РОСПРОВЕРКИ

Проверка ШВАЧКИНА ИРИНА ВЛАДИЛЕНОВНА
№642003572960

🔢 ИНН:
645500049990
🆔 ОГРН:
312645508800010
📍 Адрес:
410056, Саратовская область, г. Саратов, ул. Вавилова, д. 13, кв. 77.
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.02.2020

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Саратовской области 17.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ШВАЧКИНА ИРИНА ВЛАДИЛЕНОВНА (ИНН: 645500049990) , адрес: 410056, Саратовская область, г. Саратов, ул. Вавилова, д. 13, кв. 77.

Причина проверки:

Соблюдение обязательных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств")

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1. ИП Швачкина И.В. 14.11.2015г. изменила реквизиты документа паспорта и не переоформила документ подтверждающий наличие лицензии , что является нарушением пункта 1 статьи 18 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011г. № 99-ФЗ ; 2. Сертификат специалиста отсутствует, что является нарушением подпункта «к» пункта 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г. № 1081 ; 3. Хранение лекарственных средств в ветеринарной аптеке ИП Швачкина И.В., не определено по способу систематизации не представлен приказ «об определении способа организации хранения», что является нарушением пункта 13 «Правил хранения лекарственных средств, для ветеринарного применения» утв. Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015г. № 145; 4. В ветеринарной аптеке ИП Швачкина И.В. не установлен порядок ведения учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности, что является нарушением пункта 15 раздела 2 «Правил хранения лекарственных средств, для ветеринарного применения» утв. Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015г. № 145; 5. В ветеринарной аптеке ИП Швачкина И.В. в торговом зале оборудование витрины и шкафы для хранения лекарственных препаратов, не пронумеровано и не промаркировано, отсутствуют стеллажные карты с указанием наименования лекарственных средств номера серии, срока годности, количества единиц хранения, что является нарушением пункта 8, раздела 2 «Правил хранения лекарственных средств, для ветеринарного применения» утв. Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015г. № 145; 6. Отсутствует журнал учета температурного режима холодильного оборудования и журнал учета температурного режима помещения с регистрацией температуры 2 раза в день, что является нарушением пункта 12 раздела 2 «Правил хранения лекарственных средств, для ветеринарного применения» утв. Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015г. № 145.
Нарушенный правовой акт:
  • пункта 1 статьи 18 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011г. № 99-ФЗ; подпункта «к» пункта 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г. № 1081; пункта 8, 12, 13, 15 «Правил хранения лекарственных средств, для ветеринарного применения» утв. Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015г. № 145;
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • №:327 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору
  • Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Выданные предписания:
  • . ИП Швачкина И.В. переоформить документ подтверждающий наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных; 2. ИП Швачкина И.В. пройти обучение повышении квалификации по программе «Правовые аспекты Фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных» и получить сертификат специалиста; 3. ИП Швачкина И.В. в ветеринарной аптеке определить способ систематизации для хранение лекарственных средств и издать приказ «Об определении способа организации хранения»; 4. ИП Швачкина И.В. в ветеринарной аптеке установить порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности; 5. В ветеринарной аптеке ИП Швачкина И.В. в торговом зале оборудование витрины и шкафы предназначенные для хранения лекарственных препаратов, пронумеровать и промаркировать, завести стеллажные карты с указанием наименования лекарственных средств номера серии, срока годности, количества единиц хранения; 6 . Завести журнал учета температурного режима холодильного оборудования и журнал учета температурного режима помещения с регистрацией температуры 2 раза в день.
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Саратовской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ Саратовская область, г. Саратов, ул. Советская, д. 25.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 410056, Саратовская область, г. Саратов, ул. Вавилова, д. 13, кв. 77.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 28.02.2020 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 410064, Саратовская обл, Саратов г, им Блинова Ф.А. ул, дом 13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 17.02.2020
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 7
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Клынин Алексей Евгеньевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. ИП Швачкина И.В. 14.11.2015г. изменила реквизиты документа паспорта и не переоформила документ подтверждающий наличие лицензии , что является нарушением пункта 1 статьи 18 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011г. № 99-ФЗ ; 2. Сертификат специалиста отсутствует, что является нарушением подпункта «к» пункта 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г. № 1081 ; 3. Хранение лекарственных средств в ветеринарной аптеке ИП Швачкина И.В., не определено по способу систематизации не представлен приказ «об определении способа организации хранения», что является нарушением пункта 13 «Правил хранения лекарственных средств, для ветеринарного применения» утв. Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015г. № 145; 4. В ветеринарной аптеке ИП Швачкина И.В. не установлен порядок ведения учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности, что является нарушением пункта 15 раздела 2 «Правил хранения лекарственных средств, для ветеринарного применения» утв. Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015г. № 145; 5. В ветеринарной аптеке ИП Швачкина И.В. в торговом зале оборудование витрины и шкафы для хранения лекарственных препаратов, не пронумеровано и не промаркировано, отсутствуют стеллажные карты с указанием наименования лекарственных средств номера серии, срока годности, количества единиц хранения, что является нарушением пункта 8, раздела 2 «Правил хранения лекарственных средств, для ветеринарного применения» утв. Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015г. № 145; 6. Отсутствует журнал учета температурного режима холодильного оборудования и журнал учета температурного режима помещения с регистрацией температуры 2 раза в день, что является нарушением пункта 12 раздела 2 «Правил хранения лекарственных средств, для ветеринарного применения» утв. Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015г. № 145.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 75
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.02.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ . ИП Швачкина И.В. переоформить документ подтверждающий наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных; 2. ИП Швачкина И.В. пройти обучение повышении квалификации по программе «Правовые аспекты Фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных» и получить сертификат специалиста; 3. ИП Швачкина И.В. в ветеринарной аптеке определить способ систематизации для хранение лекарственных средств и издать приказ «Об определении способа организации хранения»; 4. ИП Швачкина И.В. в ветеринарной аптеке установить порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности; 5. В ветеринарной аптеке ИП Швачкина И.В. в торговом зале оборудование витрины и шкафы предназначенные для хранения лекарственных препаратов, пронумеровать и промаркировать, завести стеллажные карты с указанием наименования лекарственных средств номера серии, срока годности, количества единиц хранения; 6 . Завести журнал учета температурного режима холодильного оборудования и журнал учета температурного режима помещения с регистрацией температуры 2 раза в день.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 1 статьи 18 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011г. № 99-ФЗ; подпункта «к» пункта 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г. № 1081; пункта 8, 12, 13, 15 «Правил хранения лекарственных средств, для ветеринарного применения» утв. Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015г. № 145;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Швачкина Ирина Владиленовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате с актом ознакомлена 28.02.2020

