413440 Саратовская область Дергачевский район рп Дергачи территория райбольницы
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.02.2021
🎯
Основание проведения
во исполнение требования Прокуратуры Саратовской области 75132021 от11022021 с целью обеспечения соблюдения требований санитарного законодательства в части обеспечения условий транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов и безопасности иммунизации Задачами настоящей пров... Еще...во исполнение требования Прокуратуры Саратовской области 75132021 от11022021 с целью обеспечения соблюдения требований санитарного законодательства в части обеспечения условий транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов и безопасности иммунизации Задачами настоящей проверки является установление соответствия деятельности ГУЗ СО ДРБ» требованиями нормативноправовых актов в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения Предметом проверки является соблюдение юридическим лицом в процессе осуществления деятельности обязательных требований выполнение предписаний органов государственного контроля надзора
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
не организован контроль температурного режима в системе Холодовой цепи отсутствуют средства выявления индикации нарушений температурного режима повышение температуры выше минус 18 C нарушены п39 51 СП 31367120 не осуществляется непрерывный контроль температурного режима от момента закладки вакцин... Еще...не организован контроль температурного режима в системе Холодовой цепи отсутствуют средства выявления индикации нарушений температурного режима повышение температуры выше минус 18 C нарушены п39 51 СП 31367120 не осуществляется непрерывный контроль температурного режима от момента закладки вакцины ГамКовидВак в упаковочную тару до их получения на всех этапах уровнях транспортирования и в течение всего периода хранения нарушен п52 СП 31367120 не проводиться контроль за регистрацией в журнале поступления и отправления вакцины ГамКовидВак в организации журнал ведется не по форме не регистрируется поставщик показания оборудования использованного для контроля температурного режима термоиндикаторов и их идентификационные номера фамилия имя отчество при наличии ответственного работника осуществляющего регистрацию нарушен п 61 СП 31367120 в организации не созданы условия необходимой температуры для транспортирования вакцины ГамКовидВак внутри пассивного термоконтейнера а именно хладоэлементы рабочая температура которых должно составлять не выше минус 21 градус С не имеют маркировку рабочих температур в соответствии с документацией производителя хладоэлемента нарушен п 36 СП 31367120
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Саратовской области 26.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГУЗ СО ДЕРГАЧЕВСКАЯ РБ (ИНН: 6410900126) , адрес: 413440 Саратовская область Дергачевский район рп Дергачи территория райбольницы
Выявленные нарушения (1 шт.):
не организован контроль температурного режима в системе Холодовой цепи отсутствуют средства выявления индикации нарушений температурного режима повышение температуры выше минус 18 C нарушены п39 51 СП 31367120 не осуществляется непрерывный контроль температурного режима от момента закладки вакцины ГамКовидВак в упаковочную тару до их получения на всех этапах уровнях транспортирования и в течение всего периода хранения нарушен п52 СП 31367120 не проводиться контроль за регистрацией в журнале поступления и отправления вакцины ГамКовидВак в организации журнал ведется не по форме не регистрируется поставщик показания оборудования использованного для контроля температурного режима термоиндикаторов и их идентификационные номера фамилия имя отчество при наличии ответственного работника осуществляющего регистрацию нарушен п 61 СП 31367120 в организации не созданы условия необходимой температуры для транспортирования вакцины ГамКовидВак внутри пассивного термоконтейнера а именно хладоэлементы рабочая температура которых должно составлять не выше минус 21 градус С не имеют маркировку рабочих температур в соответствии с документацией производителя хладоэлемента нарушен п 36 СП 31367120
Нарушенный правовой акт:
ст 11 ст 29 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» далее ФЗ от 30031999 52ФЗ пп 39 51 52 61 36 СП 31367120 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID19 ГамКовидВак
п3 ч2 ст 10 Федерального Закона от 26122008 г 294 ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Выданные предписания:
1 Организовать контроль температурного режима в системе Холодовой цепиобеспечить наличие средств выявления индикации нарушений температурного режима повышение температуры выше минус 18 C2 Обеспечить непрерывный контроль температурного режима от момента закладки вакцины ГамКовидВак в упаковочную тару до их получения на всех этапах уровнях транспортирования и в течение всего периода хранения3 Обеспечить контроль за полной регистрацией в журнале поступления и отправления вакцины ГамКовидВак в организации с регистрацией поставщика наличием показаний оборудования использованного для контроля температурного режима термоиндикаторов и их идентификационных номеров фамилии имена отчества при наличии ответственного работника осуществляющего регистрацию4 Создать все условия необходимой температуры для транспортирования вакцины ГамКовидВак внутри пассивного термоконтейнера а именно хладоэлементы рабочая температура которых должно составлять не выше минус 21 градус С должны иметь маркировку рабочих температур в соответствии с документацией производителя хладоэлемента
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
413440 Саратовская область Дергачевский район рп Дергачи территория райбольницы
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Категория риска
Значительный риск 3 класс
Адрес
413440 Саратовская область Дергачевский район рп Дергачи территория райбольницы
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Категория риска
Значительный риск 3 класс
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-03-17T10:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
рп Озинки ул Большевистская40
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2021-03-10T11:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
1
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Лагутина Наталья Вячеславовна
Должность
главный специалистэксперт Восточного территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Саратовской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
не организован контроль температурного режима в системе Холодовой цепи отсутствуют средства выявления индикации нарушений температурного режима повышение температуры выше минус 18 C нарушены п39 51 СП 31367120 не осуществляется непрерывный контроль температурного режима от момента закладки вакцины ГамКовидВак в упаковочную тару до их получения на всех этапах уровнях транспортирования и в течение всего периода хранения нарушен п52 СП 31367120 не проводиться контроль за регистрацией в журнале поступления и отправления вакцины ГамКовидВак в организации журнал ведется не по форме не регистрируется поставщик показания оборудования использованного для контроля температурного режима термоиндикаторов и их идентификационные номера фамилия имя отчество при наличии ответственного работника осуществляющего регистрацию нарушен п 61 СП 31367120 в организации не созданы условия необходимой температуры для транспортирования вакцины ГамКовидВак внутри пассивного термоконтейнера а именно хладоэлементы рабочая температура которых должно составлять не выше минус 21 градус С не имеют маркировку рабочих температур в соответствии с документацией производителя хладоэлемента нарушен п 36 СП 31367120
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
протокол 1406 от 17032021 ч2 ст 63 КоАП РФ на должностное лицо
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы в соответствии с их компетенцией
Текст
материалы дела направлены в районный суд
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
1106
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-03-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-04-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1 Организовать контроль температурного режима в системе Холодовой цепиобеспечить наличие средств выявления индикации нарушений температурного режима повышение температуры выше минус 18 C2 Обеспечить непрерывный контроль температурного режима от момента закладки вакцины ГамКовидВак в упаковочную тару до их получения на всех этапах уровнях транспортирования и в течение всего периода хранения3 Обеспечить контроль за полной регистрацией в журнале поступления и отправления вакцины ГамКовидВак в организации с регистрацией поставщика наличием показаний оборудования использованного для контроля температурного режима термоиндикаторов и их идентификационных номеров фамилии имена отчества при наличии ответственного работника осуществляющего регистрацию4 Создать все условия необходимой температуры для транспортирования вакцины ГамКовидВак внутри пассивного термоконтейнера а именно хладоэлементы рабочая температура которых должно составлять не выше минус 21 градус С должны иметь маркировку рабочих температур в соответствии с документацией производителя хладоэлемента
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
ст 11 ст 29 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» далее ФЗ от 30031999 52ФЗ пп 39 51 52 61 36 СП 31367120 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID19 ГамКовидВак
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Куликов Леонид Владимирович
Должность
главный врач ГУЗ СО «ДРБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст
главный врач ГУЗ СО «ДРБ» Куликов Леонид Владимирович ознакомлен акт подписан 17032021г
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
ГУЗ СО ДЕРГАЧЕВСКАЯ РБ
ИНН
6410900126
ОГРН
1026400708806
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Категория риска
Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-02-25
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10001020554
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Саратовской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1056405410137
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001082
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
313122070
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Проверка деятельности юридических лиц индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей правил продажи отдельных видов товаров
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Лагутина Наталья Вячеславовна
Должность
главный специалистэксперт Восточного территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Саратовской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Волкова НИ
Должность
главный специалистэксперт Восточного территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Саратовской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Горькова ФМ
Должность
главный специалистэксперт Восточного территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Саратовской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Халдеева ЕН
Должность
СТАРШИЙ специалист 1 разряда Восточного территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Саратовской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата окончания проведения мероприятия
2021-03-26
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
во исполнение требования Прокуратуры Саратовской области 75132021 от11022021 с целью обеспечения соблюдения требований санитарного законодательства в части обеспечения условий транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов и безопасности иммунизации Задачами настоящей проверки является установление соответствия деятельности ГУЗ СО ДРБ» требованиями нормативноправовых актов в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения Предметом проверки является соблюдение юридическим лицом в процессе осуществления деятельности обязательных требований выполнение предписаний органов государственного контроля надзора
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
обследование прививочных кабинетов комнат хранения ИЛП медицинской организации изучение документации оформление результатов проверки
Дата начала
2021-02-26
Дата окончания проведения мероприятия
2021-03-26
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
313в
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-02-24
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
п3 ч2 ст 10 Федерального Закона от 26122008 г 294 ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля