|
🔢 ИНН:
|
6452109727 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1146450003380 |
|
📍 Адрес:
|
410010 ОБЛАСТЬ САРАТОВСКАЯ ГОРОД САРАТОВ УЛИЦА ИМ ОСИПОВА ВИ 1 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
11.05.2021 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Саратовской области 11.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО НИТАФАРМ (ИНН: 6452109727) , адрес: 410010 ОБЛАСТЬ САРАТОВСКАЯ ГОРОД САРАТОВ УЛИЦА ИМ ОСИПОВА ВИ 1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 410010 ОБЛАСТЬ САРАТОВСКАЯ ГОРОД САРАТОВ УЛИЦА ИМ ОСИПОВА ВИ 1 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Представительство |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-05-18T15:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Саратовская обл г Саратовул им Блинова ФА д 13 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-05-11T14:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 4 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 9 |
| ФИО | Клынин Алексей Евгеньевич |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Богданова Мария Сергеевна |
| Должность | заместитель руководителя органа по сертификации Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский Государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» ФГБУ «ВГНКИ» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Юналиев Али Абдулкадирович |
|---|---|
| Должность | Председатель Совета Директоров ООО НИТАФАРМ |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | 18052021г с актом проверки ознакомлен |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ООО НИТАФАРМ |
| ИНН | 6452109727 |
| ОГРН | 1146450003380 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-04-29 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000375983 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Саратовской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1056405502372 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000988 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001964456 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения кормов и кормовых добавок изготовленных из генноинженерномодифицированных оргнизмов на всех стадиях производства и обращения |
| ФИО | Клынин Алексей Евгеньевич |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Богданова Мария Сергеевна |
| Должность | заместитель руководителя органа по сертификации Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский Государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» ФГБУ «ВГНКИ» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
|---|---|
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | с целью контроля исполнения предписания от 16042021г 167 задачами настоящей проверки являются проверка выполнения лицензиатом лицензионных требований и условий осуществления производства приема хранения отпуска и продажи лекарственных средств предназначенных для ветеринарного применения ведения документации необходимой для производства лекарственных средств предназначенных для ветеринарного применения наличия условий для сохранения стандартов качества лекарственных средств при их производстве хранении и реализации выполнение предписаний органов государственного контроля надзора |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | на предмет наличия исключения использования устаревших версий документов В А1СОП0001 «Дизайнмакеты упаковочных материалов создание и внесение изменений» от 20032020 установить процедуру по изъятию устаревших версий макетов этикеток на готовые лекарственные препараты согласно п 45 «Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» утвержденных Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03112016 77 на предмет наличия в спецификации на упаковочные материалы Q2СТП0224 «Этикетка автомат для флаконов 50 100 250 500 мл и 1 л» внесения требуемой информации или ссылку на образец печатных материалов согласно п 414 а «Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» утвержденных Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03112016 77 на предмет наличия уничтожения лекарственного препарат «Никарзин» в количестве 2 мешков по 20 кг серии 002020919 и 001210819 в соответствии с требованиями «Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств недобракаествкенных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» согласно пункта 19 главы 2 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утвержденных приказом Минсельхоза России от 29072020 426 |
|---|---|
| Дата начала | 2021-05-11 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-05-21 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 212294ФЗ |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-04-29 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности Постановление Правительства РФ от 30 июня 2004 года 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» ст 9 Федерального закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» |
|---|