| Дата и время составления акта о проведении КНМ |
11.07.2019 12:00:00 |
| Место составления акта о проведении КНМ |
41012, Саратов, Рабочая 145/155 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ |
Иное |
| Дата начала проведения мероприятия |
26.06.2019 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) |
16 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
Нет |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) |
312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) |
Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) |
10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) |
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) |
10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) |
Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
Некрасову Асмик Самвеловну |
| Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
- главного специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
Проверяющий |
| ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
Тюменцеву Людмилу Алексеевну |
| Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
- начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
Проверяющий |
| ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
Фадееву Елену Александровну |
| Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
главного специалиста-эксперта отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
Проверяющий |
| ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
Емеличеву Людмилу Анатольевну |
| Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
заместителя начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
Проверяющий |
| ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
Коляченко Елену Сергеевну |
| Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
- главного специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
Проверяющий |
| ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
Розову Марину Николаевну ; |
| Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
Проверяющий |
| Дата начала проведения мероприятия |
26.06.2019 |
| Дата окончания проведения мероприятия |
11.07.2019 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ |
Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок |
Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ |
проводится с целью: проверки информации, свидетельствующей о возникновении угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан в ООО ДЦ "Гиппократ", содержащейся в:
- обращении Никитиной Н.В. (зарегистрировано в ТО Росздравнадзора по Саратовской области 18.06.2019 №03-Н-468);
- мотивированном представлении о необходимости проведения внеплановой проверки от 21.06.2019 № 25.
задачами настоящей проверки являются:
- проведение мероприятий по контролю за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково») при оказании медицинской помощи Волковой С.И.;
- проверка соблюдения стандартов медицинской помощи Волковой С.И.;
- проверка соблюдения прав граждан;
- проведение мероприятий по контролю за соблюдением ООО ДЦ "Гиппократ", требований к перевозке, хранению, применению лекарственных препаратов. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
- рассмотрение документов, характеризующих организацию медицинской помощи Волковой С.И.;
- оценка применения ООО ДЦ "Гиппократ" при оказании медицинской помощи Волковой С.И.. стандартов медицинской помощи, в том числе в части:
обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1;
обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания;
- рассмотрение документов, подтверждающих наличие заключивших с ООО ДЦ "Гиппократ", трудовых договоров работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (на врача - хирурга осуществлявшего медицинскую помощь Волковой С.И..);
- рассмотрение документов, подтверждающих повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы и услуги, не реже одного раза в 5 лет на сотрудников, осуществлявших медицинские услуги Волковой С.И. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
- оценка соблюдения правил предоставления платных медицинских услуг (прейскурант, договор на оказание платных медицинских услуг, заключенный с Волковой С.И.);
- рассмотрение документов, подтверждающих соблюдение ООО ДЦ "Гиппократ" требований к перевозке, хранению и применению лекарственных препаратов;
- оценка соблюдения ООО ДЦ "Гиппократ" требований к перевозке, хранению и применению лекарственных препаратов. |
| Наименование основания проведения КНМ |
Поступление в орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля заявления от юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования) |
| Основание проведения КНМ |
Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования) |
| Сведения о необходимости согласования КНМ |
Нет |
| Положение нормативно-правового акта |
пп. «а» п. 2 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
п.3 ч.9 ст.15, ст.37, ст. 79, ч.1, 2 ст.85, ст. 87 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации;
ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»,
пп. 7.1.2, 7.1.3 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области, утвержденное приказом Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2281-Пр/13. |
| Тип положения нормативно-правового акта |
Правовые основания проведения проверки |