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ШВАЧКИНА ИРИНА ВЛАДИЛЕНОВНА
ИНН проверяемого лица 645500049990
ОГРН проверяемого лица 312645508800010
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 28.03.2012
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 04.06.2015
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии. Реквизиты постановления или решения. № 9652 от 17.06.15
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии: Дата вступления в законную силу постановления или решения. 28.06.2015
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии: Дата окончания проведения КНМ, по результатам которой они приняты. 04.06.2015

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 11.02.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000375983
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Саратовской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056405502372
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Клынин Алексей Евгеньевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Земсков Николай Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 17.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 17.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Соблюдение обязательных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств")

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспорта предназначенных для перевозки, приема, хранения, и продажи лекарственных средств, предназначенных для ветеринарного применения на предмет: штатной и фактической численности ветеринарных врачей, фармацевтов, фельдшеров; соответствия требованиям нормативной документации для осуществления перевозки, хранения и реализации лекарственных средств, предназначенных для ветеринарного применения (соблюдение лицензионных требований и условий); ведения документации, необходимой для ветеринарной аптеки и соблюдение стандартов, норм, нормативов и правил проведения ветеринарно-санитарных мероприятий; отбор соответствующих проб
Дата начала проведения мероприятия 17.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 17.03.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 28.03.2012
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 04.06.2015
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 30.06.2004
Номер нормативно-правового акта 327
Положение нормативно-правового акта №:327 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой