15.03.2019 № 156-07/19 на юридическое лицо ГУЗ СО «Воскресенская РБ». 2. Вынесено постановление № 156-07/19 от 27.03.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 20 000 руб.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст штраф уплачен 20.05.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 15.03.2019 № 11-07/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5. Обеспечить регистрацию температуры хранения донорской крови не реже 2-х раз в сутки, в соответствии с требованиями п. 39 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2010-01-26
Номер нормативно-правового акта 29
Положение нормативно-правового акта №:29 от 26.01.2010 Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии
Положение нормативно-правового акта.Пункт 39
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо министру здравоохранения Саратовской области от 15.03.2019 № 01-11/ 157 «О результатах проверки учреждения службы крови»
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст 1. составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ от 15.03.2019 № 156-07/19 на юридическое лицо ГУЗ СО «Воскресенская РБ». 2. Вынесено постановление № 156-07/19 от 27.03.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 20 000 руб.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст штраф уплачен 20.05.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 15.03.2019 № 11-07/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4. Принимать предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно при поступлении больного в стационар в плановом порядке обеспечить определение группы крови АВ0 и резус-принадлежности врачом или другим специалистом, имеющим подготовку по иммуносерологии, в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2002-11-25
Номер нормативно-правового акта 363
Положение нормативно-правового акта №:363 от 25.11.2002 Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 2010-01-26
Номер нормативно-правового акта 29
Положение нормативно-правового акта №:29 от 26.01.2010 Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии
Положение нормативно-правового акта.Пункт 3 приложения № 3
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо министру здравоохранения Саратовской области от 15.03.2019 № 01-11/ 157 «О результатах проверки учреждения службы крови»
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст 1. составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ от 15.03.2019 № 156-07/19 на юридическое лицо ГУЗ СО «Воскресенская РБ». 2. Вынесено постановление № 156-07/19 от 27.03.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 20 000 руб.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст штраф уплачен 20.05.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 15.03.2019 № 11-07/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 6. Обеспечить на всех этапах переработки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов раздельное хранение компонентов крови по статусу в соответствии с требованиями подп. 3 п. 55 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2010-01-26
Номер нормативно-правового акта 29
Положение нормативно-правового акта №:29 от 26.01.2010 Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии
Положение нормативно-правового акта.Пункт 55 подп.3 приложения № 3
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо министру здравоохранения Саратовской области от 15.03.2019 № 01-11/ 157 «О результатах проверки учреждения службы крови»
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст 1. составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ от 15.03.2019 № 156-07/19 на юридическое лицо ГУЗ СО «Воскресенская РБ». 2. Вынесено постановление № 156-07/19 от 27.03.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 20 000 руб.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст штраф уплачен 20.05.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 15.03.2019 № 11-07/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-16
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо министру здравоохранения Саратовской области от 15.03.2019 № 01-11/ 157 «О результатах проверки учреждения службы крови»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 15.03.2019 № 11-07/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Создать в качестве структурного подразделения кабинет трансфузионной терапии, обеспечивающий хранение донорской крови и (или) ее компонентов, ведение статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, в соответствии с требованиями ч. 3 ст. 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п. 2 приложения № 5 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2012-03-28
Номер нормативно-правового акта 278н
Положение нормативно-правового акта №:278н от 28.03.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, И ПЕРЕЧНЯ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ИХ ОСНАЩЕНИЯ
Положение нормативно-правового акта.Раздел 1
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2 приложения № 5
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 2012-07-20
Номер нормативно-правового акта 125-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Статья 16
Положение нормативно-правового акта.Часть 3
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо министру здравоохранения Саратовской области от 15.03.2019 № 01-11/ 157 «О результатах проверки учреждения службы крови»
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст 1. составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ от 15.03.2019 № 156-07/19 на юридическое лицо ГУЗ СО «Воскресенская РБ». 2. Вынесено постановление № 156-07/19 от 27.03.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 20 000 руб.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст штраф уплачен 20.05.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 15.03.2019 № 11-07/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3. Принимать предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно обеспечить первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, поступившего в ГУЗ СО «Воскресенская РБ», врачами клинических отделений, прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии, в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; п. 7 правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2013-04-02
Номер нормативно-правового акта 183н
Положение нормативно-правового акта №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 7
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 2010-01-26
Номер нормативно-правового акта 29
Положение нормативно-правового акта №:29 от 26.01.2010 Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии
Положение нормативно-правового акта.Пункт 3 приложения № 3
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо министру здравоохранения Саратовской области от 15.03.2019 № 01-11/ 157 «О результатах проверки учреждения службы крови»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 15.03.2019 № 11-07/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. Привести численность медицинского и другого персонала кабинета трансфузионной терапии в соответствии с трансфузиологической активностью, согласно требований приложения № 6 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 марта 2012 г. № 278н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2012-03-28
Номер нормативно-правового акта 278н
Положение нормативно-правового акта №:278н от 28.03.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, И ПЕРЕЧНЯ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ИХ ОСНАЩЕНИЯ
Положение нормативно-правового акта.Раздел 1 приложение № 6
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо министру здравоохранения Саратовской области от 15.03.2019 № 01-11/ 157 «О результатах проверки учреждения службы крови»
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст 1. составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ от 15.03.2019 № 156-07/19 на юридическое лицо ГУЗ СО «Воскресенская РБ». 2. Вынесено постановление № 156-07/19 от 27.03.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 20 000 руб.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст штраф уплачен 20.05.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 15.03.2019 № 11-07/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7. Обеспечить изоляцию, утилизацию и удаление образовавшихся отходов не соответствующих требованиям безопасности или неиспользованную донорскую кровь и ее компоненты, в соответствии с требованиями п. 35 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2010-01-26
Номер нормативно-правового акта 29
Положение нормативно-правового акта №:29 от 26.01.2010 Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии
Положение нормативно-правового акта.Пункт 35
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо министру здравоохранения Саратовской области от 15.03.2019 № 01-11/ 157 «О результатах проверки учреждения службы крови»
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст 1. составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ от 15.03.2019 № 156-07/19 на юридическое лицо ГУЗ СО «Воскресенская РБ». 2. Вынесено постановление № 156-07/19 от 27.03.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 20 000 руб.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст штраф уплачен 20.05.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 15.03.2019 № 11-07/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 9. Принимать предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно обеспечить регистрацию в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов результата проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента, результата биологической пробы, в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29, подп. «д» и «е» п. 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2013-04-02
Номер нормативно-правового акта 183н
Положение нормативно-правового акта №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 18 подп. «д» и «е»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 2010-01-26
Номер нормативно-правового акта 29
Положение нормативно-правового акта №:29 от 26.01.2010 Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии
Положение нормативно-правового акта.Пункт 3 приложения № 3
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Е.Н. Кусакина
Должность и.о. главного врача ГУЗ СО «Воскресенская РБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст Акт направлен заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении представителю юридического лица ГУЗ СО «Воскресенская РБ»

