|
🔢 ИНН:
|
6439092457 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1176451007006 |
|
📍 Адрес:
|
413865, Саратовская область, г. Балаково, ул. Братьев Захаровых, дом 14А. |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
18.01.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ООО "Официна" (ИНН: 6439092457) , адрес: 413865, Саратовская область, г. Балаково, ул. Братьев Захаровых, дом 14А.
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 413865, Саратовская область, г. Балаково, ул. Братьев Захаровых, дом 14А. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Филиал |
| Адрес | 413865, Саратовская область, г. Балаково, ул. Братьев Захаровых, дом 14А. |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Представительство |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-01-26T13:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Саратов, ул. Рабочая 145/155 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-01-21T13:36:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 1 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 3 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) | Нарушений не выявлено |
| ФИО | Фадеева Елена Александровна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Назаркина Александра Анатольевна |
| Должность | заместитель начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Тюменцева Людмила Алексеевна |
| Должность | начальник отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
|---|---|
| Текст | Нарушений не выявлено |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ООО "Официна" |
| ИНН | 6439092457 |
| ОГРН | 1176451007006 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-01-18 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087030 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1046405512944 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Назаркина Александра Анатольевна |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Тюменцева Людмила Алексеевна |
| Должность | начальник отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Фадеева Елена Александровна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-01-18 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-02-15 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Цель: - оценка соблюдения ООО «Официна» лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности; - проверка соблюдения ООО «Официна» требований к отпуску и реализации лекарственных препаратов. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - документы, подтверждающие полномочия руководителя или иного уполномоченного представителя юридического лица (приказ, распоряжение, доверенность и др.); - документы, подтверждающие исполнение предписания об устранении нарушений от 10.12.2018 № 19; - рецепты и требования на отпущенные лекарственные средства за декабрь 2018 год и январь 2019 год; |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - паспорта письменного контроля за декабрь 2018 год и январь 2019 год; - должностные инструкции, трудовые договоры со специалистами Далюк И.Л., Федоровой К.В; - документы, подтверждающие полномочия должностных лиц на: присутствие при проведении проверки; получение корреспонденции, относящейся к организации и проведению проверки; предоставление документов, необходимых для достижения целей и задач проверки, в соответствии с настоящим пунктом; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | подписание акта проверки; предоставление дополнений и (или) возражений к акту проверки; участие в составление и подписание протокола об административной ответственности, получение предписания об устранении выявленных нарушений в случае их выявления - журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля (при наличии). |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П64-10/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-01-17 |
| Положение нормативно-правового акта | - п.п. 7.1.3, 7.6 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области, утвержденного приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 №2281-Пр/13. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | п.1 ч.2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | п.1 ч.10 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |