РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГАУ СО «Шиханский психоневрологический интернат»
№641902581354

🔢 ИНН:
6443008049
🆔 ОГРН:
1026401771560
📍 Адрес:
412950, Саратовская область, г. Шиханы, ул. Школьная, 6.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГАУ СО «Шиханский психоневрологический интернат» (ИНН: 6443008049) , адрес: 412950, Саратовская область, г. Шиханы, ул. Школьная, 6.

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: исполнения поручения заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 № ТГ-П12-1425, поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 № 01ВП-10/19. задачами настоящей проверки являются: проведение мероприятий по соблюдению ГАУ СО «Шиханский психоневрологический интернат» лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково») ; проведение мероприятий по контролю за соблюдением ГАУ СО «Шиханский психоневрологический интернат» прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; проведение мероприятий по контролю за соблюдением ГАУ СО «Шиханский психоневрологический интернат»" порядков медицинской помощи и стандартов оказания медицинской помощи; проведение мероприятий по контролю за соблюдением ГАУ СО «Шиханский психоневрологический интернат» порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; проведение мероприятий по контролю за соблюдением ГАУ СО «Шиханский психоневрологический интернат» внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи, проведение мероприятий по контролю за соблюдением ГАУ СО «Шиханский психоневрологический интернат» требований к хранению, отпуску лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств, проведение мероприятий по контролю за соблюдением ГАУ СО «Шиханский психоневрологический интернат» правил в сфере обращения медицинских изделий.

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • В соответствии со статьей 6.28 Кодекса РФ об административных правонарушениях нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий является административным правонарушением.
  • Частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам в частности процессам хранения и утилизации.
Нарушенный правовой акт:
  • п.3. ч.2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
  • ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»,
  • п.3 ч.9 ст.15, ст.37, ст.65, ст. 79, ст. 87, ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
  • п.п. 7.1.1, 7.1.2, 7.1.2.4, 7.1.3, 7.2.2, 7.6 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области, утвержденное приказом Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2281-Пр/13.
Выданные предписания:
  • 1. Обеспечить проведение диспансеризации определенных групп взрослого населения, пациентам, проживающим в ГАУ СО «Шиханский ПНИ» (Пункт 1). 2. Обеспечить размещение в доступной форме информации, в том числе в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» о медицинских работниках медицинской организации и уровне их образования и подготовки (Пункт 2). 3. Обеспечить дачу письменного согласия гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну (Пункт 3). 4. Обеспечить приборами для регистрации параметров воздуха помещения в которых осуществляется хранение лекарственных препаратов в соответствии со ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н в части хранения лекарственных препаратов; 5. Обеспечить контроль за своевременным использованием лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Установить Порядок ведения учета лекарственных средств ограниченным сроком годности в соответствии с п.11 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н в части хранение лекарственных препаратов; 6. Обеспечить хранение лекарственных препаратов срок, годности которых истек в соответствии со ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н в части хранение лекарственных препаратов; 7. Обеспечить изъятие из гражданского оборота и уничтожение в установленном порядке лекарственных препаратов, срок годности которых истек; 8. Обеспечить изъятие из обращения и уничтожение в установленном порядке медицинских изделий, срок годности которых истек; 9. Предоставить информацию по устранению нарушений в ТО Росздравнадзора по Саратовской области в установленный срок.
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 412950, Саратовская область, г. Шиханы, ул. Школьная, 6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Адрес объекта проведения КНМ 412950, Саратовская область, г. Шиханы, ул. Школьная, 6.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Представительство

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 10.04.2019 10:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Саратов, ул. Рабочая, д.145/155
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 14.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 12
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Коляченко Елена Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Назаркина Александра Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Емеличева Людмила Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тюменцева Людмила Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Розова Марина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дементьева Марина Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Некрасова Асмик Самвеловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В соответствии со статьей 6.28 Кодекса РФ об административных правонарушениях нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий является административным правонарушением.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам в частности процессам хранения и утилизации.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Обеспечить проведение диспансеризации определенных групп взрослого населения, пациентам, проживающим в ГАУ СО «Шиханский ПНИ» (Пункт 1). 2. Обеспечить размещение в доступной форме информации, в том числе в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» о медицинских работниках медицинской организации и уровне их образования и подготовки (Пункт 2). 3. Обеспечить дачу письменного согласия гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну (Пункт 3). 4. Обеспечить приборами для регистрации параметров воздуха помещения в которых осуществляется хранение лекарственных препаратов в соответствии со ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н в части хранения лекарственных препаратов; 5. Обеспечить контроль за своевременным использованием лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Установить Порядок ведения учета лекарственных средств ограниченным сроком годности в соответствии с п.11 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н в части хранение лекарственных препаратов; 6. Обеспечить хранение лекарственных препаратов срок, годности которых истек в соответствии со ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н в части хранение лекарственных препаратов; 7. Обеспечить изъятие из гражданского оборота и уничтожение в установленном порядке лекарственных препаратов, срок годности которых истек; 8. Обеспечить изъятие из обращения и уничтожение в установленном порядке медицинских изделий, срок годности которых истек; 9. Предоставить информацию по устранению нарушений в ТО Росздравнадзора по Саратовской области в установленный срок.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Обеспечить проведение диспансеризации определенных групп взрослого населения, пациентам, проживающим в ГАУ СО «Шиханский ПНИ» (Пункт 1). 2. Обеспечить размещение в доступной форме информации, в том числе в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» о медицинских работниках медицинской организации и уровне их образования и подготовки (Пункт 2). 3. Обеспечить дачу письменного согласия гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну (Пункт 3). 4. Обеспечить приборами для регистрации параметров воздуха помещения в которых осуществляется хранение лекарственных препаратов в соответствии со ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н в части хранения лекарственных препаратов; 5. Обеспечить контроль за своевременным использованием лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Установить Порядок ведения учета лекарственных средств ограниченным сроком годности в соответствии с п.11 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н в части хранение лекарственных препаратов; 6. Обеспечить хранение лекарственных препаратов срок, годности которых истек в соответствии со ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н в части хранение лекарственных препаратов; 7. Обеспечить изъятие из гражданского оборота и уничтожение в установленном порядке лекарственных препаратов, срок годности которых истек; 8. Обеспечить изъятие из обращения и уничтожение в установленном порядке медицинских изделий, срок годности которых истек; 9. Предоставить информацию по устранению нарушений в ТО Росздравнадзора по Саратовской области в установленный срок.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГАУ СО «Шиханский психоневрологический интернат»
ИНН проверяемого лица 6443008049
ОГРН проверяемого лица 1026401771560