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное учреждение здравоохранения Саратовской области "Воскресенская районная больница"
ИНН 6409001519
ОГРН 1026401177990
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 1994-01-10
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2014-09-05

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-02-22

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435935
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066439000022
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Нижне-Волжское управление Ростехнадзора - план 2019025140

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Лагуткина Елена Михайловна
Должность главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора и социально-гигиенического мониторинга
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Полтарабатько Светлана Петровна
Должность старший специалист 1-го разряда отдела санитарно-эпидемиологического надзора и социально-гигиенического мониторинга
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-03-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-03-29
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Осмотр зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования структурных подразделе-ний ГУЗ СО «Воскресенская РБ», осуществляющих хранение, транспортировку и клиническое использование донорской крови и её компонентов, с целью установления факта соблюдения в процессе осуществления деятельности обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов (срок проведения: с 01.03.2019 по 29.03.2019);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Анализ медицинской документации, находящейся в ГУЗ СО «Воскресенская РБ» и подтвер-ждающей исполнение юридическим лицом обязательных требований законодательства Россий-ской Федерации о донорстве крови и ее компонентов (срок проведения: 01.03.2019 по 29.03.2019);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Оформление результатов проверки (срок проведения: с 01.03.2019 по 29.03.2019);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Вручение законному представителю юридического лица акта проверки с копиями приложе-ний не позднее 29.03.2019.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1994-01-10
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2014-09-05
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 11-10/19-СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-02-22

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Положения о Межрегиональном управлении № 156 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного приказом ФМБА России от 13 сентября 2017 г. № 30у
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1.1.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 2005-04-11
Номер нормативно-правового акта 206
Положение нормативно-правового акта №:206 от 11.04.2005 О Федеральном медико-биологическом агентстве
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5.1.2.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 2008-12-26
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Положение нормативно-правового акта.Часть 3
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки