(ИНН: 6376066028, ОГРН: 1086376001150, Адрес: 410012, Саратовская область, г. Саратов, ул. им.Вавилова Н.И., д. № 43)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области 20.11.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО «Венера», (ИНН: 6376066028) , адрес: 410012, Саратовская область, г. Саратов, ул. им.Вавилова Н.И., д. № 43
Причина проверки:
настоящая проверка проводится с целью: - проверки поступившей в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области информации, содержащейся в обращении Олейникова В.И. (вх. О64-1201/20/О от 17.11.2020) о наличии угрозы жизни и здоровью граждан, мотивированном представлении о необходимости проведения внеплановой выездной проверки от 17.11.2020 № 48. задачами настоящей проверки являются: проверка соблюдения требований законодательства по реализации и отпуску лекарственных средств для медицинского применения; предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.
Цели, задачи проверки:
Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования).
Проверяемый правовой акт:
| Проверяющая организация: | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области |
| Регион: | Саратовская область |
| Тип проверки: | Внеплановая проверка |
| Статус: | Завершено |
| Выявлены нарушения: | Нет |
| Дата начала: | 20.11.2020 |
| Адрес объекта проведения КНМ | 410012, Саратовская область, г. Саратов, ул. им.Вавилова Н.И., д. № 43 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 04.12.2020 16:00:00 |
| Место составления акта о проведении КНМ | 410012, Саратовская обл, Саратов г, Рабочая ул, дом 145/155 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала проведения мероприятия | 24.11.2020 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 4 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Дементьеву Марину Юрьевну |
| Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | главного специалиста-эксперта отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Тюменцеву Людмилу Алексеевну |
| Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Фимушкина Т.Н. |
| Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | зам. зав. а/п |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
| Формулировка сведения о результате | с актом ознакомлены |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Нет |
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ООО «Венера», |
| ИНН проверяемого лица | 6376066028 |
| ОГРН проверяемого лица | 1086376001150 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087030 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1046405512944 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Ковшову Галину Михайловну |
| Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | - главного специалиста-эксперта отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Тюменцеву Людмилу Алексеевну |
| Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области, |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Дементьеву Марину Юрьевну |
| Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | – главного специалиста-эксперта отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области, |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Назаркину Александру Анатольевну - |
| Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | заместителя начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области, |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала проведения мероприятия | 20.11.2020 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 17.12.2020 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | Прокуратура Саратовской области |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Заместитель прокурора области, старший советник юстиции |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | А.П. Корноваров |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью: - проверки поступившей в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области информации, содержащейся в обращении Олейникова В.И. (вх. О64-1201/20/О от 17.11.2020) о наличии угрозы жизни и здоровью граждан, мотивированном представлении о необходимости проведения внеплановой выездной проверки от 17.11.2020 № 48. задачами настоящей проверки являются: проверка соблюдения требований законодательства по реализации и отпуску лекарственных средств для медицинского применения; предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - проверка соблюдения требований законодательства по реализации, отпуску лекарственных средств для медицинского применения; - рассмотрение иных документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки; - фото- и видеофиксация камерой |
| Дата начала проведения мероприятия | 20.11.2020 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 17.12.2020 |
| Наименование основания проведения КНМ | Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования). |
| Основание проведения КНМ | Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования). |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П64-211/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 17.11.2020 |
| Положение нормативно-правового акта | пп. а п.2 ч.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ч.2 ст.85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.п. а п.1 постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"; п. 11.1.3.1 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 № 9178 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |