|
🔢 ИНН:
|
6455013364 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026403361720 |
|
📍 Адрес:
|
410028, Саратовская область, г.Саратов, ул. Вольская, д. 6 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
03.06.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГУЗ САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 6455013364) , адрес: 410028, Саратовская область, г.Саратов, ул. Вольская, д. 6
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 410028, Саратовская область, г.Саратов, ул. Вольская, д. 6 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-07-01T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 410012, г. Саратов, ул. Рабочая, д. 145/155 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-06-03T14:00:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 8 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Тюменцева Людмила Алексеевна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Фадеева Елена Александровна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, экспертная организация |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Назаркина Александра Анатольевна |
| Должность | заместитель начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ковтун А.Н. |
|---|---|
| Должность | Заведующая аптекой провизор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
|---|---|
| Текст | Нарушений не выявлено |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГУЗ САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА |
| ИНН | 6455013364 |
| ОГРН | 1026403361720 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087030 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1046405512944 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Назаркину Александру Анатольевну - |
|---|---|
| Должность | заместителя начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Дементьеву Марину Юрьевну |
| Должность | главного специалиста-эксперта отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Тюменцеву Людмилу Алексеевну |
| Должность | начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Фадееву Елену Александровну |
| Должность | главного специалиста-эксперта отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-06-03 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-07-01 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | проводится с целью: - проверки поступившей в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области информации от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (письмо от 17.05.2019 № 04-23047/19) о наличии потенциальной угрозы жизни и здоровью граждан при применении медицинского изделия, мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой выездной проверки от 29.05.2019 № 23. задачами настоящей проверки являются: проверка соблюдения ГУЗ "СОДКБ" правил в сфере обращения медицинских изделий. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - проверка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий; - проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; - отбор образцов медицинских изделий, рассмотрение, анализ и оценка протоколов или заключений, проведенных исследований, испытаний и экспертиз. |
|---|
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П64-130/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-05-29 |
| Положение нормативно-правового акта | пп. а п.2 ч.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ«О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ч.3 ст.85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 7.1.1, 7.6. Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области, утвержденного приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 №2281-Пр/13. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |