РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Новые Технологии"
№642004496222

🔢 ИНН:
7715971821
🆔 ОГРН:
1137746701443
📍 Адрес:
410065, Саратовская область, г. Саратов, ул. 2-ой Красноармейский тупик, д.3;
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.08.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области 19.08.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "Новые Технологии" (ИНН: 7715971821) , адрес: 410065, Саратовская область, г. Саратов, ул. 2-ой Красноармейский тупик, д.3;

Причина проверки:

- проверки поступившей в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области информации, содержащейся в обращении Миловой Н.Д. (вх. № О64-751/20/М от 07.08.2020) о наличии угрозы жизни и здоровью граждан при поставках недоброкачественных лекарственных средств в медицинские организации Саратовской области, мотивированном представлении о необходимости проведения внеплановой документарной проверки от 13.08.2020 № 29. задачами настоящей проверки являются: проверка соблюдения требований законодательства по хранению, перевозке, реализации лекарственных средств для медицинского применения, их уничтожению; предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.

Цели, задачи проверки:

Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования).

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1. Выявлено нарушение статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ООО «Новые технологии» реализовало недоброкачественный лекарственный препарат Анаэроцеф порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г производства ООО «ПФК «Пребенд» серии 041010415 (с истекшим сроком годности) в период с 03.04.2017 по 19.10.2017 в медицинские организации; 2. Выявлено нарушение статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, п.2 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674,: лекарственный препарат с истекшим сроком годности не был своевременно перемещен в специально выделенную зону и не был уничтожен в установленном порядке; 3. Выявлено нарушение п. 56 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н,; при подготовке к перевозке лекарственных препаратов не было обеспечено согласование с получателем лекарственных препаратов остаточных сроков годности поставляемых лекарственных препаратов.
Нарушенный правовой акт:
  • пп. а п.2 ч.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ч.2 ст.85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.п. а п.1 постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"; п. 7.1.3, 7.6. Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области, утвержденного приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 №2281-Пр/13.
Выданные предписания:
  • - обеспечить соблюдение статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; контроль постоянно; - обеспечить соблюдение статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, п.2 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674; контроль постоянно; - обеспечить соблюдение п. 56 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н, контроль постоянно; 2. Информацию об исполнении предписания предоставить в ТО Росздравнадзора по Саратовской области в письменном виде с приложением заверенных в установленном порядке копий, подтверждающих документов в срок до 15.12.2020.
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 410065, Саратовская область, г. Саратов, ул. 2-ой Красноармейский тупик, д.3;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 15.09.2020 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 410012, г. Саратов, ул. Рабочая, д. 145/155
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 01.09.2020
Длительность КНМ (в днях) 11
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Назаркина Александра Анатольевна –
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тюменцева Людмила Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ – начальник отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. Выявлено нарушение статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ООО «Новые технологии» реализовало недоброкачественный лекарственный препарат Анаэроцеф порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г производства ООО «ПФК «Пребенд» серии 041010415 (с истекшим сроком годности) в период с 03.04.2017 по 19.10.2017 в медицинские организации; 2. Выявлено нарушение статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, п.2 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674,: лекарственный препарат с истекшим сроком годности не был своевременно перемещен в специально выделенную зону и не был уничтожен в установленном порядке; 3. Выявлено нарушение п. 56 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н,; при подготовке к перевозке лекарственных препаратов не было обеспечено согласование с получателем лекарственных препаратов остаточных сроков годности поставляемых лекарственных препаратов.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.09.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.12.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - обеспечить соблюдение статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; контроль постоянно; - обеспечить соблюдение статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, п.2 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674; контроль постоянно; - обеспечить соблюдение п. 56 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н, контроль постоянно; 2. Информацию об исполнении предписания предоставить в ТО Росздравнадзора по Саратовской области в письменном виде с приложением заверенных в установленном порядке копий, подтверждающих документов в срок до 15.12.2020.

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате с актом ознакомлены

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Новые Технологии"
ИНН проверяемого лица 7715971821
ОГРН проверяемого лица 1137746701443

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087030
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1046405512944
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Назаркину Александру Анатольевну -
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместителя начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области,
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тюменцеву Людмилу Алексеевну –
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области,
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дементьеву Марину Юрьевну –
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного специалиста-эксперта отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 19.08.2020
Дата окончания проведения мероприятия 15.09.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры 410002, Саратовская обл, Саратов г, им Е.Ф. Григорьева ул, 33/39
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Заместитель прокурора области, старший советник юстиции
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры П.П. Мельник
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ - проверки поступившей в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области информации, содержащейся в обращении Миловой Н.Д. (вх. № О64-751/20/М от 07.08.2020) о наличии угрозы жизни и здоровью граждан при поставках недоброкачественных лекарственных средств в медицинские организации Саратовской области, мотивированном представлении о необходимости проведения внеплановой документарной проверки от 13.08.2020 № 29. задачами настоящей проверки являются: проверка соблюдения требований законодательства по хранению, перевозке, реализации лекарственных средств для медицинского применения, их уничтожению; предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - проверка соблюдения требований законодательства по перевозке, хранению, реализации лекарственных средств для медицинского применения, уничтожению лекарственных препаратов; - проверка организации работы по недопущению оборота фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств; - рассмотрение иных документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;
Дата начала проведения мероприятия 19.08.2020
Дата окончания проведения мероприятия 15.09.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования).
Основание проведения КНМ Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования).
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П64-155/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 13.08.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта пп. а п.2 ч.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ч.2 ст.85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.п. а п.1 постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"; п. 7.1.3, 7.6. Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области, утвержденного приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 №2281-Пр/13.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой