РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ТАТИЩЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№641902428033

🔢 ИНН:
6434007909
🆔 ОГРН:
1026401187229
📍 Адрес:
412170, Саратовская область, Татищевский район, р.п. Татищево, ул. Мичурина, 9
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.01.2019
🎯
Основание проведения
настоящая проверка проводится с целью: осуществления государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов на основании ранее выданного Межрегиональным управлением № 156 ФМБА России предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российс... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (4 шт.)
1. Пункт № 1 предписания в части принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно обеспечения первичного исследования групповой и резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (... Еще...
3. Пункт № 3 предписания в части принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно обеспечение проведения фенотипирования по антигенам C, c, E, e, Сw, K, k и определение антиэритроцитарных антител у подлежаще... Еще...
2. Пункт № 2 предписания в части принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно при поступлении больного в стационар в плановом порядке обеспечение определения группы крови АВ0 и резус-принадлежности врачо... Еще...
юридическое лицо ГУЗ СО «Татищевская РБ»

Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства 22.01.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ТАТИЩЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6434007909) , адрес: 412170, Саратовская область, Татищевский район, р.п. Татищево, ул. Мичурина, 9

Выявленные нарушения (4 шт.):
  • 1. Пункт № 1 предписания в части принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно обеспечения первичного исследования групповой и резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, поступившего в ГУЗ СО «Татищевская РБ» врачами клинических отделений, прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии, не выполнен. Документы, подтверждающие прохождение обучения по вопросам трансфузиологии, на врачей клинических отделений, проводящих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента при поступлении в ГУЗ СО «Татищевская РБ», не представлены. Следовательно, первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента при поступлении в ГУЗ СО «Татищевская РБ» осуществляют врачи клинических отделений, не прошедшие обучение по вопросам трансфузиологии. Таким образом, нарушение требований п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; п. 7 правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н, не устранено.
  • 3. Пункт № 3 предписания в части принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно обеспечение проведения фенотипирования по антигенам C, c, E, e, Сw, K, k и определение антиэритроцитарных антител у подлежащей группы реципиентов, не выполнен. В ГУЗ СО «Татищевская РБ» персоналом, занятым в процессах применения донорской крови и ее компонентов не принимаются предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно не проводится фенотипирование по антигенам C, c, E, e, , K, k и определение антиэритроцитарных антител у подлежащей группы реципиентов. Так, согласно копии «Журнала регистрации переливания эритроцитсодержащих сред (форма № 009/у)», у подлежащей группы реципиентов, которым проводилось переливание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в период с 17.10.2018 по 25.12.2018 (№ истории 1538, 1752, 1774, 1776, 1803, 1910), не проводилось фенотипирование по антигенам C, c, E, e, , K, k и определение антиэритроцитарных антител данной больной, что подтверждается отсутствием записей о фенотипировании по антигенам C, c, E, e, , K, k и определении антиэритроцитарных антител у данных реципиентов в копии «Журнала регистрации изосерологического обследования больных (ф. 250-01/у)». Таким образом, нарушение требований п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; п. 8, п.п. «в» и «г» п. 22 правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н, не устранено
  • 2. Пункт № 2 предписания в части принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно при поступлении больного в стационар в плановом порядке обеспечение определения группы крови АВ0 и резус-принадлежности врачом или другим специалистом, имеющим подготовку по иммуносерологии, не выполнен. Документы, подтверждающие прохождение подготовки по иммуносерологии, на специалистов клинико-диагностической лаборатории ГУЗ СО «Татищевская РБ» не представлены. На основании вышеизложенного следует, что в ГУЗ СО «Татищевская РБ» при поступлении больного в стационар в плановом порядке определение группы крови АВ0 и резус принадлежность осуществляют специалисты клинико диагностической лаборатории, не имеющие подготовки по иммуносерологии. Таким образом, нарушение требований п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 г. № 363, не устранено.
  • юридическое лицо ГУЗ СО «Татищевская РБ»
Нарушенный правовой акт:
  • №:29 от 26.01.2010 Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии
  • №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
  • №:363 от 25.11.2002 Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови
  • №:206 от 11.04.2005 О Федеральном медико-биологическом агентстве
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • Положения о Межрегиональном управлении № 156 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного приказом ФМБА России от 13 сентября 2017 г. № 30у
Выданные предписания:
  • 1. Принимать предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно обеспечить первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, поступившего в ГУЗ СО «Татищевская РБ», врачами клинических отделений, прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; п. 7 правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.
  • 3. Принимать предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно обеспечить проведение фенотипирования по антигенам C, c, E, e, Сw, K, k и определение антиэритроцитарных антител у подлежащей группы реципиентов в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; п. 8, п.п. «в» и «г» п. 22 правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов, утверждённых приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н.
  • 2. Принимать предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно при поступлении больного в стационар в плановом порядке обеспечить определение группы крови АВ0 и резус-принадлежности врачом или другим специалистом клинико-диагностической лаборатории, имеющим подготовку по иммуносерологии в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010№ 29, п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 412170, САРАТОВСКАЯ, ТАТИЩЕВСКИЙ, ТАТИЩЕВО, МИЧУРИНА, ДОМ 9, КОРПУС 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 412170, Саратовская область, Татищевский район, р.п. Татищево, ул. Мичурина, 9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-02-18T08:30:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 413863, Саратовская область, г. Балаково, ул. Трнавская, 44/4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2019-01-22T12:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 20
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Алексей Олегович Кожевников
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ заместитель главного врача по лечебной работе
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Полтарабатько Светлана Петровна
Должность старший специалист 1 разряда отдела санитарно-эпидемиологического надзора и социально-гигиенического мониторинга
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. Пункт № 1 предписания в части принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно обеспечения первичного исследования групповой и резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, поступившего в ГУЗ СО «Татищевская РБ» врачами клинических отделений, прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии, не выполнен. Документы, подтверждающие прохождение обучения по вопросам трансфузиологии, на врачей клинических отделений, проводящих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента при поступлении в ГУЗ СО «Татищевская РБ», не представлены. Следовательно, первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента при поступлении в ГУЗ СО «Татищевская РБ» осуществляют врачи клинических отделений, не прошедшие обучение по вопросам трансфузиологии. Таким образом, нарушение требований п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; п. 7 правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н, не устранено.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 3. Пункт № 3 предписания в части принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно обеспечение проведения фенотипирования по антигенам C, c, E, e, Сw, K, k и определение антиэритроцитарных антител у подлежащей группы реципиентов, не выполнен. В ГУЗ СО «Татищевская РБ» персоналом, занятым в процессах применения донорской крови и ее компонентов не принимаются предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно не проводится фенотипирование по антигенам C, c, E, e, , K, k и определение антиэритроцитарных антител у подлежащей группы реципиентов. Так, согласно копии «Журнала регистрации переливания эритроцитсодержащих сред (форма № 009/у)», у подлежащей группы реципиентов, которым проводилось переливание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в период с 17.10.2018 по 25.12.2018 (№ истории 1538, 1752, 1774, 1776, 1803, 1910), не проводилось фенотипирование по антигенам C, c, E, e, , K, k и определение антиэритроцитарных антител данной больной, что подтверждается отсутствием записей о фенотипировании по антигенам C, c, E, e, , K, k и определении антиэритроцитарных антител у данных реципиентов в копии «Журнала регистрации изосерологического обследования больных (ф. 250-01/у)». Таким образом, нарушение требований п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; п. 8, п.п. «в» и «г» п. 22 правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н, не устранено
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 2. Пункт № 2 предписания в части принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно при поступлении больного в стационар в плановом порядке обеспечение определения группы крови АВ0 и резус-принадлежности врачом или другим специалистом, имеющим подготовку по иммуносерологии, не выполнен. Документы, подтверждающие прохождение подготовки по иммуносерологии, на специалистов клинико-диагностической лаборатории ГУЗ СО «Татищевская РБ» не представлены. На основании вышеизложенного следует, что в ГУЗ СО «Татищевская РБ» при поступлении больного в стационар в плановом порядке определение группы крови АВ0 и резус принадлежность осуществляют специалисты клинико диагностической лаборатории, не имеющие подготовки по иммуносерологии. Таким образом, нарушение требований п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 г. № 363, не устранено.
Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) юридическое лицо ГУЗ СО «Татищевская РБ»

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо министру здравоохранения Саратовской области от 18.02.2019 № 01-11/92 «О результатах проверки учреждения службы крови»
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст 1. составлен протокол об административном правонарушении от 18.02.2019 № 156-04/19 по ч.1 ст. 19.5 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление суда от 12.04.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 10 000 руб. в отношении юр.лица.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст штраф уплачен 20.06.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст предписание от 18.02.2019 № 11-04/19 выполнено 18.12.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 18.02.2019 № 11-04/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-02
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принимать предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно обеспечить первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, поступившего в ГУЗ СО «Татищевская РБ», врачами клинических отделений, прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; п. 7 правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2010-01-26
Номер нормативно-правового акта 29
Положение нормативно-правового акта №:29 от 26.01.2010 Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии
Положение нормативно-правового акта.Пункт 3 приложения № 3
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 2013-04-02
Номер нормативно-правового акта 183н
Положение нормативно-правового акта №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 7
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо министру здравоохранения Саратовской области от 18.02.2019 № 01-11/92 «О результатах проверки учреждения службы крови»
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст 1. составлен протокол об административном правонарушении от 18.02.2019 № 156-04/19 по ч.1 ст. 19.5 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление суда от 12.04.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 10 000 руб. в отношении юр.лица.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст штраф уплачен 20.06.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст предписание от 18.02.2019 № 11-04/19 выполнено 18.12.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 18.02.2019 № 11-04/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-02
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3. Принимать предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно обеспечить проведение фенотипирования по антигенам C, c, E, e, Сw, K, k и определение антиэритроцитарных антител у подлежащей группы реципиентов в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; п. 8, п.п. «в» и «г» п. 22 правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов, утверждённых приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2013-04-02
Номер нормативно-правового акта 183н
Положение нормативно-правового акта №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 8, п.п. «в» и «г» п. 22
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 2010-01-26
Номер нормативно-правового акта 29
Положение нормативно-правового акта №:29 от 26.01.2010 Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии
Положение нормативно-правового акта.Пункт 3 приложения № 3
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо министру здравоохранения Саратовской области от 18.02.2019 № 01-11/92 «О результатах проверки учреждения службы крови»
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст 1. составлен протокол об административном правонарушении от 18.02.2019 № 156-04/19 по ч.1 ст. 19.5 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление суда от 12.04.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 10 000 руб. в отношении юр.лица.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст штраф уплачен 20.06.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст предписание от 18.02.2019 № 11-04/19 выполнено 18.12.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 18.02.2019 № 11-04/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-02
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. Принимать предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно при поступлении больного в стационар в плановом порядке обеспечить определение группы крови АВ0 и резус-принадлежности врачом или другим специалистом клинико-диагностической лаборатории, имеющим подготовку по иммуносерологии в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010№ 29, п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2010-01-26
Номер нормативно-правового акта 29
Положение нормативно-правового акта №:29 от 26.01.2010 Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии
Положение нормативно-правового акта.Пункт 3 приложения № 3
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 2002-11-25
Номер нормативно-правового акта 363
Положение нормативно-правового акта №:363 от 25.11.2002 Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо министру здравоохранения Саратовской области от 18.02.2019 № 01-11/92 «О результатах проверки учреждения службы крови»
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст 1. составлен протокол об административном правонарушении от 18.02.2019 № 156-04/19 по ч.1 ст. 19.5 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление суда от 12.04.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 10 000 руб. в отношении юр.лица.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст штраф уплачен 20.06.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст предписание от 18.02.2019 № 11-04/19 выполнено 18.12.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 18.02.2019 № 11-04/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-02
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Алексей Олегович Кожевников
Должность заместитель главного врача по лечебной работе
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст Акт направлен заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении представителю юридического лица ГУЗ СО «Татищевская РБ»
Тип сведений о результате Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Текст -

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ТАТИЩЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН 6434007909
ОГРН 1026401187229
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-12-30

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-01-10

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435935
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066439000022
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Руфова Дарья Дмитриевна
Должность ведущий специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора и социально-гигиенического мониторинга
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Полтарабатько Светлана Петровна
Должность старший специалист 1-го разряда отдела санитарно-эпидемиологического надзора и социально-гигиенического мониторинга
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-01-22
Дата окончания проведения мероприятия 2019-02-18
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью: осуществления государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов на основании ранее выданного Межрегиональным управлением № 156 ФМБА России предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 11.07.2018 № 11-19/18 (далее предписание от 11.07.2018 № 11-19/18), срок для исполнения которого истекает 14.01.2019. Задачами настоящей проверки являются: установление факта выполнения ГУЗ СО «Татищевская РБ» предписания от 11.07.2018 № 11-19/18, выданного по результатам плановой выездной проверки, проведенной с 02.07.2018 по 11.07.2018. Предметом настоящей проверки является: выполнение предписания от 11.07.2018 № 11-19/18.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Осмотр помещений, оборудования, структурных подразделений ГУЗ СО «Татищевская РБ», осуществляющих хранение, транспортировку и клиническое использование донорской крови и её компонентов, с целью установления факта выполнения юридическим лицом предписания от 11.07.2018 № 11-19/18 (срок проведения с 22.01.2019 по 18.02.2019);
Дата начала 2019-01-22
Дата окончания проведения мероприятия 2019-02-18
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Анализ медицинской документации, находящейся в ГУЗ СО «Татищевская РБ» и подтвер-ждающей исполнение юридическим лицом обязательных требований законодательства Россий-ской Федерации о донорстве крови и ее компонентов согласно предписанию от 11.07.2018 № 11-19/18 (срок проведения с 22.01.2019 по 18.02.2019);
Дата начала 2019-01-22
Дата окончания проведения мероприятия 2019-02-18
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Оформление результатов проверки (срок проведения: с 22.01.2019 по 18.02.2019);
Дата начала 2019-01-22
Дата окончания проведения мероприятия 2019-02-18
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Вручение законному представителю юридического лица акта проверки с копиями приложе-ний.
Дата начала 2019-01-22
Дата окончания проведения мероприятия 2019-02-18

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата)
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2019-01-14
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 11-01/19-СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-01-09

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 2005-04-11
Номер нормативно-правового акта 206
Положение нормативно-правового акта №:206 от 11.04.2005 О Федеральном медико-биологическом агентстве
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5.1.2
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 2008-12-26
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 10
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1
Положение нормативно-правового акта.Часть 2
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Положения о Межрегиональном управлении № 156 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного приказом ФМБА России от 13 сентября 2017 г. № 30у
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1.1
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки