|
🔢 ИНН:
|
6451115277 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026402494799 |
|
📍 Адрес:
|
410056, Саратовская область, г. Саратов, улица им. Рахова В.Г., дом 64/70 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
16.04.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ООО Фирма "ПРАКТИК" (ИНН: 6451115277) , адрес: 410056, Саратовская область, г. Саратов, улица им. Рахова В.Г., дом 64/70
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 410056, Саратовская область, г. Саратов, улица им. Рахова В.Г., дом 64/70 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-05-20T13:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Саратов, ул. Рабочая, д. 145/155 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-05-20T13:00:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 24 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Коляченко Елена Сергеевна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области, |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Фадеева Елена Александровна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Некрасова Асмик Самвеловна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Назаркина Александра Анатольевна |
| Должность | заместитель начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Розова Марина Николаевна |
| Должность | начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Емеличева Людмила Анатольевна |
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области, |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
|---|---|
| Текст | Нарушений не выявлено |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ООО Фирма "ПРАКТИК" |
| ИНН | 6451115277 |
| ОГРН | 1026402494799 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-04-12 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087030 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1046405512944 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| ФИО | Фадееву Елену Александровну |
|---|---|
| Должность | главного специалиста-эксперта отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Емеличеву Людмилу Анатольевну |
| Должность | заместителя начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Назаркину Александру Анатольевну - |
| Должность | заместителя начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Некрасову Асмик Самвеловну |
| Должность | главного специалиста эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Розову Марину Николаевну |
| Должность | начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Тюменцеву Людмилу Алексеевну - |
| Должность | начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Дементьеву Марину Юрьевну |
| Должность | главного специалиста-эксперта отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Коляченко Елену Сергеевну |
| Должность | главного специалиста эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-04-16 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-05-20 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | цель: установления достоверности фактов, изложенных: - в обращении Суминой Е., содержащем сведения о причинении угрозы причинения вреда жизни и здоровью ребенку Демину Георгию 2013 г.р., при оказании медицинской помощи в стоматологической клинике ООО Фирма «ПРАКТИК», расположенной по адресу: 410056, Саратовская область, г. Саратов, улица им. Рахова В.Г., дом 64/70 (зарегистрировано в ТО Росздравнадзора по Саратовской области 02.04.2019 вх. №03-С-227); задачами настоящей проверки являются: проведение мероприятий по соблюдению ООО Фирма "ПРАКТИК" лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»). проведение мероприятий по контролю за соблюдением ООО Фирма "ПРАКТИК" прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; проведение мероприятий по контролю за соблюдением ООО Фирма "ПРАКТИК" порядков медицинской помощи и стандартов оказания медицинской помощи; проведение мероприятий по контролю за соблюдением ООО Фирма "ПРАКТИК" внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи, проведение мероприятий по контролю за соблюдением ООО Фирма "ПРАКТИК" требований к хранению, перевозке, отпуску, применению лекарственных препаратов, организации мониторинга безопасности лекарственных средств; проведение мероприятий по контролю за соблюдением ООО Фирма "ПРАКТИК" правил в сфере обращения медицинских изделий, организации мониторинга безопасности медицинских изделий. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - проверка соблюдения ООО Фирма "ПРАКТИК" требований к хранению, перевозке, отпуску, применению лекарственных препаратов, проведения мониторинга безопасности лекарственных средств; - рассмотрение документов, подтверждающих наличие ООО Фирма "ПРАКТИК" на праве собственности или ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг); - обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов ООО Фирма "ПРАКТИК" при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; - проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; - проверка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий; - проверка проведения мониторинга безопасности медицинских изделий; |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - рассмотрение документов, характеризующих организацию медицинской помощи Демину Г. в ООО Фирма "ПРАКТИК"; - оценка применения ООО Фирма "ПРАКТИК" при оказании медицинской помощи Демину Г. стандартов медицинской помощи, в том числе в части: обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1; обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий; - рассмотрение документов, подтверждающих наличие заключивших с ООО Фирма "ПРАКТИК" трудовых договоров работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (на врача- стоматолога детского, осуществлявшего медицинскую помощь Демину Г..); - рассмотрение документов, подтверждающих повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы и услуги, не реже одного раза в 5 лет на сотрудников, осуществлявших медицинские услуги Демину Г. |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П64-101/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-04-12 |
| Положение нормативно-правового акта | пп. б п.2 ч.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п.2 ч.10 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п.3 ч.9 ст.15, ч.1,2,3 ст. 85 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.п. 7.1.1, 7.1.2, 7.1.3 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области, утвержденное приказом Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2281-Пр/13. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |