Причина проверки:

Соблюдение обязательных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. с целью: выполнения плана проверок на 2019г., утвержденного приказом руководителя Управления Россельхознадзора по Саратовской области № 492 от 29.10.2018 г. задачами настоящей проверки являются: проверка выполнения лицензиатом лицензионных требований и условий осуществления приема, хранения, и продажи лекарственных средств, предназначенных для ветеринарного применения; ведения документации, необходимой для ветеринарной аптеки; наличия условий для сохранения стандартов качества лекарственных средств при их хранении и реализации. соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1. В ИП Попова А.А. хранение лекарственных средств не определено по способу систематизации 2. В ИП Попова А.А. не установлен порядок ведения учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности, 3. В аптеках ИП Попова А.А. оборудование витрины и шкафы предназначенные для хранения лекарственных препаратов, не пронумеровано и не промаркировано, отсутствуют стеллажные карты 4. В аптеках ИП Попова А.А. отсутствуют паспорта с указанием даты поверки на термометры находящейся в холодильниках и на складе; 5. В аптеках ИП Попова А.А. показания прибора в журнале учета температурного режима и относительной влажности в помещении регистрируется один раз в день; 6. В аптеках ИП Попова А.А. отсутствуют специально выделенные и обозначенные (карантинной) зоны для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств; 7. В складе на поддонах хранится «Мука мясокостная» в количестве 4 мешков по 30 кг поступившая на ИП Попова А.А. от ООО «Капитал-ПРОК-Поволжье» товарный чек от 14.03.2019 № 1391 без оформления электронных ветеринарных сопроводительных документов.

Нарушенный правовой акт:

• пункта 13, 15, 8, 12, 16 п. 2 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утвержденных приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015г. № 145; пунктов 2,3,5,6,7,10,13 «Ветеринарных правил организации работы по оформлению ветеринарных сопроводительных документов» утвержденных приказом от 27 декабря 2016 г. N 589 «Об утверждении ветеринарных правил организации работы по оформлению ветеринарных сопроводительных документов, порядка оформления ветеринарных сопроводительных документов в электронной форме и порядка оформления ветеринарных сопроводительных документов на бумажных носителях» (Зарегистрировано в Минюсте России 30 декабря 2016 г. N 45094).
• Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; Постановление Правительства РФ от 30 июня 2004 года № 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору», ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Выданные предписания:

• 1. ИП Попову А.А. определить способ систематизации для хранение лекарственных средств и издать приказ «Об определении способа организации хранения», согласно пункта 13 «Правил хранения лекарственных средств, для ветеринарного применения» утв. Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015г. № 145; 2. ИП Попову А.А. установить порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности, согласно пункта 15 раздела 2 Правил; 3. В аптеках ИП Попова А.А. оборудование витрины и шкафы предназначенные для хранения лекарственных препаратов, пронумеровать и промаркировать, завести стеллажные карты с указанием наименования лекарственных средств номера серии, срока годности, количества единиц хранения, согласно пункта 8, раздела 2 Правил ; 4. В аптеках ИП Попова А.А. провести поверки термометров находящейся в холодильниках и на складе и представить паспорта с датой поверки, согласно пункта 12 раздела 2 Правил; 5. В аптеках ИП Попова А.А. показания прибора в журнале учета температурного режима и относительной влажности в помещении регистрировать два раза в день, согласно пункта 12 раздела 2 Правил ; 6. В аптеках ИП Попова А.А. оборудовать специально выделенные и обозначенные (карантинной) зоны для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств, согласно п.п. 16 п. 2 Правил