Проверка Государственное учреждение здравоохранения Саратовской области Вольская районная больница
№642105120591

🔢 ИНН:
6441002482
🆔 ОГРН:
1026401679479
📍 Адрес:
412913 Россия Саратовская область г Вольск ул Львова Роща д 1 А
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.04.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области 05.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное учреждение здравоохранения Саратовской области Вольская районная больница (ИНН: 6441002482) , адрес: 412913 Россия Саратовская область г Вольск ул Львова Роща д 1 А

Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельностиnФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ ФЗ РФ от 04052011 99Истечение установленного Правительством РФ срока со дня окончания последней плановой проверки лицензиата

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • нарушение Временных методических рекомендаций Профилактика диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID19 Версия 8 9 утвержденных Министерством здравоохранения России 26102020 при оказании медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекции
  • В ходе проверки термолабильные лекарственные препараты хранились с нарушением температурного режима хранения
Нарушенный правовой акт:
  • ппз п5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 22122011 1081
  • п 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов утвержденных приказом Минздрава России от 31082016 646н п 32 п40 п42 Правил хранения лекарственных средств утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23082010 706н
  • ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» п3 ч9 ст15 ст 20 ст37 ст 79 ч1 2 ст85 ст 87 ст 90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п1113 1112 11172 1118 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области утвержденного приказом Росздравнадзора от 06102020 9178
Выданные предписания:
  • Обеспечить соблюдение ременных методических рекомендаций Профилактика диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID19 утвержденных Министерством здравоохранения России 26102020 при оказании медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекции
  • 1Обеспечить соблюдение Временных методических рекомендаций Профилактика диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID192 Обеспечить соблюдение ппз п5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 хранение лекарственных препаратов осуществлять в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов утвержденными приказом Минздрава России от 31082016 646н и Правилами хранения лекарственных средств утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 23082010 706н3 Обеспечить своевременный и достоверный ввод сведений о движении лекарственных препаратов приемке и выводе из оборота в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона Об обращении лекарственных средств и Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14122018 15564 Информацию об исполнении предписания предоставить в ТО Росздравнадзора по Саратовской области в письменном виде с приложением заверенных в установленном порядке копий подтверждающих документов

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 412913 Саратовская область г Вольск ул Львова Роща д1 412913 Саратовская область г Вольск ул Львова Роща д1 412900 Саратовская область г Вольск ул Здравоохранения д 35
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 412913 Саратовская область г Вольск ул Львова Роща д1 412913 Саратовская область г Вольск ул Львова Роща д1 412900 Саратовская область г Вольск ул Здравоохранения д 35
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 412913 Россия Саратовская область г Вольск улица Львова Роща дом 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Адрес объекта проведения КНМ 412913 Россия Саратовская область г Вольск ул Львова Роща д 1 А
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс

Проверочный лист

Наименование проверочного листа Проверочный лист список контрольных вопросов используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности организация и осуществление осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» внутреннего контроля качества и безопаснос
Сведения об утверждении проверочного листа утвержден приказом Росздравнадзора 10450 от 20122017
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Наименование проверочного листа Проверочный лист список контрольных вопросов при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз медицинских осмотров и медицинских освидетельствований приложение 3 утвержденный приказом Росздравнадзора 10450 от 2012201
Сведения об утверждении проверочного листа утвержден приказом Росздравнадзора 10450 от 20122017
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 0
Вопрос проверочного листа 1Имеется ли в медицинской организации Порядок организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности далее внутренний контроль утвержденный руководителем
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 90 323ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 2Имеется ли в медицинской организации приказ о создании врачебной комиссииподкомиссий
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статьей 48 323ФЗ пунктом 5 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 3Соответствует ли состав врачебной комиссииподкомиссии медицинской организации наличие председателя заместителя членов секретаря установленным требованиям
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 8 9 10 12 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 4 Имеются ли планыграфики заседаний врачебной комиссииподкомиссий утвержденные руководителем медицинской организации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 131 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 5Соблюдается ли требуемая периодичность заседаний врачебной комиссииподкомиссий медицинской организации не реже 1 раза в неделю
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 6Внесены ли решения врачебной комиссииподкомиссий медицинской организации в первичную медицинскую документацию пациента
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 17 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 7Оформляются ли решения заседаний врачебной комиссииподкомиссии медицинской организации в виде протоколов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 16 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 8Ведется ли Журнал принятых на заседании врачебной комиссииподкомиссии решений в медицинской организации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 134 пункт17 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 9Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы профилактики диагностики лечения медицинской реабилитации и санаторнокурортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях требующих комиссионного рассмотрения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 48 323ФЗ пункт 41 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 10Изучается ли врачебной комиссией медицинской организации каждый случай смерти пациентов в целях выявления причины смерти а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности медицинской организации и медицинских работников в случае если такие нарушения привели к смерти пациента
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 411 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 11Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы оценки качества обоснованности и эффективности лечебнодиагностических мероприятий в том числе назначения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 48 323ФЗ пункт 46 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 12Принимаются ли врачебной комиссией медицинской организации решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 48 323ФЗ пункт 412 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 13Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы назначения лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний индивидуальная непереносимость по жизненным показаниям не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи по торговым наименованиям
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 47 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 14Принимаются ли на врачебной комиссии медицинской организации решения о направлении сообщений в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов фармаконадзора о выявленных случаях побочных действий не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 48 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа 15Принимаются ли на врачебной комиссии медицинской организации решения о назначении лекарственных препаратов в случаях и в порядке которые установлены нормативными правовыми актами Российской Федерации и субъектов Российской Федерации устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты а также лекарственных препаратов обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача фельдшера при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 48 323ФЗ пункт 413 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 16Осуществляются ли в порядке установленном руководителем медицинской организации организация и проведение внутреннего контроля
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт15 постановления 1152 пункт 422 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 17Рассматриваются ли в медицинской организации жалобы обращения граждан по вопросам связанным с оказанием медицинской помощи
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 424 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 18Осуществляется ли контроль за деятельностью врачебной комиссии и ее подкомиссий руководителем медицинской организации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 19Проводится ли в медицинской организации оценка своевременности оказания медицинской помощи правильности выбора методов профилактики диагностики лечения и реабилитации степени достижения запланированного результата
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 48 статья 64 323ФЗприказ Минздрава 203н

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 0
Вопрос проверочного листа 1Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую деятельность порядка проведения судебномедицинской экспертизы в соответствии
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не осуществляется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Порядком организации и производства судебномедицинских экспертиз в государственных судебноэкспертных учреждениях Российской Федерации утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 12052010 346н «Об утверждении Порядка организации и производства судебномедицинских экспертиз в государственных судебноэкспертных учреждениях Российской Федерации» зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2010 г регистрационный 18111 далее Порядок организации и производства судебномедицинских экспертиз
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 2 Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую деятельность порядков проведения судебнопсихиатрической экспертизы в соответствии с
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не осуществляется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральным законом от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Собрание законодательства Российской Федерации 2011 48 ст 6724 2017 15 ст2136 18 ст 2663 27 ст 3951 31 ст4765 далее 323ФЗ Федеральным законом от 31 мая 2001 г 73ФЗ «О государственной судебноэкспертной деятельности в Российской Федерации» Собрание законодательства Российской Федерации 2001 23 ст 2291 2015 10 ст 1393 далее 73ФЗ Порядком проведения судебнопсихиатрической экспертизы утвержденным приказом Минздрава России от 12012017 3н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 марта 2017 г регистрационный 45823 далее Порядок проведения судебнопсихиатрической экспертизыстатья 14 73ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 3 Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую деятельность порядков проведения экспертизы временной нетрудоспособности в соответствии с
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую деятельность порядков проведения экспертизы временной нетрудоспособности в соответствии с
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 4 Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую деятельность порядков проведения военноврачебной экспертизы в соответствии с
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не осуществляется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральным законом от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Собрание законодательства Российской Федерации 2011 48 ст 6724 2017 15 ст2136 18 ст 2663 27 ст 3951 31 ст4765 далее 323ФЗ Положением о военноврачебной экспертизе утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 04072013 565 Собрание законодательства Российской Федерации 2013 28 ст 3831 2014 41 ст 5537 2015 21 ст 3115 2016 18 ст 2636 31 ст 5016 2017 2 ст 368 15 ст 2196 далее Положение о военноврачебной экспертизе Положением о независимой военноврачебной экспертизе утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 28072008 574 Собрание законодательства Российской Федерации 2008 31 ст 3744 2013 28 ст 3831 2017 2 ст 368 далее Положение о независимой военноврачебной экспертизе приказом Министра обороны Российской Федерпункт 3 Положения о независимой военноврачебной экспертизечасти 3 4 статьи 61 323ФЗ подпункт «д» пункта 3 Положения о военноврачебной экспертизе пункт 6 Положения о военноврачебной экспертизепункт 2 Положения о военноврачебной экспертизе
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 5Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую деятельность порядков проведения экспертизы профессиональной пригодности и экспертизы связи заболевания с профессией в соответствии
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не осуществляется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральным законом от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Собрание законодательства Российской Федерации 2011 48 ст 6724 2017 15 ст2136 18 ст 2663 27 ст 3951 31 ст4765 далее 323ФЗ Положением о расследовании и учете профессиональных заболеваний утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 15122000 967 Собрание законодательства Российской Федерации 2000 52 ст 5149 2015 1 ст 262 далее Положение о расследовании и учете профессиональных заболеваний
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 6Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую деятельность порядков проведения медикосоциальной экспертизы в соответствии с
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не осуществляется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральным законом от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Собрание законодательства Российской Федерации 2011 48 ст 6724 2017 15 ст2136 18 ст 2663 27 ст 3951 31 ст4765 далее 323ФЗ Федеральным законом от 24111995 181ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» Собрание законодательства Российской Федерации 1995 48 ст 4563 2017 11 ст 1539 23 ст 3227 далее 181ФЗ Правилами признания лица инвалидом утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 20022006 95
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 7Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую деятельность порядка проведения освидетельствования на состояние опьянения алкогольного наркотического или иного токсического
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не осуществляется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральным законом от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 8 Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую деятельность порядка проведения медицинского освидетельствования водителей транспортных средств кандидатов в водители транспортных средств в соответствии с
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не осуществляется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральным законом от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» приказом Минздрава России от 05062015 344н «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств кандидатов в водители транспортных средств»
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 9Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую деятельность порядка проведения освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием в соответствии с
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не осуществляется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральным законом от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» приказом Минздрава России от 30062016 441н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химикотоксикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств психотропных веществ и их метаболитов»
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 10Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую деятельность порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие инфекционных заболеваний представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание или вида на жительство или разрешения на работу в соответствии с
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральным законом от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» приказом Минздрава России от 29062015 384н «Об утверждении перечня инфекционных заболеваний представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства или вида на жительство или патента или разрешения на работу в Российской Федерации а также порядка подтверждения их наличия или отсутствия а также формы медицинского заключения о наличии об отсутствии указанных заболеваний»
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 11Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую деятельность порядка проведения медицинского освидетельствования граждан намеревающихся усыновить удочерить взять под опеку попечительство в приемную или патронатную семью детей сирот и детей оставшихся без попечения родителей в соответствии с
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не осуществляется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральным законом от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Порядком медицинского освидетельствования граждан намеревающихся усыновить удочерить взять под опеку попечительство в приемную или патронатную семью детейсирот и детей оставшихся без попечения родителей утвержденным приказом Минздрава России от 18062014 290н
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 12Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую деятельность порядка проведения медицинского освидетельствования детей передаваемых на воспитание в семью в соответствии с
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не осуществляется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральным законом от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» приказом Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации и Министерства образования Российской Федерации от 25121995 369641 «О медицинском освидетельствовании детей передаваемых на воспитание в семью»
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 13Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую деятельность порядка проведения психиатрического освидетельствования в соответствии
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не осуществляется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Законом Российской Федерации от 02071992 31851 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 14 Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую деятельность порядка проведения медицинского освидетельствования на выявление ВИЧинфекции в соответствии с
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральным законом от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Правилами проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека ВИЧинфекции утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 13101995 1017 Правилами обязательного медицинского освидетельствования лиц находящихся в местах лишения свободы на выявление вируса иммунодефицита человека ВИЧинфекции утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 28021996 221
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа 15Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую деятельность порядка проведения медицинского освидетельствования несовершеннолетнего на наличие или отсутствие у него заболевания препятствующего его содержанию и обучению в специальном учебновоспитательном учреждении закрытого типа в соответствии с
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не осуществляется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральным законом от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» правилами медицинского освидетельствования несовершеннолетнего на наличие или отсутствие у него заболевания препятствующего его содержанию и обучению в специальном учебновоспитательном учреждении закрытого типа утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 28032012 259 порядком ведения и хранения журнала регистрации медицинских освидетельствований
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 16Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую деятельность порядка проведения медицинского освидетельствования осужденных к лишению свободы лиц находящихся в местах лишения свободы подозреваемых или обвиняемых в совершении преступления в соответствии с
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не осуществляется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральным законом от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» правилами медицинского освидетельствования осужденных представляемых к освобождению от отбывания наказания в связи с болезнью утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 06022004 54 правилами медицинского освидетельствования подозреваемых или обвиняемых в совершении преступлений утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 14012011 3
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 17Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую деятельность порядка проведения медицинского освидетельствования лиц на предмет наличия отсутствия заболевания препятствующего поступлению на службу в органы и учреждения прокуратуры Российской Федерации и исполнению служебных обязанностей прокурорского работника в соответствии с
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не осуществляется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральным законом от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» правилами проведения медицинского освидетельствования лица на предмет наличия отсутствия заболевания препятствующего поступлению на службу в органы и учреждения прокуратуры Российской Федерации и исполнению служебных обязанностей прокурорского работника утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 26082013 733
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 18Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую деятельность порядка проведения профилактических медицинских осмотров в соответствии с
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не осуществляется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральным законом от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Порядком проведения профилактического медицинского осмотра утвержденным приказом Минздрава России от 06122012 1011н зарегистрирован
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 19Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую деятельность порядка прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров в том числе при поступлении в образовательные учреждения в период обучения в них в том числе в целях выявления туберкулеза а также порядка проведения профилактических медицинских осмотров обучающихся в общеобразовательных организациях и профессиональных образовательных организациях а также образовательных организациях высшего образования в целях раннего выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ в соответствии
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не осуществляется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральным законом от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Собрание законодательства Российской Федерации 2011 48 ст 6724 2017 15 ст2136 18 ст 2663 27 ст 3951 31 ст4765 далее 323ФЗ порядком проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних утвержденным приказом Минздрава России от 10082017 514н
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 20 Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую деятельность порядка проведения предварительных и периодических медицинских осмотров в соответствии с
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не осуществляется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования приказом Минздравсоцразвития России от 12042011 302н «Об утверждении перечней вредных и или опасных производственных факторов и работ при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры обследования и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров обследований работников занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и или опасными условиями труда»
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 21Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую деятельность порядка проведения предсменных предрейсовых и послесменных послерейсовых медицинских осмотров в соответствии с
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не осуществляется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования порядком проведения предсменных предрейсовых и послесменных послерейсовых медицинских осмотров утвержденным приказом Минздрава России от 15122014 835н
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа 22Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую деятельность порядка проведения предполетных и послеполетных медицинских осмотров в соответствии с
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не осуществляется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования федеральными авиационными правилами медицинского обеспечения полетов государственной авиации утвержденными приказом Министра обороны Российской Федерации от 27042009 265
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа 23Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую деятельность порядка допуска к занятиям физической культурой и участию в массовых спортивных соревнованиях в соответствии с
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не осуществляется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования порядком организации оказания медицинской помощи лицам занимающимся физической культурой и спортом в том числе при подготовке и проведении физкультурных мероприятий и спортивных мероприятий включая порядок медицинского осмотра лиц желающих пройти спортивную подготовку заниматься физической культурой и спортом в организациях и или выполнить нормативы испытаний тестов Всероссийского физкультурноспортивного комплекса «Готов к труду и обороне» утвержденным приказом Минздрава России от 01032016 134н

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 01.06.2021 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 410012 Саратов Рабочая 145155
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 05.04.2021
Длительность КНМ (в днях) 13

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Розова МН
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Емеличева ЛА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Коляченко ЕС
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Некрасова АС
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тюменцева ЛА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Назаркина АА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам начальник отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Денетьева МЮ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение Временных методических рекомендаций Профилактика диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID19 Версия 8 9 утвержденных Министерством здравоохранения России 26102020 при оказании медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекции

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 14
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 09.06.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение ременных методических рекомендаций Профилактика диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID19 утвержденных Министерством здравоохранения России 26102020 при оказании медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекции

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате ознакомлен главный врач ГУЗ СО Вольская РБ САхаров МВ

Проверочный лист

Наименование проверочного листа Проверочный лист список контрольных вопросов используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности организация и осуществление осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» внутреннего контроля качества и безопаснос
Сведения об утверждении проверочного листа утвержден приказом Росздравнадзора 10450 от 20122017
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Наименование проверочного листа Проверочный лист список контрольных вопросов используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности соблюдение медицинскими работниками руководителями медицинских организаций ограничений применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» прил
Сведения об утверждении проверочного листа твержден приказом Росздравнадзора 10450 от 20122017
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 0
Вопрос проверочного листа 1Имеется ли в медицинской организации Порядок организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности далее внутренний контроль утвержденный руководителем
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 90 323ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 2Имеется ли в медицинской организации приказ о создании врачебной комиссииподкомиссий
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статьей 48 323ФЗ пунктом 5 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 3Соответствует ли состав врачебной комиссииподкомиссии медицинской организации наличие председателя заместителя членов секретаря установленным требованиям
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 8 9 10 12 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 4 Имеются ли планыграфики заседаний врачебной комиссииподкомиссий утвержденные руководителем медицинской организации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 131 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 5Соблюдается ли требуемая периодичность заседаний врачебной комиссииподкомиссий медицинской организации не реже 1 раза в неделю
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 6Внесены ли решения врачебной комиссииподкомиссий медицинской организации в первичную медицинскую документацию пациента
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 17 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 7Оформляются ли решения заседаний врачебной комиссииподкомиссии медицинской организации в виде протоколов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 16 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 8Ведется ли Журнал принятых на заседании врачебной комиссииподкомиссии решений в медицинской организации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 134 пункт17 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 9Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы профилактики диагностики лечения медицинской реабилитации и санаторнокурортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях требующих комиссионного рассмотрения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 48 323ФЗ пункт 41 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 10Изучается ли врачебной комиссией медицинской организации каждый случай смерти пациентов в целях выявления причины смерти а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности медицинской организации и медицинских работников в случае если такие нарушения привели к смерти пациента
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 411 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 11Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы оценки качества обоснованности и эффективности лечебнодиагностических мероприятий в том числе назначения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 48 323ФЗ пункт 46 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 12Принимаются ли врачебной комиссией медицинской организации решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 48 323ФЗ пункт 412 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 13Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы назначения лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний индивидуальная непереносимость по жизненным показаниям не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи по торговым наименованиям
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 47 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 14Принимаются ли на врачебной комиссии медицинской организации решения о направлении сообщений в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов фармаконадзора о выявленных случаях побочных действий не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 48 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа 15Принимаются ли на врачебной комиссии медицинской организации решения о назначении лекарственных препаратов в случаях и в порядке которые установлены нормативными правовыми актами Российской Федерации и субъектов Российской Федерации устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты а также лекарственных препаратов обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача фельдшера при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 48 323ФЗ пункт 413 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 16Осуществляются ли в порядке установленном руководителем медицинской организации организация и проведение внутреннего контроля
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт15 постановления 1152 пункт 422 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 17Рассматриваются ли в медицинской организации жалобы обращения граждан по вопросам связанным с оказанием медицинской помощи
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 424 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 18Осуществляется ли контроль за деятельностью врачебной комиссии и ее подкомиссий руководителем медицинской организации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 19Проводится ли в медицинской организации оценка своевременности оказания медицинской помощи правильности выбора методов профилактики диагностики лечения и реабилитации степени достижения запланированного результата
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 48 статья 64 323ФЗприказ Минздрава 203н

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 0
Вопрос проверочного листа 1 Имеется ли у медицинских работников сувенирная продукция от организаций занимающихся разработкой производством и или реализацией лекарственных препаратов медицинских изделий организаций обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата организаций оптовой торговли лекарственными средствами аптечных организаций их представителей иных физических и юридических лиц осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций далее соответственно компания представитель компании
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 части 1 статьи 74 323ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 2 Имеется ли в медицинской организации сувенирная продукция от компаний представителей компаний за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов клинических испытаний медицинских изделий вознаграждений связанных с осуществлением медицинским работником педагогической и или научной деятельности
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 части 1 статьи 74 323ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 3 Имеются ли в договорах с компанией представителем компании о поставках лекарственных препаратов условия о назначении или рекомендации пациентам определённых лекарственных препаратов за исключением договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 2 части 1 статьи 74 323ФЗ абзац 3 подпункта «а» пункта 14 Положения утверждённого постановлением 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 4 Имеются ли в договорах о поставке медицинских изделий с компанией представителем компании условия о назначении или рекомендации пациентам определённых медицинских изделий за исключением договоров о проведении клинических испытаний медицинских изделий
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 2 части 1 статьи 74 323ФЗ абзац 3 подпункта «а» пункта 14 Положения утверждённого постановлением 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 5 Имеются в медицинской организации образцы лекарственных препаратов для вручения пациентам за исключением случаев связанных с проведением клинических испытаний медицинских изделий
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 части 1 статьи 74 323ФЗ подпункт «б» пункта 14 Положения утверждённого постановлением 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 6 Имеются ли в медицинской организации образцы медицинских изделий для вручения пациентам за исключением случаев связанных с проведением клинических испытаний медицинских изделий
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 части 1 статьи 74 323ФЗ подпункт «б» пункта 14 Положения утверждённого постановлением 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 7Имеется ли утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации предусмотренной частью 3 статьи 64 61ФЗ и частью 3 статьи 96 323ФЗ
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 части 1 статьи 74 323ФЗ абзац 4 подпункта «а» пункта 14 Положения утверждённого постановлением 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 8Имеются ли случаи участия представителей компаний в собраниях медицинских работников медицинской организации и иных мероприятиях связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации предусмотренной частью 3 статьи 64 61ФЗ и частью 3 статьи 96 323ФЗ в нарушении порядка утвержденного администрацией медицинской организации
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 части 1 статьи 74 323ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 9Имеются ли случаи участия представителей компаний в собраниях медицинских работников медицинской организации и иных мероприятиях связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации предусмотренной частью 3 статьи 64 61ФЗ и частью 3 статьи 96 323ФЗ в отсутствии порядка утвержденного администрацией медицинской организации
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 части 1 статьи 74 323ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 10Имеются ли в медицинской организации бланки содержащие информацию рекламного характера о лекарственном препарате
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 74 323ФЗ подпункт «б» пункта 14 Положения утверждённого постановлением 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 11 Имеются ли в медицинской организации бланки содержащие информацию рекламного характера о медицинском изделии
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 74 323ФЗ подпункт «б» пункта 14 Положения утверждённого постановлением 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 12Имеются ли в медицинской организации рецептурные бланки на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 74 323ФЗ подпункт «б» пункта 14 Положения утверждённого постановлением 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 13Имеются ли в медицинской организации рецептурные бланки на которых заранее напечатано наименование медицинского изделия
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 74 323ФЗ подпункт «б» пункта 14 Положения утверждённого постановлением 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 14Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания лекарственных препаратов на бланках содержащих информацию рекламного характера о лекарственном препарате
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 74 323ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа 15Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания медицинских изделий на бланках содержащих информацию рекламного характера о медицинском изделии
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 74 323ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 16Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания лекарственных препаратов на рецептурных бланках на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 74 323ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 17Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания медицинских изделий на рецептурных бланках на которых заранее напечатано наименование медицинского изделия
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 74 323ФЗ

Проверочный лист

Наименование проверочного листа Проверочный лист список контрольных вопросов используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств отпуск и реализация лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке готовых форм
Сведения об утверждении проверочного листа В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Наименование проверочного листа Проверочный лист список контрольных вопросов используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке готовых форм
Сведения об утверждении проверочного листа В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Наименование проверочного листа Проверочный лист список контрольных вопросов используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке готовых форм
Сведения об утверждении проверочного листа В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Наименование проверочного листа Проверочный лист список контрольных вопросов используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке готовых форм
Сведения об утверждении проверочного листа В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 0
Вопрос проверочного листа 1Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты по рецептам
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 2Отпускаются ли иммунобиологические лекарственные препараты по рецептам
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 3 Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты внесенные в Список II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы 107уНП утвержденной приказом 54н
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил отпуска приложения 1 и 2 к приказу 54н
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 4 Отпускаются ли психотропные лекарственные препараты внесенные в Список III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы 1481у88 утвержденной приказом 54н
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил отпуска пункт 9 Порядка назначения и выписывания
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 5 Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы 1481у88 утвержденной приказом 54н
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил отпуска пункт 9 Порядка назначения и выписывания
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 6 Отпускаются ли лекарственные препараты включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы 1481у88 утвержденной приказом 54н
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил отпуска разделы I II III Перечня лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 7 Отпускаются ли лекарственные препараты обладающие анаболической активностью при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы 1481у88 утвержденной приказом 54н
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п 4 Правил отпуска подпункт 3 пункта 9 Порядка назначения и выписывания
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 8 Отпускаются ли лекарственные препараты содержащие кроме малых количеств наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы 1481у88 утвержденной приказом 54н
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил отпуска пункт 5 порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 9 Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов без рецептов в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 10 Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов в течение указанного в рецепте срока его действия
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 11 Принимается ли в случае отсутствия лекарственного препарата рецепт на обслуживание в следующие сроки
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 12 Рецепт с пометкой «statim» немедленно обслуживается в течение одного рабочего дня со дня обращения лица к субъекту розничной торговли
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 13 Рецепт с пометкой «cito» срочно обслуживается в течение двух рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 14 Рецепт на лекарственный препарат входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения необходимых для оказания медицинской помощи обслуживается в течение пяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа 15 Обслуживается ли рецепт на лекарственный препарат отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения необходимых для оказания медицинской помощи в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 16 Обслуживаются ли рецепты на лекарственные препараты назначаемые по решению врачебной комиссии в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 17 Отпускаются ли лекарственные препараты по рецептам с истекшим сроком действия
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 18 Осуществляется ли при истечении срока действия рецепта в период нахождения его на отсроченном обслуживании отпуск лекарственного препарата по такому рецепту без его переоформления
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 19 Отпускаются ли лекарственные препараты в количестве указанном в рецепте
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил отпуска приложения 1 и 2 Порядка назначения и выписывания
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 20 Отпускает ли фармацевтический работник предельно допустимое или рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт при предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества лекарственного препарата для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 21 Осуществляется ли отпуск лекарственного препарата в первичной и вторичной потребительской упаковках с маркировкой
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 46 61ФЗ пункт 3 статьи 27 3ФЗ пункт 8 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа 22 Нарушается ли первичная упаковка лекарственного препарата при его отпуске
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа 23 Проставляется ли при отпуске лекарственных препаратов на рецепте отметка об отпуске лекарственного препарата с указанием
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа 24 Торгового наименования дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа 25 Фамилии имени отчества при наличии медицинского работника в случаях указанных в абзаце четвертом пункта 7 и абзаце третьем пункта 10 Правил отпуска
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа 26 Реквизитов документа удостоверяющего личность лица получившего лекарственный препарат в случае указанном в пункте 20 Правил отпуска
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа 27 Фамилии имени отчества при наличии фармацевтического работника отпустившего лекарственный препарат и его подписи
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа 28 Даты отпуска лекарственного препарата
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа 29 Возвращается ли рецепт с отметкой при отпуске лекарственных препаратов по рецепту выписанному на рецептурном бланке формы 1071у утвержденной приказом 54н срок действия которого составляет один год
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 Правил отпуска приложение 2 Порядка назначения и выписывания
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа 30 Передается ли фармацевтическим работником лицу приобретающему получающему лекарственные препараты по рецепту выписанному на рецептурном бланке формы 1481у04 л утвержденной приказом 54н или формы 1481у06 л утвержденной приказом 54н заполненный корешок такого рецепта
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа 31 Проставляется ли при отпуске наркотического и психотропного лекарственного препарата Cписка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов на рецепте об отпуске лекарственного препарата печать организации в которой указано полное наименование при наличии печати
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа 32 Указывается ли на рецепте или корешке рецепта точное время в часах и минутах отпуска иммунобиологического лекарственного препарата
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа 33 Отпускаются ли иммунобиологические лекарственные препараты при наличии специального термоконтейнера
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа 34 Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты с отметкой «Лекарственный препарат отпущен» на
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа 35 Наркотические и психотропные лекарственные препараты Cписка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов в течение пяти лет
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа 36 Психотропные лекарственные препараты Cписка III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов в течение пяти лет
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа 37 Лекарственные препараты отпускаемые бесплатно или со скидкой в течение трех лет
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа 38 Комбинированные лекарственные препараты содержащие наркотические средства или психотропные вещества внесенные в Cписки II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов изготовленные в аптечной организации в течение трех лет
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа 39 Лекарственные препараты обладающие анаболической активностью в течение трех лет
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа 40 Лекарственные препараты подлежащие предметноколичественному учету в течение трех лет
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа 41 Лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме содержащие более 15 этилового спирта от объема готовой продукции в течение трех месяцев
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа 42 Иные лекарственные препараты относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам код N05A анксиолитикам код N05B снотворным и седативным средствам код N05C антидепрессантам код N06A и не подлежащие предметноколичественному учету в течение трех месяцев
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа 43 Отмечаются ли рецепты не указанные в пункте 14 Правил отпуска штампом «Лекарственный препарат отпущен»
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 15 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа 44 Возвращаются ли рецепты не указанные в пункте 14 Правил отпуска лицу получившему лекарственный препарат
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 15 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа 45 Имеется ли журнал в котором регистрируются рецепты выписанные с нарушением Правил отпуска с указанием
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 15 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа 46 Выявленных нарушений в оформлении рецепта
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 15 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа 47 Фамилии имени отчества при наличии лица выписавшего рецепт
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 15 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 47
Вопрос проверочного листа 48 Наименования медицинской организации
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 15 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 48
Вопрос проверочного листа 49 Принятых мер
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 15 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 49
Вопрос проверочного листа 50 Ограничения налагаемые на фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 74 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Собрание законодательства Российской Федерации 2011 48 ст 6724 2017 31 ст 4765 далее 323ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 50
Вопрос проверочного листа 51 Фармацевтические работники и руководители аптечных организаций
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 323ФЗ пункт 17 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 51
Вопрос проверочного листа 52 Получают ли от компании представителя компании образцы лекарственных препаратов для вручения населению
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 323ФЗ пункт 17 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 52
Вопрос проверочного листа 53 Предоставляют ли населению недостоверную и или неполную информацию о наличии лекарственных препаратов включая лекарственные препараты имеющие одинаковое международное непатентованное наименование
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 323ФЗ пункт 17 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 53
Вопрос проверочного листа 54 Скрывают ли информацию о наличии лекарственных препаратов имеющих более низкую цену
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 323ФЗ пункт 17 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 54
Вопрос проверочного листа 56 Осуществляется ли отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов фармацевтическими работниками занимающими должности включенные в Перечень должностей
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 19 Правил отпуска Перечень должностей
Идентификатор вопроса проверочного листа 55
Вопрос проверочного листа часть 3 и пункт 2 части 8 статьи 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»,
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 19 Правил отпуска Перечень должностей
Идентификатор вопроса проверочного листа 56
Вопрос проверочного листа 58 Отпуск лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету осуществляется ли фармацевтическими работниками занимающими должности включенные в Перечень должностей
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 19 Правил отпуска Перечень должностей
Идентификатор вопроса проверочного листа 57
Вопрос проверочного листа 59 Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов при предъявлении документа удостоверяющего личность лицу указанному в рецепте его законному представителю или лицу имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 58
Вопрос проверочного листа 60 Выдается ли после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней «Сигнатура» в которой указываются
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 59
Вопрос проверочного листа 61 Наименование и адрес местонахождения субъекта обращения лекарственных средств
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 60
Вопрос проверочного листа 62 Номер и дата выписанного рецепта
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 61
Вопрос проверочного листа 63 Фамилия имя отчество при наличии лица для которого предназначен лекарственный препарат его возраст
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 62
Вопрос проверочного листа 64 Номер медицинской карты пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях для которого предназначен лекарственный препарат
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 63
Вопрос проверочного листа 65 Фамилия имя отчество при наличии медицинского работника выписавшего рецепт его контактный телефон либо телефон медицинской организации
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 64
Вопрос проверочного листа 66 Содержание рецепта на латинском языке
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 65
Вопрос проверочного листа 67 Фамилия имя отчество при наличии и подпись фармацевтического работника отпустившего лекарственный препарат
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 66
Вопрос проверочного листа 68 Дата отпуска лекарственного препарата
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 67
Вопрос проверочного листа 69 Имеется ли на требованияхнакладных на получение лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска Приложение 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 68
Вопрос проверочного листа 70 Штамп
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска Приложение 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 69
Вопрос проверочного листа 71 Круглая печать медицинской организации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска Приложение 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 70
Вопрос проверочного листа 72 Подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска Приложение 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 71
Вопрос проверочного листа 73 Номер документа
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска Приложение 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 72
Вопрос проверочного листа 74 Дата составления документа
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска Приложение 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 73
Вопрос проверочного листа 75Наименование отправителя лекарственного препарата
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска Приложение 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 74
Вопрос проверочного листа 76 Наименование получателя лекарственного препарата
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска Приложение 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 75
Вопрос проверочного листа 77 Наименование лекарственного препарата на латинском языке с указанием дозировки формы выпуска вида упаковки способа применения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска Приложение 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 76
Вопрос проверочного листа 78 Количество затребованных лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска Приложение 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 77
Вопрос проверочного листа 79 Количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска Приложение 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 78
Вопрос проверочного листа 80 Осуществляется ли отпуск по отдельным требованиямнакладным
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 79
Вопрос проверочного листа 81 Наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 80
Вопрос проверочного листа 82 Лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 81
Вопрос проверочного листа 83 Иных лекарственных препаратов в том числе отпускаемых без рецепта
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 82
Вопрос проверочного листа 84 Проставляется ли на требованиинакладной отметка о количестве и стоимости отпущенных лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 83
Вопрос проверочного листа 85 Осуществляется ли хранение требованийнакладных по которым отпущены лекарственные препараты
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 84
Вопрос проверочного листа 86 На наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов в течение пяти лет
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не применимо
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 85
Вопрос проверочного листа 87 На лекарственные препараты подлежащие предметноколичественному учету в течение трех лет
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 86
Вопрос проверочного листа 88 На иные лекарственные препараты в течение одного года
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 87
Вопрос проверочного листа 89 Соблюдается ли запрет на нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске по требованиюнакладной за исключением субъекта розничной торговли имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 88
Вопрос проверочного листа 90 Соблюдается ли запрет на отпуск лекарственных препаратов в количестве указанном в рецепте в случае когда для лекарственного препарата установлены предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не применимо
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил отпуска приложения 1 и 2 Порядка назначения и выписывания
Идентификатор вопроса проверочного листа 89
Вопрос проверочного листа 91 Соблюдается ли запрет на нарушение вторичной потребительской упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 90
Вопрос проверочного листа 92 Соблюдается ли запрет на отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов по требованиямнакладным индивидуального предпринимателя имеющего лицензию на медицинскую деятельность
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не применимо
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 28 Правил отпуска

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 0
Вопрос проверочного листа 1 Управление качеством
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 55 61ФЗ глава II Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 2 Утверждены ли руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры далее СОП
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 3 Имеется ли в наличии документация системы качества на бумажных и или электронных носителях
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 4 Журнал регистрации приказов распоряжений по субъекту розничной торговли
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт «и» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 5 Журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт «к» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 6 Журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт «л» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 7 Журнал учета операций связанных с обращением лекарственных средств включенных в перечень лекарственных средств подлежащих предметноколичественному учету при наличии
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт «м» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 8 Журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт «р» пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 9 Журнал учета поступления и расхода вакцин при наличии
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт «х» пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 10 Журнал регистрации результатов приемочного контроля
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт «ф» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 11 журнал регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров при наличии
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не применимо
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт «у» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 12 Система обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 54 61ФЗ глава II пункты 3 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 13 Назначено ли руководителем аптечной организации лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 14 Инфраструктура Помещения для хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 58 61ФЗ глава IV Правил надлежащей практики хранения Правила хранения лекарственных средств глава V Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа 15 Имеются ли необходимые помещения или зоны принадлежащие аптечной организации на праве собственности или на ином законном основании необходимые для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 16 Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение приемки лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 17 Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение хранения лекарственных препаратов требующих специальных условий
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 18 Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных недоброкачественных контрафактных лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 19 обозначенная зона
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 20 отдельное помещение
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 21 Имеется ли зона или отдельное помещение обеспечивающая требуемые условия хранения лекарственных препаратов для карантинного хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа 22 Освещены ли помещения и зоны используемые для хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 17 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа 23 Отделены административнобытовые помещения от помещений хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 19 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа 24 Имеется ли отдельная зона шкафы для хранения оборудования инвентаря и материалов для уборки очистки а также моющих и дезинфицирующих средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа 25 Проводится ли уборка помещений зон для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОПом
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа 26 Имеется ли гладкая отделка помещений для хранения лекарственных препаратов внутренние поверхности стен потолков допускающая возможность проведения влажной уборки и исключающая накопление пыли
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения пункт 6 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа 27 Обеспечена ли защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых грызунов или других животных
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа 28 ФАРМ Инфраструктура Оборудование
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования глава IV Правил надлежащей практики хранения Правила хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа 29 Имеется ли необходимое оборудование в хорошем состоянии и чистое принадлежащее организации на праве собственности или на ином законном основании
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа 30 Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа 31 термометрами
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств пункт 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа 32 гигрометрами
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств пункт 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа 33 электронными гигрометрами
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств пункт 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа 34 термогигрометрами
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа 35 Размещаются ли измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха на расстоянии не менее 3 м от дверей окон и отопительных приборов и на высоте 15 17 м от пола
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа 36 Регистрируются ли показания приборов для регистрации параметров воздуха ежедневно в специальном журнале карте регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией для электронных гигрометров который ведется ответственным лицом
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа 37 Сертифицированы калиброваны и подвергаются ли поверке контролирующие приборы для регистрации параметров воздуха
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа 38 Имеется ли холодильное оборудование
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа 39 холодильные камеры или специально оборудованное помещение
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не примен
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа 40 фармацевтические холодильные шкафы или холодильник для хранения термолабильных лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа 41 Имеются ли системы кондиционирования в помещениях хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа 42 Имеются ли системы вентиляции в помещениях хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа 43 Имеются ли шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа 44 Имеется ли пломбир для опечатывания в конце рабочего дня шкафов металлических или деревянных или помещений для хранения лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа 45 Имеются ли в помещениях для хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 31 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа 46 стеллажи
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 31 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа 47 шкафы
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 31 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 47
Вопрос проверочного листа 48 поддоны
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 31 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 48
Вопрос проверочного листа 49 Имеются ли запасные поверенные средства измерения в случае ремонта технического обслуживания поверки оборудования и средств измерения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 39 40 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 49
Вопрос проверочного листа 50 Процессы деятельности субъекта розничной торговли товарами аптечного ассортимента Действия субъекта обращения лекарственных препаратов по хранению Документы по хранению лекарственных препаратов Оценка деятельности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 58 пункт 3 статьи 9 61ФЗ глава V VI Правил надлежащей практики хранения Правила хранения лекарственных средств глава VI и VIII Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 50
Вопрос проверочного листа 51 Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 51
Вопрос проверочного листа 52 по ассортименту и количеству
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 52
Вопрос проверочного листа 53 по качеству
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 53
Вопрос проверочного листа 54 по соблюдению специальных условий хранения при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 54
Вопрос проверочного листа 55 по наличию повреждений транспортной тары
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 55
Вопрос проверочного листа 56 Создана ли приемная комиссия для проведения приемочного контроля утвержденная приказом руководителя субъекта розничной торговли
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей аптечной практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 56
Вопрос проверочного листа 57 Оформляются ли с проставлением штампа о приемке подписью материально ответственного лица заверенной печатью при наличии субъекта розничной торговли
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 57
Вопрос проверочного листа 58 счета фактуры
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 58
Вопрос проверочного листа 59 товарнотранспортные накладные
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 59
Вопрос проверочного листа 60 реестр документов по качеству
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 60
Вопрос проверочного листа 61 Проходят ли товары аптечного ассортимента до подачи в торговую зону предпродажную подготовку
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не примен
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 50 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 61
Вопрос проверочного листа 62Идентифицируются ли хранящиеся лекарственные средства в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 62
Вопрос проверочного листа 63 Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов с учетом требований
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 47 Правил надлежащей практики хранения пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 63
Вопрос проверочного листа 64 нормативной документации составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 47 Правил надлежащей практики хранения пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 64
Вопрос проверочного листа 65 инструкции по медицинскому применению
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 47 Правил надлежащей практики хранения пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 65
Вопрос проверочного листа 66 информации содержащейся на первичной и или вторичной упаковке лекарственного препарата и транспортной таре
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 47 Правил надлежащей практики хранения пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 66
Вопрос проверочного листа 67 Размещаются ли лекарственные препараты в помещениях и или зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и или требованиями указанными на упаковке лекарственного препарата с учетом
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 67
Вопрос проверочного листа 68 физикохимических свойств лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 68
Вопрос проверочного листа 69 фармакологических групп
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 69
Вопрос проверочного листа 70 способа введения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 70
Вопрос проверочного листа 71 Хранятся ли светочувствительные лекарственные препараты в защищенном от света месте
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 52 Правил надлежащей практики хранения пункты 2426 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 71
Вопрос проверочного листа 72 Хранятся ли влагочувствительные лекарственные средства в защищенном от влаги месте
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21 47 Правил надлежащей практики хранения пункты 2729 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 72
Вопрос проверочного листа 73 Назначено ли приказом руководителя субъекта розничной торговли ответственное лицо за работу с фальсифицированными доброкачественными контрафактными товарами аптечного ассортимента
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 66 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 73
Вопрос проверочного листа 74 Изолированы ли специально промаркированные лекарственные препараты предназначенные для уничтожения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 55 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 74
Вопрос проверочного листа 75 Изолированы ли
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 75
Вопрос проверочного листа 76 лекарственные препараты в отношении которых принято решение о приостановлении применения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 76
Вопрос проверочного листа 77 лекарственные препараты в отношении которых принято решение об изъятии из обращения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 77
Вопрос проверочного листа 78 фальсифицированные недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 78
Вопрос проверочного листа 79 Имеются ли документы описывающие действия выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов направленные на соблюдение требований установленных Правилами надлежащей практики хранения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 4143 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 79
Вопрос проверочного листа 80 инструкции
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 4143 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 80
Вопрос проверочного листа 81 стандартные операционные процедуры СОПы
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 4143 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 81
Вопрос проверочного листа 82 отчеты сводные журналы
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 4143 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 82
Вопрос проверочного листа 83 договоры
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 4143 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 83
Вопрос проверочного листа 84 Ведется ли учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правила хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 84
Вопрос проверочного листа 85 Установлен ли руководителем организации порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 85
Вопрос проверочного листа 86 Имеется ли разработанный и утвержденный комплекс мер направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 86
Вопрос проверочного листа 87 приказов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 87
Вопрос проверочного листа 88 СОПов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 88
Вопрос проверочного листа 89 инструкций
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 89
Вопрос проверочного листа 90 Регистрируются ли результаты температурного картирования и влажности в специальном журнале карте регистрации на бумажном носителе и или в электронном виде ежедневно в том числе в выходные и праздничные дни
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Правил надлежащей практики хранения пункт 23 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 90
Вопрос проверочного листа 91 Хранятся ли журналы карты регистрации температурного картирования в течение двух лет
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Правил надлежащей практики хранения пункт 23 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 91
Вопрос проверочного листа 92 Соблюдается ли запрет на совместное хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов предусмотренных пунктом 32 Правил надлежащей практики хранения и лекарственных препаратов содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 34 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 92
Вопрос проверочного листа 93 Соблюдается ли запрет на хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 93
Вопрос проверочного листа 94 огня
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 94
Вопрос проверочного листа 95 отопительных приборов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 95
Вопрос проверочного листа 96 воздействия прямых солнечных лучей
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 96
Вопрос проверочного листа 97 Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 97
Вопрос проверочного листа 98 пищевых продуктов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 98
Вопрос проверочного листа 99 табачных изделий
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 99
Вопрос проверочного листа 100 напитков за исключением питьевой воды
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 100
Вопрос проверочного листа 101 лекарственных препаратов предназначенных для личного использования работниками
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 0
Вопрос проверочного листа 1 Имеется ли договор с организацией по сбору использованию обезвреживанию транспортировке и размещению отходов I IV класса опасности на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 2 В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 3 дата уничтожения лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 4 место уничтожения лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 5 фамилии имена отчества лиц принимавших участие в уничтожении лекарственных средств их место работы должность
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 6 обоснование уничтожения лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 7 наименования лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 8 лекарственные формы
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 9 дозировки лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 10 единицы измерения лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 11 серии лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 12 количество лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 13 тара или упаковка
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 14 наименование производителя лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа 15 сведения о владельце лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 16 30214 способ уничтожения лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 17 Акты об уничтожении лекарственных средств составляются ли в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и или фальсифицированных лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 18 Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется ли владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 Правил

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 0
Вопрос проверочного листа 1211 Согласуются ли с получателем остаточные сроки годности поставляемых лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 56 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1212 Фиксируется ли субъектом обращения лекарственных препаратов информация о перевозке лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 58 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 1213 Осуществляется ли информирование отправителя и или получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения температурного режима хранения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 1214 Осуществляется ли информирование отправителя и или получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения повреждения упаковки
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 1215 Предоставляются ли субъектом обращения лекарственных препаратов по запросу получателя лекарственных препаратов сведения о соблюдении температурного режима при перевозке лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 1216 Используются ли для перевозки лекарственных препаратов транспортные средства
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 1217 Обеспечивают ли транспортные средства и оборудование для перевозки лекарственных препаратов качество эффективность и безопасность лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 1218 Используется ли при перевозке термолабильных лекарственных препаратов специализированное оборудование
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 1219 Обеспечивает ли специализированное оборудование поддержание требуемых температурных режимов хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 12110 При перевозке лекарственных препаратов соблюдается ли условие отсутствия прямого контакта хладоэлементов с лекарственными препаратами в изотермических контейнерах
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 12111 Руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов проводится ли инструктаж о порядке подготовки изотермических контейнеров к перевозке лекарственных препаратов с учетом сезонных особенностей а также о возможности повторного использования хладоэлементов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 12112 Прошло ли оборудование относящееся к средствам измерений
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 121121 первичную поверку и или калибровку до ввода в эксплуатацию
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 121122 первичную поверку и или калибровку после ремонта
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа 121123 периодическую поверку и или калибровку в процессе эксплуатации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 12113 Доставляются ли лекарственные препараты по адресу указанному в товаросопроводительных документах
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 65 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 12114 Соблюдаются ли условия хранения лекарственных препаратов в помещениях на транзитных складах
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 67 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 12115 Обеспечивается ли безопасность лекарственных препаратов на транзитных складах
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 67 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 122ФАРМ Тара упаковка и маркировка лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 46 61ФЗ глава 8 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 1221 Влияет ли транспортная тара на качество эффективность и безопасность лекарственных препаратов при их перевозке
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 68 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 1222 Обеспечивает ли транспортная тара защиту от воздействия факторов внешней среды
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 68 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа 1223 Выбирается ли транспортная тара упаковка с учетом
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа 12231 требований к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа 12232 объема необходимого для размещения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа 12233 колебаний температуры окружающей среды
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа 12234 длительности перевозки включая возможное промежуточное хранение лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа 1224 На транспортную тару наносятся ли
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа 12241 наименования лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа 12242 серии лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа 12243 дата выпуска
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа 12244 количество вторичных потребительских упаковок лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа 12245 информация о производителе лекарственных препаратов с указанием наименований и местонахождения адреса производителя лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа 12246 срок годности лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа 12247 условия хранения и перевозки лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа 12248 необходимые предупредительные надписи
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа 12249 манипуляторные знаки
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа 1225 Соблюдается ли запрет на повторное использование недостаточно охлажденных хладоэлементов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа 1226 Соблюдается ли запрет на использование поврежденных хладоэлементов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 01.06.2021 16:44:00
Место составления акта о проведении КНМ 410012 обл Саратовская г Саратов ул Рабочая д 145155
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 05.04.2021
Длительность КНМ (в днях) 13
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 40

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тюменцева Людмила Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Назаркина Александра Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ замначальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ковшова Галина Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дементьева Марина Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ходе проверки термолабильные лекарственные препараты хранились с нарушением температурного режима хранения

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Протокол об АП по ч3 ст 1920 КоАП Протокол об АП по ст634 КоАП

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.09.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1Обеспечить соблюдение Временных методических рекомендаций Профилактика диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID192 Обеспечить соблюдение ппз п5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 хранение лекарственных препаратов осуществлять в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов утвержденными приказом Минздрава России от 31082016 646н и Правилами хранения лекарственных средств утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 23082010 706н3 Обеспечить своевременный и достоверный ввод сведений о движении лекарственных препаратов приемке и выводе из оборота в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона Об обращении лекарственных средств и Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14122018 15564 Информацию об исполнении предписания предоставить в ТО Росздравнадзора по Саратовской области в письменном виде с приложением заверенных в установленном порядке копий подтверждающих документов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ппз п5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 22122011 1081
Положение нормативно-правового акта п 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов утвержденных приказом Минздрава России от 31082016 646н п 32 п40 п42 Правил хранения лекарственных средств утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23082010 706н

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сахаров МВ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате 1В нарушение ппз п5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 22122011 1081Хранение термолабильных лекарственных препаратов Левемир ФлексПен 100 ЕДмл 3мл 5 производитель ООО «Ново Нордикс» Россия серий 0410320 и 0830520 Ринсулин НПХ 100МЕмл 10 мл 1 с50619 с60220 Туджео СолоСтар 300 ЕДмл 15 мл 3 с Е0170420 в аптеке ГУЗ СО «Вольская РБ» осуществлялось с нарушениями требований п 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов утвержденных приказом Минздрава России от 31082016 646н п 32 п40 п42 Правил хранения лекарственных средств утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23082010 706н указанные лекарственные препараты хранились при температуре превышающей параметры температуры хранения указанные производителями2 В нарушение требований части 7 статьи 67 Федерального закона Об обращении лекарственных средств п44 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14122018 1556 информация о движении приемке и выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения «Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт упаковки ячейковые контурные 2 пачки картонные» серии 6700820 производства ОАО ФармстандартЛексредства» не внесена ГУЗ СО «Вольская РБ» в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное учреждение здравоохранения Саратовской области Вольская районная больница
ИНН проверяемого лица 6441002482
ОГРН проверяемого лица 1026401679479
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 19.11.2001
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 05.07.2018

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 25.03.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1046405512944

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Розова Марина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тюменцева Людмила Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Емеличева Людмила Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Назаркина Александра Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Коляченко Елена Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Некрасова Асмик Самвеловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дементьева Марина Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ковшова Галина Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 05.04.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельностиnФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотреть документы и материалы характеризующие деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан оценить соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи оценить организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности оценить соблюдение медицинскими работниками руководителем медицинской организации ограничений применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности оценить организацию работы по рассмотрению обращений граждан оценить соблюдение требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан оценить соответствие внутренних приказов и регламентирующих документов на соответствие требованиям законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья оценить соблюдение требований законодательства об охране здоровья граждан от воздействия табачного дыма и последствий табака
Дата начала проведения мероприятия 05.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 30.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить достоверность предоставляемых первичных статистических данных оценить наличие зданий строений сооружений и или помещений необходимых для выполнения работ услуг отвечающих установленным требованиям оценить наличие медицинских изделий оборудования аппаратов приборов инструментов необходимых для выполнения работ услуг указанных в лицензии и проверить их государственную регистрацию проверить наличие у работников осуществляющих медицинскую деятельность и заключивших трудовые договоры соответствующего образования и сертификата специалиста для специалистов с медицинским образованием проверить структуру и штатное расписание медицинской организации и их соответствие установленным требованиям оценить эксплуатацию медицинского оборудования полученного в рамках реализации программы модернизации здравоохранения осмотреть используемые при осуществлении фармацевтической деятельности помещения и оборудование оценить соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения в том числе организацию хранения лекарственных средств для медицинского применения с ограниченным и истекшим сроком годности оценить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона Об обращении лекарственных средств
Дата начала проведения мероприятия 05.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 30.04.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ ФЗ РФ от 04052011 99Истечение установленного Правительством РФ срока со дня окончания последней плановой проверки лицензиата
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 19.11.2001
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 05.07.2018

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П642721
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 24.03.2021
Документ о согласовании проведения КНМ Дата и номер приказа о продлении срока проведения проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П644021
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 20.04.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» п3 ч9 ст15 ст 20 ст37 ст 79 ч1 2 ст85 ст 87 ст 90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п1113 1112 11172 1118 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области утвержденного приказом Росздравнадзора от 06102020 9178
Вакансии вахтой