Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Живица"
№641902639248

🔢 ИНН:	6454131044
🆔 ОГРН:	1136454001199
📍 Адрес:	410056, Саратовская область, г. Саратов, ул. им. Пугачева Е.И., д. 44/52
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	13.05.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Живица" (ИНН: 6454131044) , адрес: 410056, Саратовская область, г. Саратов, ул. им. Пугачева Е.И., д. 44/52

Причина проверки:

Лицензионный контроль фармацевтической деятельности . Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ

Выявленные нарушения (1 шт.):

В нарушение пп.а п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2012 № 1081: в ходе плановой проверки, проведенной в срок с 13.05.2019 по 07.06.2019 по приказу руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области Цымбала Д.Е. от 02.04.2019 №П64-87/19, установлено, что в помещении, расположенном на 1 этаже здания по адресу: 410056, город Саратов, улица им. Пугачева Е.И., дом 44/52, отсутствует аптека готовых лекарственных форм ООО «Живица». В ходе проверки также установлено, что вывеска ООО «Живица» на здании по адресу: 410056, город Саратов, улица им. Пугачева Е.И., дом 44/52 отсутствует.

Нарушенный правовой акт:

ст.9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п.3 ч.9 ст.15, ч.2 ст.85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 7.1.3, 7.6 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области, утвержденного приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 №2281-Пр/13; Сводный план проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год.

Выданные предписания:

1) Обеспечить соблюдение пп.а п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2012 № 1081; 2) Информацию об исполнении предписания предоставить в ТО Росздравнадзора по Саратовской области в письменном виде с приложением заверенных в установленном порядке копий, подтверждающих документов в срок до 07.08.2019.

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	410056, Саратовская область, г. Саратов, ул. им. Пугачева Е.И., д. 44/52
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Обособленное структурное подразделение

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	07.06.2019 15:45:00
Место составления акта о проведении КНМ	г. Саратов, ул. Рабочая,д.145/155
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	13.05.2019
Длительность КНМ (в днях)	2
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Назаркину Александру Анатольевну -
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместителя начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области,
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Фадееву Елену Александровну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главного специалиста-эксперта отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области,
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В нарушение пп.а п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2012 № 1081: в ходе плановой проверки, проведенной в срок с 13.05.2019 по 07.06.2019 по приказу руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области Цымбала Д.Е. от 02.04.2019 №П64-87/19, установлено, что в помещении, расположенном на 1 этаже здания по адресу: 410056, город Саратов, улица им. Пугачева Е.И., дом 44/52, отсутствует аптека готовых лекарственных форм ООО «Живица». В ходе проверки также установлено, что вывеска ООО «Живица» на здании по адресу: 410056, город Саратов, улица им. Пугачева Е.И., дом 44/52 отсутствует.

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

В нарушение пп.а п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2012 № 1081: в ходе плановой проверки, проведенной в срок с 13.05.2019 по 07.06.2019 по приказу руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области Цымбала Д.Е. от 02.04.2019 №П64-87/19, установлено, что в помещении, расположенном на 1 этаже здания по адресу: 410056, город Саратов, улица им. Пугачева Е.И., дом 44/52, отсутствует аптека готовых лекарственных форм ООО «Живица». В ходе проверки также установлено, что вывеска ООО «Живица» на здании по адресу: 410056, город Саратов, улица им. Пугачева Е.И., дом 44/52 отсутствует.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	11
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	07.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	07.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1) Обеспечить соблюдение пп.а п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2012 № 1081; 2) Информацию об исполнении предписания предоставить в ТО Росздравнадзора по Саратовской области в письменном виде с приложением заверенных в установленном порядке копий, подтверждающих документов в срок до 07.08.2019.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Общество с ограниченной ответственностью "Живица"
ИНН проверяемого лица	6454131044
ОГРН проверяемого лица	1136454001199

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Повестка
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	04.04.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000087030
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1046405512944
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Назаркина Александра Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместителя начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения,
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Фадеева Елена Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Тюменцева ЛюдмилаАлексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения,
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Дементьева Марина Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	13.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия	07.06.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности . Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- рассмотрение документов, подтверждающих наличие помещений и оборудования, принадлежащих ООО «Живица» на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям; - осмотр используемых при осуществлении фармацевтической деятельности помещений и оборудования; - оценка соблюдения ООО «Живица» правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

- рассмотрение документов, подтверждающих наличие помещений и оборудования, принадлежащих ООО «Живица» на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям; - осмотр используемых при осуществлении фармацевтической деятельности помещений и оборудования; - оценка соблюдения ООО «Живица» правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ
Основание проведения КНМ	(294-ФЗ) Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П64-87/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	02.04.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	ст.9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п.3 ч.9 ст.15, ч.2 ст.85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 7.1.3, 7.6 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области, утвержденного приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 №2281-Пр/13; Сводный план проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год.
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

ст.9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п.3 ч.9 ст.15, ч.2 ст.85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 7.1.3, 7.6 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области, утвержденного приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 №2281-Пр/13; Сводный план проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год.

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Живица" №641902639248