Причина проверки:

Соблюдение обязательных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• хранение лекарственных средств не определено по способу систематизации не представлен приказ «Об определении способа организации хранения»; 2. не установлен порядок ведения учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности; 3. в торговом зале оборудование (витрины, шкафы и стеллажи для хранения лекарственных препаратов) не пронумерованы и не промаркированы, отсутствуют стеллажные карты; 4. Не представлены (отсутствуют) паспорта с указанием даты поверки на термометр находящейся в холодильнике и на гигрометр в торговом зале ветеринарной аптеки ИП Мусорин В.С., показания прибора в «Журнале учета температурного режима и влажности в торговом зале» регистрируется один раз в день, 5. на дверной панели холодильника хранились биологические лекарственные препараты («Вакцина формакологическая против сальмонеллеза телят 4 флакона по 100мл.; Вакцина «Нобивак» - 3флакона по 10мл.; вакцина «Рабикан» - 2 флакона по 10 мл.; Сыворотка «ГИСКАН-5» - 6 флаконов по 10 мл), 6. отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинной) зона для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств; 7. лекарственные препараты хранятся не в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов, или условиями хранения, указанными на первичной упаковке. 8. ИП Мусорин В.С. осуществляет предпринимательскую деятельность с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) без сертификат специалиста 9. В торговом зале и на складе на поддонах хранится «комбикорм для кроликов» в количестве 25 кг., «комбикорм для мол. Индеек «Стартер-1» в количестве 25 кг., «комбикорм для индеек «Стартер-2» в количестве 40 кг., «комбикорм для бройлеров «Старт «Комфорт-mix» в количестве 250 кг. поступивший на ИП Мусорин В.С. от ИП Потравнова Л.В. по накладной от 10.05.2019 № 5995, без оформления электронных ветеринарных сопроводительных документов,

Нарушенный правовой акт:

• пункта 13, 15, 8, 12, 40, 16, 39, раздела 2 «Правил хранения лекарственных средств, для ветеринарного применения» утв. Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015г. № 145;пункта 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г. № 1081; пунктов 2,3,5,6,7,10,13 «Ветеринарных правил организации работы по оформлению ветеринарных сопроводительных документов» утвержденных приказом от 27 декабря 2016 г. N 589 «Об утверждении ветеринарных правил организации работы по оформлению ветеринарных сопроводительных документов, порядка оформления ветеринарных сопроводительных документов в электронной форме и порядка оформления ветеринарных сопроводительных документов на бумажных носителях»
• Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
• №:327 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору
• №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля

Выданные предписания:

• 1. ИП Мусорину В.С. в ветеринарной аптеке определить способ систематизации для хранение лекарственных средств и издать приказ «Об определении способа организации хранения», ; 2. ИП Мусорину В.С. в ветеринарной аптеке установить порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности; 3. В ветеринарной аптеке ИП Мусорину В.С. в торговом зале и на складе оборудование (витрины, шкафы и поддоны предназначенные для хранения лекарственных препаратов), пронумеровать и промаркировать, завести стеллажные карты с указанием наименования лекарственных средств номера серии, срока годности, количества единиц хранения; 4. В ветеринарной аптеке ИП Мусорина В.С. провести поверки термометра находящегося в холодильнике и гигрометра находящейся в торговом зале, завести журнал учета температурного режима складского помещения, показания прибора в «Журнале учета температурного режима и влажности в торговом зале» регистрировать два раза в день. 5. В ветеринарной аптеке ИП Мусорин В.С хранение биологических лекарственных препаратов осуществлять согласно пункта 40 раздела 2 «Правил хранения лекарственных средств, для ветеринарного применения» утв. Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015г. № 145. 6. В ветеринарной аптеке ИП Мусорин В.С. оборудовать специально выделенную и обозначенную (карантинной) зону для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств; 7. В ветеринарной аптеке ИП Мусорин В.С. лекарственные препараты хранить в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов, или условиями хранения, указанными на первичной упаковке ; 8. ИП Мусорину В.С. пройти обучение повышении квалификации по программе «Правовые аспекты Фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных» и получить сертификат специалиста.