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 12.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087030
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1046405512944
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Некрасову Асмик Самвеловну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного специалиста эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Коляченко Елену Сергеевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного специалиста эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дементьеву Марину Юрьевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного специалиста-эксперта отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Назаркину Александру Анатольевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместителя начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Фадееву Елену Александровну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного специалиста-эксперта отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Емеличеву Людмилу Анатольевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместителя начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Розову Марину Николаевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тюменцеву Людмилу Алексеевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ - начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 14.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 10.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью: исполнения поручения заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 № ТГ-П12-1425, поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 № 01ВП-10/19. задачами настоящей проверки являются: проведение мероприятий по соблюдению ГАУ СО «Шиханский психоневрологический интернат» лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково») ; проведение мероприятий по контролю за соблюдением ГАУ СО «Шиханский психоневрологический интернат» прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; проведение мероприятий по контролю за соблюдением ГАУ СО «Шиханский психоневрологический интернат»" порядков медицинской помощи и стандартов оказания медицинской помощи; проведение мероприятий по контролю за соблюдением ГАУ СО «Шиханский психоневрологический интернат» порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; проведение мероприятий по контролю за соблюдением ГАУ СО «Шиханский психоневрологический интернат» внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи, проведение мероприятий по контролю за соблюдением ГАУ СО «Шиханский психоневрологический интернат» требований к хранению, отпуску лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств, проведение мероприятий по контролю за соблюдением ГАУ СО «Шиханский психоневрологический интернат» правил в сфере обращения медицинских изделий.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ ж) оценить соответствие внутренних приказов и регламентирующих документов на соответствие требованиям законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья; - Оценить соответствие сведений, содержащиеся в документах лицензиата, сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах, в том числе находящихся в распоряжении: а) ФНС России - сведения о лицензиате, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе) или данные документа, подтверждающие факт внесения соответствующих изменений в реестр юридических лиц; б) Росреестра - выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним, содержащая описание объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также ограничения (обременения) прав, сведения о существующих на момент выдачи выписки правопритязаниях и заявленных в судебном порядке правах требования в отношении данного объекта недвижимости (в случае если права на объект недвижимости зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним; при отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним направляется уведомление об отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с. ним запрашиваемых сведений);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ а) рассмотреть документы и материалы, характеризующие деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; б) оценить соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; в) оценить соблюдение порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; г) оценить организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; д) оценить организацию работы по рассмотрению обращений граждан; е) оценить соблюдение требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ в) Роспотребнадзора - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке, предоставляются из Реестра санитарно- эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов; - Оценить наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), отвечающих установленным требованиям; - Оценить наличие медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения работ (услуг), указанных в лицензии, и проверить их государственную регистрацию; - Проверить наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, соответствующего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, стажа работы по специальности; - Проверить наличие у работников, осуществляющих медицинскую деятельность и заключивших трудовые договоры, соответствующего образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); - Проверить структуру и штатное расписание медицинской организации, и их соответствие установленным требованиям;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Проверить соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг; - проверить соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, в том числе подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - проверить соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе организацию хранения лекарственных средств для медицинского применения с ограниченным и истекшим сроком годности;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - проверить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - проверить соблюдение правил уничтожения лекарственных средств для медицинского применения; - проверить документы, подтверждающие организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств (приказы, протоколы, акты и прочее), в том числе документы, подтверждающие назначение ответственных исполнителей, соисполнителей и распределение их обязанностей; - провести проверку организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств; - провести оценку соответствия помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения лекарственных средств для медицинского применения; - обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов ГАУ СО «Шиханский психоневрологический интернат» при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; - проверка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий; - проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; - проверка проведения мониторинга безопасности медицинских изделий; - Провести рассмотрение иных документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки.

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П64-67/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 11.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта п.3. ч.2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»,
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п.3 ч.9 ст.15, ст.37, ст.65, ст. 79, ст. 87, ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п.п. 7.1.1, 7.1.2, 7.1.2.4, 7.1.3, 7.2.2, 7.6 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области, утвержденное приказом Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2281-Пр/13.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой