РОСПРОВЕРКИ

Проверка Федеральное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть № 64 Федеральной службы исполнения наказаний"
№641901225587

🔢 ИНН:
6450526193
🆔 ОГРН:
1026402665123
📍 Адрес:
410028, Саратовская область, город Саратов, Рабочая улица, 18
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.05.2019

Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации Федеральное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть № 64 Федеральной службы исполнения наказаний" (ИНН: 6450526193) , адрес: 410028, Саратовская область, город Саратов, Рабочая улица, 18

Причина проверки:

Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (5 шт.):
  • При поступлении больного в стационар в плановом порядке группу крови АВ0 и резус-принадлежность определяют специалисты клинико-диагностической лаборатории, не имеющие подготовки по иммуносерологии(документы, подтверждающие прохождение специальной подготовки, не представлены).
  • Не во всех случаях в ФКУЗ МСЧ № 64 ФСИН России протоколы гемотрансфузий оформляются по рекомендуемому образцу, вследствие чего в протоколах гемотрансфузий не отражается диурез, цвет мочи при наблюдении за реципиентом после трансфузии.
  • Хранение реактивов, используемых для проведения иммуносерологических исследований, осуществляется в клинико-диагностической лаборатории в холодильном оборудовании, не соответствующем своему назначению, а именно - в бытовом холодильнике «Саратов».
  • Последовательная регистрация необходимых данных о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ проводится не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость донорской крови и ее компонентов, а именно: На этапе выдачи компонентов донорской крови в структурные подразделения ФКУЗ МСЧ № 64 ФСИН России: согласно записям в «Журнале учета заявок филиала «Больница» ФКУЗ МСЧ № 64 ФСИН России кабинет трансфузиологии» за 2018 год зарегистрировано 14 заявок (требований) из отделений. Однако, сами требования на компоненты донорской крови из отделений больницы в кабинет трансфузиологии не представлены (отсутствуют). В 4-х требованиях на компоненты донорской крови, направленных из отделений в кабинет трансфузиологии на получение компонентов донорской крови для больных (медицинская карта стационарного больного №/№: 325, 9, 322) представленных за 2019 год, не указаны даты выполнения заявки. - На этапе утилизации гемаконов с остатками гемотрансфузионных сред: в «Журнале регистрации утилизации гемаконов с остатками гематрансфузионных сред и забракованными компонентами крови» не предусмотрена регистрация дат переливания компонентов донорской крови. - В клинико-диагностической лаборатории не представляется возможным идентифицировать и проследить данные о расходных материалах (реактивах для проведения иммуносерологических исследований), а именно: не регистрируется наименование используемых реактивов, производитель, серия, срок годности, дата вскрытия (Регистрационные данные указываются только 1 раз, в начале года).
  • Не контролируются температурные условия окружающей среды в клинико-диагностической лаборатории, где проводится подтверждающее определение группы крови пациента по системе АВ0: «Журнал регистрации температурных условий» отсутствует.
Нарушенный правовой акт:
  • №:363 от 25.11.2002 Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови
  • №:29 от 26.01.2010 Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии
  • №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
  • Положение о Межрегиональном управлении № 156 Федерального медико-биологического агентства, утвержденное приказом ФМБА России от 13 сентября 2017 г. № 30у п. 1.1
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • №:206 от 11.04.2005 О Федеральном медико-биологическом агентстве Пункт 5.1.2.
Выданные предписания:
  • 1 .Обеспечить при поступлении больного в стационар в плановом порядке определение группы крови АВ0 и резус-принадлежности специалистами клинико-диагностической лаборатории, имеющими подготовку по иммуносерологии, в соответствии с требованиями п.3 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29, п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363.
  • 5.Обеспечить оформление всех протоколов трансфузий (переливаний) донорской крови и (или) ее компонентов согласно рекомендуемому образцу, в соответствии с требованиями п. 18, приложения № 1 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.
  • 3. Обеспечить хранение реактивов, используемых для проведения иммуносерологических исследований в клинико-диагностической лаборатории, в холодильном оборудовании, соответствующем своему назначению, в соответствии с требованиями п. 27 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29
  • 2. Обеспечить идентификацию и прослеживаемость путем последовательной регистрацией необходимых данных о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ в полном объеме, в соответствии с требованиями п. 20 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29 .
  • 4.Обеспечить контроль температурных условий окружающей среды в клинико-диагностической лаборатории, где проводится подтверждающее определение группы крови пациента, в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту; п. 5.1.2. Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363.
Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 410059, Саратовская область, г. Саратов, УШ 382/1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 410028, Саратовская область, город Саратов, Рабочая улица, 18
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 10.06.2019 08:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 413863, г. Балаково, ул. Трнавская, 44/4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 14.05.2019
Длительность КНМ (в днях) 20
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи акт проверки органом государственного контроля юридического лица от 10.06.2019 № 11-26/19-СК отправлен заказным почтовым отправлением с уведомлением 10.06.2019, квитанция № 053154.
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов) -
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) -
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено) -
Сведения об отмене результатов КНМ в случае, если такая отмена была произведена -

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лагуткина Елена Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист - эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора и социально-гигиенического мониторинга
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При поступлении больного в стационар в плановом порядке группу крови АВ0 и резус-принадлежность определяют специалисты клинико-диагностической лаборатории, не имеющие подготовки по иммуносерологии(документы, подтверждающие прохождение специальной подготовки, не представлены).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не во всех случаях в ФКУЗ МСЧ № 64 ФСИН России протоколы гемотрансфузий оформляются по рекомендуемому образцу, вследствие чего в протоколах гемотрансфузий не отражается диурез, цвет мочи при наблюдении за реципиентом после трансфузии.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Хранение реактивов, используемых для проведения иммуносерологических исследований, осуществляется в клинико-диагностической лаборатории в холодильном оборудовании, не соответствующем своему назначению, а именно - в бытовом холодильнике «Саратов».
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Последовательная регистрация необходимых данных о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ проводится не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость донорской крови и ее компонентов, а именно: На этапе выдачи компонентов донорской крови в структурные подразделения ФКУЗ МСЧ № 64 ФСИН России: согласно записям в «Журнале учета заявок филиала «Больница» ФКУЗ МСЧ № 64 ФСИН России кабинет трансфузиологии» за 2018 год зарегистрировано 14 заявок (требований) из отделений. Однако, сами требования на компоненты донорской крови из отделений больницы в кабинет трансфузиологии не представлены (отсутствуют). В 4-х требованиях на компоненты донорской крови, направленных из отделений в кабинет трансфузиологии на получение компонентов донорской крови для больных (медицинская карта стационарного больного №/№: 325, 9, 322) представленных за 2019 год, не указаны даты выполнения заявки. - На этапе утилизации гемаконов с остатками гемотрансфузионных сред: в «Журнале регистрации утилизации гемаконов с остатками гематрансфузионных сред и забракованными компонентами крови» не предусмотрена регистрация дат переливания компонентов донорской крови. - В клинико-диагностической лаборатории не представляется возможным идентифицировать и проследить данные о расходных материалах (реактивах для проведения иммуносерологических исследований), а именно: не регистрируется наименование используемых реактивов, производитель, серия, срок годности, дата вскрытия (Регистрационные данные указываются только 1 раз, в начале года).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не контролируются температурные условия окружающей среды в клинико-диагностической лаборатории, где проводится подтверждающее определение группы крови пациента по системе АВ0: «Журнал регистрации температурных условий» отсутствует.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате В министерство здравоохранения Саратовской области направлено письмо от 10.06.2019 № 01-11/363 "О результатах проверки учреждения службы крови".
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате 1. Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ от 10.06.2019 № 156-21/19 на должностное лицо начальника филиала «Туберкулезная больница» - врача ФКУЗ МСЧ № 64 ФСИН России О.В. Лапшину. 2. Вынесено постановление о назначении административного наказания от 17.06.2019 № 156-21/19 в виде штрафа в размере 2 000 руб. в отношении должностного лица.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате штраф уплачен 01.07.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №11-13/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.06.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1 .Обеспечить при поступлении больного в стационар в плановом порядке определение группы крови АВ0 и резус-принадлежности специалистами клинико-диагностической лаборатории, имеющими подготовку по иммуносерологии, в соответствии с требованиями п.3 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29, п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 25.11.2002
Номер нормативно-правового акта 363
Положение нормативно-правового акта №:363 от 25.11.2002 Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 26.01.2010
Номер нормативно-правового акта 29
Положение нормативно-правового акта №:29 от 26.01.2010 Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии
Положение нормативно-правового акта.Пункт 3 приложения № 3
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате В министерство здравоохранения Саратовской области направлено письмо от 10.06.2019 № 01-11/363 "О результатах проверки учреждения службы крови".
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате 1. Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ от 10.06.2019 № 156-21/19 на должностное лицо начальника филиала «Туберкулезная больница» - врача ФКУЗ МСЧ № 64 ФСИН России О.В. Лапшину. 2. Вынесено постановление о назначении административного наказания от 17.06.2019 № 156-21/19 в виде штрафа в размере 2 000 руб. в отношении должностного лица.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате штраф уплачен 01.07.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11-13/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.06.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5.Обеспечить оформление всех протоколов трансфузий (переливаний) донорской крови и (или) ее компонентов согласно рекомендуемому образцу, в соответствии с требованиями п. 18, приложения № 1 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 02.04.2013
Номер нормативно-правового акта 183н
Положение нормативно-правового акта №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 18
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 26.01.2010
Номер нормативно-правового акта 29
Положение нормативно-правового акта №:29 от 26.01.2010 Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии
Положение нормативно-правового акта.Пункт 3 приложения № 3
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате В министерство здравоохранения Саратовской области направлено письмо от 10.06.2019 № 01-11/363 "О результатах проверки учреждения службы крови".
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате 1. Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ от 10.06.2019 № 156-21/19 на должностное лицо начальника филиала «Туберкулезная больница» - врача ФКУЗ МСЧ № 64 ФСИН России О.В. Лапшину. 2. Вынесено постановление о назначении административного наказания от 17.06.2019 № 156-21/19 в виде штрафа в размере 2 000 руб. в отношении должностного лица.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате штраф уплачен 01.07.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11-13/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.06.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3. Обеспечить хранение реактивов, используемых для проведения иммуносерологических исследований в клинико-диагностической лаборатории, в холодильном оборудовании, соответствующем своему назначению, в соответствии с требованиями п. 27 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 26.01.2010
Номер нормативно-правового акта 29
Положение нормативно-правового акта №:29 от 26.01.2010 Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии
Положение нормативно-правового акта.Пункт 27 приложения № 3
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате В министерство здравоохранения Саратовской области направлено письмо от 10.06.2019 № 01-11/363 "О результатах проверки учреждения службы крови".
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате 1. Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ от 10.06.2019 № 156-21/19 на должностное лицо начальника филиала «Туберкулезная больница» - врача ФКУЗ МСЧ № 64 ФСИН России О.В. Лапшину. 2. Вынесено постановление о назначении административного наказания от 17.06.2019 № 156-21/19 в виде штрафа в размере 2 000 руб. в отношении должностного лица.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате штраф уплачен 01.07.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №11-13/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.06.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. Обеспечить идентификацию и прослеживаемость путем последовательной регистрацией необходимых данных о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ в полном объеме, в соответствии с требованиями п. 20 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29 .
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 26.01.2010
Номер нормативно-правового акта 29
Положение нормативно-правового акта №:29 от 26.01.2010 Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии
Положение нормативно-правового акта.Пункт 20 приложения № 3
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате В министерство здравоохранения Саратовской области направлено письмо от 10.06.2019 № 01-11/363 "О результатах проверки учреждения службы крови".
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате 1. Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ от 10.06.2019 № 156-21/19 на должностное лицо начальника филиала «Туберкулезная больница» - врача ФКУЗ МСЧ № 64 ФСИН России О.В. Лапшину. 2. Вынесено постановление о назначении административного наказания от 17.06.2019 № 156-21/19 в виде штрафа в размере 2 000 руб. в отношении должностного лица.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате штраф уплачен 01.07.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11-13/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.06.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4.Обеспечить контроль температурных условий окружающей среды в клинико-диагностической лаборатории, где проводится подтверждающее определение группы крови пациента, в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту; п. 5.1.2. Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 25.11.2002
Номер нормативно-правового акта 363
Положение нормативно-правового акта №:363 от 25.11.2002 Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5.1.2.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 26.01.2010
Номер нормативно-правового акта 29
Положение нормативно-правового акта №:29 от 26.01.2010 Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии
Положение нормативно-правового акта.Пункт 3 приложения № 3
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Александр Сергеевич Деветериков
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врач-трансфузиолог филиала «Больница» ФКУЗ МСЧ № 64 ФСИН России
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Оксана Валерьевна Лапшина
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник филиала «Туберкулезная больница» - врач ФКУЗ МСЧ № 64 ФСИН России подполковник в/с
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Формулировка сведения о результате -
Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате акт проверки органом государственного контроля юридического лица от 10.06.2019 № 11-26/19-СК отправлен заказным почтовым отправлением с уведомлением 10.06.2019, квитанция № 053154.
Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате -
Тип сведений о результате Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Формулировка сведения о результате -
Тип сведений о результате Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Формулировка сведения о результате -

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Федеральное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть № 64 Федеральной службы исполнения наказаний"
ИНН проверяемого лица 6450526193
ОГРН проверяемого лица 1026402665123
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 27.10.1999

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 11.04.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435935
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066439000022
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ -

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лагуткина Елена Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела СЭН и СГМ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Руфова Дарья Дмитриевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела СЭН и СГМ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Полтарабатько Светлана Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший специалист 1-го разряда отдела СЭН и СГМ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 14.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия 10.06.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Осмотр зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования структурных подразделе-ний ФКУЗ МСЧ № 64 ФСИН, осуществляющих хранение, транспортировку и клиническое использование донорской крови и её компонентов, с целью установления факта соблюдения в процессе осуществления деятельности обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов (срок проведения: с 14.05.2019 по 07.06.2019);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ -Анализ медицинской документации, находящейся в ФКУЗ МСЧ № 64 ФСИН и подтвер-ждающей исполнение юридическим лицом обязательных требований законодательства Россий-ской Федерации о донорстве крови и ее компонентов (срок проведения: с 14.05.2019 по 07.06.2019);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ -Оформление результатов проверки (срок проведения: с 14.05.2019 по 10.06.2019);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ -Вручение законному представителю юридического лица акта проверки с копиями приложений не позднее 10.06.2019.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 27.10.1999
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 11-19 /19-СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 11.04.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Положение о Межрегиональном управлении № 156 Федерального медико-биологического агентства, утвержденное приказом ФМБА России от 13 сентября 2017 г. № 30у п. 1.1
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Положение нормативно-правового акта.Часть 3
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта №:206 от 11.04.2005 О Федеральном медико-биологическом агентстве Пункт 5.1.2.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой