Проверка Государственное учреждение здравоохранения Саратовской области «Медикосанитарная часть городского округа ЗАТО Светлый»
№642100059254
🔢 ИНН:
6434009536
🆔 ОГРН:
1026401178737
📍 Адрес:
Российская Федерация Саратовская область поселок Светлый улица Коваленко дом 16
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.02.2021
🎯
Основание проведения
Проверка проводится с целью выполнения требования прокуратуры Саратовской области от 11022021 г 72132021 о проведении внеплановых проверокЗадачами настоящей проверки являются установление соответствия деятельности ГУЗ СО «МСЧ ГО ЗАТО Светлый» требованиям законодательства в области обеспечения сани... Еще...Проверка проводится с целью выполнения требования прокуратуры Саратовской области от 11022021 г 72132021 о проведении внеплановых проверокЗадачами настоящей проверки являются установление соответствия деятельности ГУЗ СО «МСЧ ГО ЗАТО Светлый» требованиям законодательства в области обеспечения санитарно эпидемиологического благополучия населения Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований законодательства и нормативноправовых актов в области санитарноэпидемиологического благополучия населения
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
в прививочном кабинете ГУЗ СО «МСЧ ГО ЗАТО Светлый» проводится иммунизация населения вакциной ГамКовидВак Для хранения вакцины в кабинете установлен морозильник который оснащен встроенным термометром однако морозильник помимо встроенного термометра дополнительно не оснащен термометрами или термоин... Еще...в прививочном кабинете ГУЗ СО «МСЧ ГО ЗАТО Светлый» проводится иммунизация населения вакциной ГамКовидВак Для хранения вакцины в кабинете установлен морозильник который оснащен встроенным термометром однако морозильник помимо встроенного термометра дополнительно не оснащен термометрами или термоиндикаторами терморегистраторами с целью контроля точки наиболее удаленной от источника холодасогласно представленному журналу регистрации температурных показателей морозильника данное оборудование эксплуатируется с 11012021г однако генеральная уборка морозильника с отключением от источника электроснабжения мытьем и обработкой дезинфицирующими средствами внутренних и наружных поверхностей не проводилась не обеспечен запас наличия термоиндикаторов на случай временного хранения ИЛП в случае выхода из строя холодильного оборудования при длительном отключении электроэнергии согласно представленному журналу регистрации поступления вакцины ГамКовидВак прием вакцины осуществлялся 25012021годин компонент 04022021г 2 компонента однако в журнале не указан адрес производства данного препарата поставщика препарата а также показаний оборудования использованного для контроля температурного режима термоиндикаторов или терморегистраторов и их идентификационных номеровне обеспечен сквозной непрерывный контроль температурного режима от момента закладки ИЛП в упаковочную тару до их получения пользователями на всех этапах транспортирования и в течение всего периода хранения
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Саратовской области 24.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное учреждение здравоохранения Саратовской области «Медикосанитарная часть городского округа ЗАТО Светлый» (ИНН: 6434009536) , адрес: Российская Федерация Саратовская область поселок Светлый улица Коваленко дом 16
Выявленные нарушения (1 шт.):
в прививочном кабинете ГУЗ СО «МСЧ ГО ЗАТО Светлый» проводится иммунизация населения вакциной ГамКовидВак Для хранения вакцины в кабинете установлен морозильник который оснащен встроенным термометром однако морозильник помимо встроенного термометра дополнительно не оснащен термометрами или термоиндикаторами терморегистраторами с целью контроля точки наиболее удаленной от источника холодасогласно представленному журналу регистрации температурных показателей морозильника данное оборудование эксплуатируется с 11012021г однако генеральная уборка морозильника с отключением от источника электроснабжения мытьем и обработкой дезинфицирующими средствами внутренних и наружных поверхностей не проводилась не обеспечен запас наличия термоиндикаторов на случай временного хранения ИЛП в случае выхода из строя холодильного оборудования при длительном отключении электроэнергии согласно представленному журналу регистрации поступления вакцины ГамКовидВак прием вакцины осуществлялся 25012021годин компонент 04022021г 2 компонента однако в журнале не указан адрес производства данного препарата поставщика препарата а также показаний оборудования использованного для контроля температурного режима термоиндикаторов или терморегистраторов и их идентификационных номеровне обеспечен сквозной непрерывный контроль температурного режима от момента закладки ИЛП в упаковочную тару до их получения пользователями на всех этапах транспортирования и в течение всего периода хранения
Нарушенный правовой акт:
п44 СП 313671 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой короновирусной инфекции CОVID19гамковидвак п622 СП 332333216 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов
п44 СП 313671 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой короновирусной инфекции CОVID19гамковидвак п629 СП 332333216 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов
п630 п94 СП 332333216 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов
п61 СП 313671 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой короновирусной инфекции CОVID19гамковидвак п723 п724 п81 8123 СП 332333216 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов
п51 п52 СП 313671 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой короновирусной инфекции CОVID19гамковидвак п723 8123 СП 332333216 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов
п3 ч2 ст10 ст 12 Федерального закона от 26 декабря 2008 года 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Выданные предписания:
1оборудовать морозильник термометрами или термоиндикаторамитерморегистраторами с целью контроля точки наиболее удаленной от источника холода в соответствии с СП 313671 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой короновирусной инфекции CОVID19гамковидвак СП 332333216 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов 2 обеспечить проведение генеральных уборок морозильника в соответствии с СП 313671 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой короновирусной инфекции CОVID19гамковидвак СП 332333216 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов 3 обеспечить наличие достаточного количества термоиндикаторов в соответствии СП 332333216 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов 4 обеспечен сквозной непрерывный контроль температурного режима а также контроль за своевременным внесением информации в журналы регистрации в соответствии с СП 313671 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой короновирусной инфекции CОVID19гамковидвак СП 332333216 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
Российская Федерация Саратовская область поселок Светлый улица Коваленко дом 16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Категория риска
Высокий риск 2 класс
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-03-24T13:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
г Саратов ул Вольская д 7
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2021-02-26T06:30:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
1
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Томникова Елена Викторовна
Должность
главный специалистэксперт Центрального территориального Управления Роспотребнадзора по Саратовской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
в прививочном кабинете ГУЗ СО «МСЧ ГО ЗАТО Светлый» проводится иммунизация населения вакциной ГамКовидВак Для хранения вакцины в кабинете установлен морозильник который оснащен встроенным термометром однако морозильник помимо встроенного термометра дополнительно не оснащен термометрами или термоиндикаторами терморегистраторами с целью контроля точки наиболее удаленной от источника холодасогласно представленному журналу регистрации температурных показателей морозильника данное оборудование эксплуатируется с 11012021г однако генеральная уборка морозильника с отключением от источника электроснабжения мытьем и обработкой дезинфицирующими средствами внутренних и наружных поверхностей не проводилась не обеспечен запас наличия термоиндикаторов на случай временного хранения ИЛП в случае выхода из строя холодильного оборудования при длительном отключении электроэнергии согласно представленному журналу регистрации поступления вакцины ГамКовидВак прием вакцины осуществлялся 25012021годин компонент 04022021г 2 компонента однако в журнале не указан адрес производства данного препарата поставщика препарата а также показаний оборудования использованного для контроля температурного режима термоиндикаторов или терморегистраторов и их идентификационных номеровне обеспечен сквозной непрерывный контроль температурного режима от момента закладки ИЛП в упаковочную тару до их получения пользователями на всех этапах транспортирования и в течение всего периода хранения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
Ответственность за данные правонарушения предусмотрена ч2 ст 63 КоАП РФ и возлагается на главную медицинскую сестру Лопухову ЕВ
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
Предписание 295в об устранении нарушений законодательства
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-03-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-04-25
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1оборудовать морозильник термометрами или термоиндикаторамитерморегистраторами с целью контроля точки наиболее удаленной от источника холода в соответствии с СП 313671 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой короновирусной инфекции CОVID19гамковидвак СП 332333216 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов 2 обеспечить проведение генеральных уборок морозильника в соответствии с СП 313671 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой короновирусной инфекции CОVID19гамковидвак СП 332333216 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов 3 обеспечить наличие достаточного количества термоиндикаторов в соответствии СП 332333216 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов 4 обеспечен сквозной непрерывный контроль температурного режима а также контроль за своевременным внесением информации в журналы регистрации в соответствии с СП 313671 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой короновирусной инфекции CОVID19гамковидвак СП 332333216 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п44 СП 313671 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой короновирусной инфекции CОVID19гамковидвак п622 СП 332333216 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов
Положение нормативно-правового акта
п44 СП 313671 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой короновирусной инфекции CОVID19гамковидвак п629 СП 332333216 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов
Положение нормативно-правового акта
п630 п94 СП 332333216 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов
Положение нормативно-правового акта
п61 СП 313671 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой короновирусной инфекции CОVID19гамковидвак п723 п724 п81 8123 СП 332333216 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов
Положение нормативно-правового акта
п51 п52 СП 313671 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой короновирусной инфекции CОVID19гамковидвак п723 8123 СП 332333216 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Лопухова ЕВ
Должность
главная медицинская сестра ГУЗ СО «МСЧ ГО ЗАТО Светлый»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст
Ознакомлен
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Государственное учреждение здравоохранения Саратовской области «Медикосанитарная часть городского округа ЗАТО Светлый»
ИНН
6434009536
ОГРН
1026401178737
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Категория риска
Высокий риск 2 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-02-20
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10001020554
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Саратовской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1056405410137
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001082
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Мясникова Ирина Владимировна
Должность
Начальник Центрального территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Саратовской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Томникова Елена Викторовна
Должность
Главный специалистэксперт Центрального территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Саратовской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2021-02-24
Дата окончания проведения мероприятия
2021-03-24
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Проверка проводится с целью выполнения требования прокуратуры Саратовской области от 11022021 г 72132021 о проведении внеплановых проверокЗадачами настоящей проверки являются установление соответствия деятельности ГУЗ СО «МСЧ ГО ЗАТО Светлый» требованиям законодательства в области обеспечения санитарно эпидемиологического благополучия населения Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований законодательства и нормативноправовых актов в области санитарноэпидемиологического благополучия населения
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
Провести осмотр помещений здания оборудования инвентаря документов на соответствие обязательным требованиям
Дата начала
2021-02-24
Дата окончания проведения мероприятия
2021-03-24
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
295в
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-02-19
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
п3 ч2 ст10 ст 12 Федерального закона от 26 декабря 2008 года 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»