Проверка ГУЗ САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА
№641902768923

🔢 ИНН:	6455013364
🆔 ОГРН:	1026403361720
📍 Адрес:	410028, Саратовская область, г.Саратов, ул. Вольская, д. 6
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	03.06.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГУЗ САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 6455013364) , адрес: 410028, Саратовская область, г.Саратов, ул. Вольская, д. 6

Причина проверки:

проводится с целью: - проверки поступившей в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области информации от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (письмо от 17.05.2019 № 04-23047/19) о наличии потенциальной угрозы жизни и здоровью граждан при применении медицинского изделия, мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой выездной проверки от 29.05.2019 № 23. задачами настоящей проверки являются: проверка соблюдения ГУЗ "СОДКБ" правил в сфере обращения медицинских изделий.

Проверяемый правовой акт:

пп. а п.2 ч.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ«О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ч.3 ст.85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 7.1.1, 7.6. Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области, утвержденного приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 №2281-Пр/13.

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	410028, Саратовская область, г.Саратов, ул. Вольская, д. 6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Обособленное структурное подразделение

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	01.07.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	410012, г. Саратов, ул. Рабочая, д. 145/155
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	03.06.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	8
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Тюменцева Людмила Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения,
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Фадеева Елена Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, экспертная организация
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Назаркина Александра Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения,
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ковтун А.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Заведующая аптекой провизор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате	Нарушений не выявлено

Тип сведений о результате

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Формулировка сведения о результате

Нарушений не выявлено

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ГУЗ САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА
ИНН проверяемого лица	6455013364
ОГРН проверяемого лица	1026403361720

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000087030
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1046405512944
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Назаркину Александру Анатольевну -
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместителя начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения,
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Дементьеву Марину Юрьевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главного специалиста-эксперта отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Тюменцеву Людмилу Алексеевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения,
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Фадееву Елену Александровну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главного специалиста-эксперта отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения,
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	03.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия	01.07.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	проводится с целью: - проверки поступившей в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области информации от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (письмо от 17.05.2019 № 04-23047/19) о наличии потенциальной угрозы жизни и здоровью граждан при применении медицинского изделия, мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой выездной проверки от 29.05.2019 № 23. задачами настоящей проверки являются: проверка соблюдения ГУЗ "СОДКБ" правил в сфере обращения медицинских изделий.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- проверка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий; - проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; - отбор образцов медицинских изделий, рассмотрение, анализ и оценка протоколов или заключений, проведенных исследований, испытаний и экспертиз.

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

- проверка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий; - проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; - отбор образцов медицинских изделий, рассмотрение, анализ и оценка протоколов или заключений, проведенных исследований, испытаний и экспертиз.

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П64-130/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	29.05.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	пп. а п.2 ч.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ«О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ч.3 ст.85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 7.1.1, 7.6. Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области, утвержденного приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 №2281-Пр/13.
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

пп. а п.2 ч.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ«О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ч.3 ст.85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 7.1.1, 7.6. Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области, утвержденного приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 №2281-Пр/13.

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка ГУЗ САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №641902768923